投资逻辑
近期医疗器械领域政策密集，创新支持与国际化布局同步推进。国家药监局批准创新医疗器械持续增加，优先审评目录聚焦脑机接口、高端影像设备等核心领域。医保局为手术机器人等相关医疗服务项目建立新的收费标准，创新产品入院速度有望提升。脑机接口、手术机器人、智能诊断、生物材料等多赛道迎来发展机遇，行业迈入以临床价值为核心的新发展阶段，国产头部企业将迎来加速发展机遇。
创新药
赛诺菲/再生元的度普利尤单抗获FDA批准成为全球首款AFRS治疗药物，基于LIBERTY-AFRS-AIMS III期临床数据，该药在鼻窦混浊评分、鼻息肉缩小及嗅觉改善等关键终点上显著优于安慰剂，安全性与已获批的CRSwNP适应症一致，为这一高复发率疾病提供了首个靶向2型炎症的非手术替代方案。
生物制品
联邦制药与诺和诺德联合发布GLP-1/GIP/GCG三靶点受体激动剂（三激动剂）UBT251中国II期临床研究的主要结果，治疗24周后，UBT251治疗组的平均体重降幅最高达19.7%（-17.5kg）。全球已有多款GLP-1三靶药物进入临床后期阶段，靶点叠加有望进一步提升药物疗效，建议持续关注GLP-1三靶赛道研发进展。
CXO及制药上游供应链
海外CXO公司陆续发布2025年年报并更新2026年收入指引，从已披露业绩的情况来看，包括IQVIA、三星生物在内的多家公司全年收入增速均超预期。各家公司在披露2025年年报的同时披露对2026年的收入指引，整体来看依旧呈现小幅增长态势，行业景气度持续向上。
医疗器械
快报业绩集中发布，细分领域龙头业绩加速。国家药监局发布2025年医疗器械注册工作报告，共批准创新医疗器械76个，同比增长17％，优先审评目录将聚焦脑机接口、高端影像设备等核心领域。惠泰医疗等公司业绩快报集中发布，Q4业务恢复实现加速增长，核心产品推广良好，管线研发持续推进。
中药
《国家基本药物目录管理办法》发布，建议持续关注基药目录后续更新进展。
医疗服务及消费医疗
锦欣康养产业集团有限公司正式向港交所主板递交上市申请。截至2025年9月30日，在中国机构养老行业的所有主要专业民营连锁机构中，公司的医疗养老结合设施数量全国排名第二，医养结合床位数量全国排名第二，医疗养老结合设施入住率全国排名第一。
投资建议
创新药企业扭亏节点到来，全年临床数据催化密集，叠加已BD出海管线海外临床进展顺利，我们看好创新药板块投资机会。具体布局思路而言：（1）聚焦核心赛道，持续关注小核酸、双抗、ADC等相关标的的投资机会，把握产业兑现期的红利行情；（2）布局业绩预告窗口期，掘金业绩超预期标的；（3）关注学会大会动态，把握重磅临床数据发布窗口。医疗器械板块国内需求呈现逐步恢复，海外拓展进入加速期，建议重点关注：1）脑机接口、手术机器人等政策支持的创新器械；2）高端设备及医用耗材出海机遇。
风险提示
汇兑风险、国内外政策风险、投融资周期波动风险、并购整合不及预期的风险等。
