医药生物行业跟踪周报 证券研究报告·行业跟踪周报·医药生物 GLP1靶点热度高,重点推荐信达生物、华东医药等 增持(维持) 2023年09月24日 证券分析师朱国广 执业证书:S0600520070004 zhugg@dwzq.com.cn 投资要点 本周、年初至今医药指数涨幅分别为0.35%、-9.43%,相对沪指的超额收益分别为-0.46%、-3.00%;本周(2023.9.18-2023.9.24)生物制品、医疗服务及化药等股价涨幅大,中药、医药商业及器械等股价涨幅较小; 本周涨幅居前常山药业(+37%)、翰宇药业(+36%)、福瑞股份(+22%),跌幅居前恩华药业(-11%)、莱美药业(-9%)、康为世纪(-8%)。涨跌表现特点:本周医药板块大小市值微涨,其中GLP1产业链相关药物涨幅 行业走势 24% 21% 18% 15% 12% 9% 6% 3% 0% -3% -6% -9% 医药生物沪深300 较大。 我国肥胖人数从2016年的1.8亿人增至2020年的2.2亿人,年复合增长率为5.0%。到2030年,肥胖人数近3.3亿人,成人中超重和肥胖患病率可能将达到65.3%,在儿童青少年中将达到31.8%。我们认为随着肥胖人群的增加、居民体重管理和健康意识的增强,减肥需求市场将持续增长。诺和诺德GLP-1类药物在国际市场的市占率(按收入算)则稳步上升,截至2023年2月,市占率为65%,主要源于司美格鲁肽的快速放量。后续司美格鲁肽针对多种慢性疾病也在积极布局,潜力巨大,包括:心脑血管疾病、NASH和AD等。礼来的替尔泊肽(GLP1/GIPR)上市之后放量增速快于司美,在于其在减重效果上的提升。华东医药的利拉鲁肽生物类似物已经获批减重适应症,司美格鲁肽的生物类似物处在临床3期。信达生物的玛仕度肽(GLP1/GCGR)是国产进度最快的GLP1双靶药,减重效果优异,先发优势明显。重点关注:信达生物和华东医药。 阿斯利康「奥希替尼」新适应症国内报上市;安斯泰来「恩扎卢胺」新适应症申报上市;赛诺菲「度普利尤单抗」新适应症国内获批,治疗成人结节性痒疹:9月21日,据CDE官网显示,阿斯利康甲磺酸奥希替尼片新适应症国内申报上市(受理号:JXHS2300086/7);9月19日, 据CDE官网显示,安斯泰来恩扎卢胺软胶囊新适应症申报上市(受理号:JXHS2300084)。推测本次适应症为恩扎卢胺联合雄性激素剥夺疗法 (ADT)治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC);9月22日,NMPA最新批件显示,赛诺菲「度普利尤单抗」新适应症获批上市(受理号:JXSS2300021),用于治疗成人结节性痒疹。这项上市申请此前在今年2月22日被CDE纳入优先审评,3月7日获正式受理。 具体配置思路:1)创新药领域:百济神州、恒瑞医药、海思科、荣昌生物、康诺亚、泽景制药-U等;2)优秀仿创药领域:吉贝尔、恩华药业、京新药业、仙琚制药、立方制药、信立泰等;3)耗材领域:惠泰医疗、威高骨科、新产业等;4)消费医疗领域:济民医疗、华厦眼科、爱尔眼 科、爱美客等;5)其它医疗服务领域:三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等;6)其它消费医疗:三诺生物,建议关注我武生物等;7)低值耗材及消费医疗领域:康德莱、鱼跃医疗等;8)科研服务领域:金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等;9)中药领域:太极集团、佐力药业、方盛制药、康缘药业等;10)血制品领域:天坛生物、卫光生物、博雅生物等。 风险提示:药品或耗材降价超预期;医保政策进一步严厉等。 2022/9/262023/1/242023/5/242023/9/21 相关研究 《临床学术会议有序恢复,战略性配置医药板块》 2023-09-17 《老龄化促使带疱疫苗空间广阔,推荐智飞生物》 2023-09-11 1/37 东吴证券研究所 内容目录 1.板块观点4 1.1.临床学术会议有序恢复,战略性配置医药板块4 1.2.细分板块观点7 2.明星靶点GLP1,减重市场百舸争流10 2.1.肥胖人数逐年增加,减重市场需求凸显10 2.2.海外对标产品销售火爆,商业化潜力巨大11 2.3.GLP1类产品减重效果明显,即将迎来上市潮12 2.4.司美格鲁肽和替尔泊肽快速放量,多肽CDMO产业链受益14 3.研发进展与企业动态15 3.1.创新药/改良药研发进展(获批上市/申报上市/获批临床)15 3.2.仿制药及生物类似物上市、临床申报情况22 3.3.重要研发管线一览30 4.行业洞察与监管动态31 5.行情回顾32 5.1.医药市盈率追踪:医药指数市盈率为26.84,低于历史均值39.3033 5.2.医药子板块追踪:本周生物制品上涨1.74%,优于其他子板块33 5.3.个股表现34 6.风险提示35 7.附录35 2/37 东吴证券研究所 图表目录 图1:2016-2030E中国肥胖症患病人数(百万人)10 图2:诺和诺德GLP1相关产品全球市占率11 图3:司美格鲁肽的适应症开发策略11 图4:诺和诺德GLP1相关靶点产品布局概览11 图5:GLP1相关产品上市后放量速度12 图6:GLP1相关产品上市后市占率变化12 图7:针对减重适应症GLP1相关药物临床进度梳理12 图8:针对减重适应症GLP1相关药物临床数据比较13 图9:GLP-1多肽原研药历年销售情况(亿美元)14 图10:医药行业2021年初以来市场表现32 图11:2007年9月至今期间医药板块绝对估值水平变化33 图12:医药板块估值情况34 表1:建议关注组合5 表2:本周创新药以及改良药上市、临床申报一览表16 表3:本周仿制药及生物类似物上市、临床申报一览表22 表4:重要行业洞察与监管动态32 表5:板块表现(%)34 表6:A股本周涨跌幅前十34 表7:A股2023年年初至今涨跌幅前十34 表8:国内药品注册分类35 3/37 东吴证券研究所 1.板块观点 1.1.临床学术会议有序恢复,战略性配置医药板块 本周、年初至今医药指数涨幅分别为0.35%、-9.43%,相对沪指的超额收益分别为-0.46%、-3.00%;本周生物制品、医疗服务及化药等股价涨幅大,中药、医药商业及器械等股价涨幅较小;本周涨幅居前常山药业(+37%)、翰宇药业(+36%)、福瑞股份(+22%),跌幅居前恩华药业(-11%)、莱美药业(-9%)、康为世纪(-8%)。涨跌表现特点:本周医药板块大小市值微涨,其中GLP1产业链相关药物涨幅较大。 近周医疗反腐得到有效修正,九月临床刚需学术会议有序重启,对临床医务人员影响降低到最小化;根据草根调研:8月初反腐对医疗行为有所影响、但影响比较有限,三季度将会有所体现,但四季度将会明显好转。反腐对处方总量需要(即处方总量)影响有限,但对医保依赖将会强化;处方量结构有所变化:将会向高性价比集采药、基药等及高附加值临床真创新倾斜;工业企业对学术会议赞助等有所下降,销售费用率有可能下降。另外随着诺和诺德及礼来GLP1相关药物超预期,国内GLP1相关产业链备受关注,如信达生物、诺泰生物、圣诺生物等。 历史大底部,多因素支撑医药板块企稳回升?主要原因;其一医药政策积极转变。如反腐进入关键少数、国常会针对医药工业、医疗装备2023-2025的高质量发展等;其二在生命科学领域国际化进程加快。国内创新药海外授权屡创新高、FDA获批产品数量稳步增加;其三医药板块极刚性需求。未来10年每年加入60岁的2400万人支付能力强;其四医药板块连续下跌三年,2023年PE约25倍、估值切换后大批公司估值PEG显著小于1,其中最贵的医疗服务2024年估值约30-40倍。 【投资策略】具体配置思路: 创新药领域:百济神州、恒瑞医药、海思科、荣昌生物、康诺亚、泽景制药-U等; 优秀仿创药领域:吉贝尔、恩华药业、京新药业、仙琚制药、立方制药、信立泰等; 耗材领域:惠泰医疗、威高骨科、新产业等; 消费医疗领域:济民医疗、华厦眼科、爱尔眼科、爱美客等;其它医疗服务领域:三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等; 其它消费医疗:三诺生物,建议关注我武生物等;低值耗材及消费医疗领域:康德莱、鱼跃医疗等; 科研服务领域:金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等。 4/37 东吴证券研究所 中药领域:太极集团、佐力药业、方盛制药、康缘药业等; 血制品领域:天坛生物、卫光生物、博雅生物等。 表1:建议关注组合 归母净利润(亿元) 市值(亿 股票代码 公司名称 EPS(2022) 2022A2023E2024E 本周涨 跌幅 (%) 元) 002821.SZ 凯莱英* 8.93 33.02 23.68 23.84 5.58 533.04 300363.SZ 博腾股份 3.84 20.92 15.08 17.74 1.65 138.06 300725.SZ 药石科技 1.70 3.40 4.87 6.78 1.77 88.29 301096.SZ 百诚医药 1.77 1.92 2.92 4.04 0.48 69.62 603259.SH 药明康德 2.92 86.33 98.26 124.01 -0.31 2361.48 688238.SH 和元生物 0.16 0.81 1.23 1.69 0.00 64.74 688046.SH 药康生物* 0.40 1.65 2.12 2.70 1.51 71.79 002019.SZ 亿帆医药 0.32* 3.95* 6.02* 8.39* 0.67 166.25 1801.HK 信达生物 -1.49* -22.86* -13.29* -3.97* -4.46 603.09 300558.SZ 贝达药业 1.32 5.47 7.96 10.34 -0.64 228.07 600196.SH 复星医药 2.20 56.41 65.46 77.64 0.64 760.87 600276.SH 恒瑞医药* 0.61 39.06 49.08 58.04 1.06 2810.59 6855.HK 亚盛医药 -2.91 -7.66 -7.35 -6.88 -2.03 62.90 9966.HK 康宁杰瑞 -0.38* -3.66* -3.64* -3.66* 2.30 90.21 9969.HK 诺诚健华 -0.42 -7.40 -1.95 1.80 -0.17 106.21 9995.HK 荣昌生物 -1.28 -6.99 -5.84 -1.73 3.19 220.15 002653.SZ 海思科* 0.25 2.77 3.06 4.09 -2.10 254.13 02315.HK 百奥赛图 -1.19 -4.70 -3.35 -0.87 0.00 0.00 2162.HK 康诺亚 -2.37 -6.62 -8.27 -6.42 -1.32 146.44 00013.HK 和黄医药 -2.90 -24.93 -3.31 -1.38 0.00 0.00 2096.HK 先声药业 0.26 6.89 11.41 15.56 -3.19 169.52 601607.SH 上海医药 1.54 56.96 64.06 72.31 0.39 663.26 2252.HK 微创机器人-B -1.05 -10.07 -7.66 -5.30 3.12 171.01 0853.HK 微创医疗 -0.25* -4.52* -4.09* -4.30* -1.76 224.81 688617.SH 惠泰医疗* 5.37 3.58 4.85 6.52 -0.21 247.50 9996.HK 沛嘉医疗 -0.42 -2.83 -2.38 -0.89 -2.38 47.25 300453.SZ 三鑫医疗 0.46 1.85 2* 2.44* 0.69 37.50 300529.SZ 健帆生物 1.27* 10.22* 12.61* 15.37* 4.83 185.82 000661.SZ 长春高