汇宇制药是国内肿瘤复杂注射剂龙头企业，已上市38个产品，核心品种市场占有率排名靠前，多数已参与带量采购。2024年公司实现营业收入10.94亿元，同比增长18.05%；实现扣非归母净利润0.92亿元，同比增长39.55%。2025年Q1公司实现营业收入2.39亿元，同比下滑1.46%，实现扣非归母净利润0.34亿元，同比下滑8.27%。
仿制药业务：
- 国内市场：对单一品种依赖度下降，集采风险阶段性出清。公司产品丰富度不断提升，2024年底累计上市产品数量达到38个，其中肿瘤治疗领域22个，其他治疗领域16个。公司积极参与带量采购，目前核心品种多数已经中选并完成续约。
- 海外市场：国际市场成为重要增长点。公司海外收入规模保持高速增长，2024年海外收入体量达到1.6亿元，收入占比提升至15%左右。公司已多次通过中国、英国、欧盟、美国等地的GMP认证，累计在68个国家和地区实现销售。公司储备多个复杂注射剂研发项目，预计未来3年每年至少有1个以上的复杂注射剂获批上市。
创新药业务：
- 整体布局：公司从2020年开始布局创新药转型，重点布局肿瘤方向，生物创新药聚焦于三抗、抗体偶联药物（ADC），化学创新药聚焦于双靶点小分子。公司研发管线储备丰富，截至2024年底，公司拥有I类在研创新药项目14个，2类改良型新药项目5个，其中有6个项目已经进入临床阶段或IND申报阶段，预计未来3年每年都将有2-3个创新药进入临床阶段。
- 重点在研项目：HY-0002a（化学创新药，靶向KRASG12C/PI3K）、HY-0007（生物创新药，靶向PD-1、TIGIT、IL-15）、HY-0001（生物创新药，靶向CDCP1的ADC）、HY-0005（生物创新药，靶向CD3、MSLN、PD-L1的三特异抗体TCE）、HY-0006（化学创新药，靶向SOS1）、HY-2003（2.2类改良型新药，用于双下巴溶脂）。
盈利预测与投资评级：
预计2025-2027年公司营业收入分别为10.54亿元、13.04亿元、16.35亿元，归母净利润分别为-0.42亿元、0.93亿元、1.48亿元。公司目前正处于仿制药转型创新药的关键时期，研发投入的增加阶段性拖累公司报表，真实盈利能力被掩盖，应当适当给予估值溢价。首次覆盖给予“买入”评级。
风险因素：创新药研发失败的风险、海外销售不及预期的风险、参股子公司市值波动的风险、集采降价不确定性的风险。
