核心观点
- 政策利好创新: 国务院发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》,明确提出到2027年和2035年分别建成与医药创新和产业发展相适应的监管体系和基本实现监管现代化,政策支持持续加码,创新是2025医药产业投资的最大利好方向。
- 创新药械进展: 本周国家药监局批准三款创新药上市,包括首款干细胞药物艾米迈托赛注射液和首个靶向CLDN18.2的疗法佐妥昔单抗,中国创新药企海外创新突破迭出,国内市场全球前沿创新分子获批进展也不断。
- 关注左侧机会: 市场进入年报一季报窗口期,建议关注左侧标的业绩反转预期,如部分器械、中药、药店、连锁医疗、CXO等,基本面利空出清和集采政策落地后,市场可能转入2025年修复反转节奏。
关键数据
- 新药获批: 本周国家药监局批准三款创新药上市,包括铂生卓越的艾米迈托赛注射液、安斯泰来的佐妥昔单抗和瑞基奥仑噻的CAR-T产品。
- 中成药集采: 第三批全国中成药集采20个产品组平均降幅约68%,涉及175个拟中选产品,但涉及头部上市公司的品种较少,对头部上市公司影响较小。首批扩围续约平均降幅约为17%,部分重点品种续约情况良好。
- 替尔泊肽: 替尔泊肽国内正式上市,覆盖2型糖尿病及减重两项适应症,2024年三季度全球销售额达31.13亿美元,有望进一步驱动国内GLP-1药物市场扩容。
研究结论
- 建议重配创新药械: 建议继续重配创新药械,特别是具有较大出海潜力的创新药品种,如恒瑞医药、人福医药、信达生物、康方生物、迪哲医药、信立泰、科伦博泰和百利天恒等。
- 关注左侧标的: 建议关注左侧标的(如部分器械、中药、药店、连锁医疗、CXO等)基本面利空出清和集采政策落地,一旦市场对短期压力已经充分预计,将很快转入2025年修复反转节奏。
- 重点标的: 科伦博泰、人福医药、特宝生物、华东医药、心脉医疗、益丰药房、太极集团等。
- 风险提示: 汇兑风险、国内外政策风险、投融资周期波动风险、并购整合不及预期的风险等。