医药生物行业跟踪周报：信达生物DLL-3 ADC全球权益授权罗氏，提升该靶点热度

核心观点

• 创新药板块为2025年首要看好方向，看好DLL3靶点前景。

  • 原因：
    • 国内商业化及BD出海产品爆发式增长，创新药商业模式得到验证。
    • 商保政策出现积极变化，商业健康保险丙类药品目录提上日程，有望带来新支付增量。
    • 海外授权再创新高，国产创新药得到海外大药企认可，海外授权有望常态化。
    • 信达生物DLL-3 ADC新药IBI3009全球权益授权给罗氏，获得8000万美元预付款，以及最高达10亿美元的潜在里程碑金额，以及最高达中双位数比例的销售分成。
    • 罗氏的阿替利珠单抗和AZ 的度伐利尤单抗是目前美国唯一获批SCLC适应症的PD(L)1单抗，后续临床有望联用。
    • 信达生物的IBI115（CD3/DLL3双抗）目前IND阶段。
    • 国内外多家上市企业围绕DLL3靶点进行了布局，包括百济神州、安进、恒瑞医药、泽璟制药、再鼎医药、齐鲁制药等。

• 全球首款CLDN18.2单抗「佐妥昔单抗」在华获批上市。 适应症为：本品联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于CLDN18.2阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处（GEJ）腺癌患者的一线治疗。

• 齐鲁制药「诺西那生钠」仿制药申报上市。

• 潜在首创Claudin18.2 CAR-T治疗胃癌II期研究成功。

关键数据

• 医药指数市盈率为29.75，较历史均值低8.85倍。
• 医药板块年初至今相对沪深300的超额收益分别为-0.39%、+0.71%。
• 医药板块年初至今相对恒生科技指数跑输-1.90%。
• 本周A股涨幅居前奥翔药业（+15.49%）、鲁抗医药（+13.90%）、广济药业（+13.64%），跌幅居前*ST吉药（-43.03%）、九典制药（-25.01%）、乐心医疗（-18.95%）。
• 本周港股涨幅居前来凯药业（+19.21%）、和铂医药（+15.56%）、科济药业（+14.78%），跌幅居前微创机器人（-11.88%）、金泰丰国际控股（-11.69%）、微创医疗（-11.20%）。

研究结论

• 建议关注创新药领域：百利天恒、信达生物、三生国健、奥赛康、百济神州、海思科、和黄医药、亚盛医药、迪哲医药、迈威生物、泽璟制药-U、恒瑞医药等。
• 建议关注中药领域：佐力药业、方盛制药、江中药业、华润三九、济川药业、马应龙等。
• 建议关注CXO及科研服务领域：药明康德、药明合联、康龙化成、凯莱英等。
• 建议关注高端制剂领域：人福医药、恩华药业、苑东生物等。
• 建议关注医疗服务领域：爱尔眼科、普瑞眼科、固生堂等。
• 建议关注消费医疗领域：欧普康视、爱博医疗等。
• 建议关注临床及仿制药CRO：诺思格、泰格医药等。
• 建议关注GLP1产业链领域：诺泰生物、博瑞医药等。
• 建议关注CGM领域：鱼跃医疗、三诺生物等。
• 建议关注原料药领域：奥锐特、千红制药、华海药业、普洛药业等。
• 建议关注IVD领域：亚辉龙、新产业、安图生物等。
• 建议关注医疗耗材领域：惠泰医疗、大博医疗、三友医疗等。
• 建议关注仿创药领域：人福医药、恩华药业、仙琚制药、苑东生物、信立泰等。
• 建议关注科研服务领域：药康生物、奥浦迈、百普赛斯等。

风险提示

• 药品或耗材降价幅度继续超预期。
• 医保政策进一步严厉等。
• 产品销售及研发进度不及预期。