Sac-TMT商业化初见成效，多款FIC ADC进入临床

主要观点： ⚫事件 报告日期：2025-3-27 2025年3月24日，科伦博泰生物发布2024年年度业绩公告，公司实现营收19.33亿元，同比+25.48%；归母净利润-2.67亿元，同比减亏48.92%，剔除股权激励影响经调整后净利润-1.18亿元，同比减亏73.70%。截至报告期末，公司现金及现金等价物13.36亿元，同比-12.62%。 ⚫点评 ✓费用率继续下降，销售研发精准投入 报告期内研发费用率62.40%，同比-4.52pct；销售费用率9.45%，同比+8.18pct，销售费用率提高是由于2024年三款产品首次产品商业化，销售架构建设导致销售费用大幅提高所致；管理费用率70.84%，同比-7.89pct；财务费用率0.20%，同比-5.27pct。2024年研发投入总额为12.06亿元，同比+16.97%，多项临床前项目推进至临床后期阶段，多款ADC等项目进入临床阶段，经营收入支持公司持续性研发投入，公司整体经营状况良好。 ✓sac-TMT商业化之初告捷，快速推进进院及处方 公司核心产品sac-TMT芦康沙妥珠单抗（SKB264）在2024年11月，获NMPA批准于中国上市，用于治疗既往至少接受过2种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性TNBC，成为国内首个获得完全批准上市的具有全球知识产权的国产ADC；后在2025年3月，sac-TMT获NMPA批准用于治疗经EGFR-TKI和含铂化疗后进展的局部晚期或转移性EGFR突变型NSCLC，成为全球首款在肺癌领域获批上市的TROP2 ADC药物，意义深厚。上市后，sac-TMT迅速开出首张处方，惠及广大TNBC患者。 联系人：任婉莹执业证书号：S0010123060034邮箱：renwanying@hazq.com 同时公司积极推进sac-TMT的前线适应症拓展。肺癌方面，其用于二线EGFR突变型NSCLC的NDA申请已获得CDE受理，并纳入优先审批程序；其一线联合奥希替尼的EGFR突变NSCLC三期注册临床试验进行中。乳腺癌方面，二线HR+/HER2-BC的三期注册研究进行中，一线PD-L1阴性的TNBC治疗已启动三期注册临床试验，并获得了NMPA突破性疗法认定。 1.【华安医药】科伦博泰（6990.HK）公司深度：靶向化疗新ADC王者，领衔新一代Biopharma 2023-9-142.【华 安 医 药 】 公 司 点 评 科 伦 博 泰（6990.HK）：ADC平台效应持续，即将迈入商业化新纪元2024-8-26 ✓多款全新ADC进入临床，多款FIC潜力新型药物 报告期内，公司的SKB315（CLDN18.2ADC）正在进行1b期临床试验；SKB410/MK-3120（Nectin4ADC）由合作方MSD已启动全球1/2期临床试验；SKB571/MK-2750为全新的双抗ADC，目前正在开展实体瘤的1期临床试验；另外SKB518、SKB535/MK-6204及SKB445均为具有潜在FIC靶点的新型ADC药物，均在1期临床阶段；公司首款RDC药物SKB107靶向肿瘤骨转移的IND已在3月25日获得NMPA批准。公司储备管线丰富，新型差异化payload-linker设计有望赋能公司新一代ADC管线。 ⚫投资建议 考虑到sac-TMT上市后销售情况可能高于原预测、预计费用投入变化，我们调整收入预测，预计公司2025~2027年营业收入分别为20.33亿元、31.47亿元、28.33亿元（2025-2026年原值为19.93亿元、22.61亿元），分别同比增长5%、55%、-10%；归母净利润分别为-3.75亿元、0.47亿元、-1.70亿元（2025-2026年原值为0.05亿元、-0.68亿元），同比增长-41%、113%、-458%。看好公司作为平台型ADC创新药企的持续孵化能力，联袂跨国药企的全球化成长潜力，维持“买入”评级。 ⚫风险提示 新药研发失败风险；审批准入不及预期风险；行业政策风险；成本上升风险；新产品放量速度低于预期风险 财务报表与盈利预测 分析师：谭国超，医药首席分析师，所长助理，中山大学本科、香港中文大学硕士，曾任职于强生（上海）医疗器械有限公司、和君集团与华西证券研究所，主导投资多个早期医疗项目以及上市公司PIPE项目，有丰富的医疗产业、一级市场投资和二级市场研究经验。 联系人：任婉莹，研究助理，负责创新药及制剂。武汉大学药理学本科，香港大学药理硕士，6年心血管药理科研经历，曾任医药行业一级投资经理及产业BD战略经理。 分析师声明 本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格，以勤勉的执业态度、专业审慎的研究方法，使用合法合规的信息，独立、客观地出具本报告，本报告所采用的数据和信息均来自市场公开信息，本人对这些信息的准确性或完整性不做任何保证，也不保证所包含的信息和建议不会发生任何变更。报告中的信息和意见仅供参考。本人过去不曾与、现在不与、未来也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接收任何形式的补偿，分析结论不受任何第三方的授意或影响，特此声明。 免责声明 华安证券股份有限公司经中国证券监督管理委员会批准，已具备证券投资咨询业务资格。本报告由华安证券股份有限公司在中华人民共和国（不包括香港、澳门、台湾）提供。本报告中的信息均来源于合规渠道，华安证券研究所力求准确、可靠，但对这些信息的准确性及完整性均不做任何保证。在任何情况下，本报告中的信息或表述的意见均不构成对任何人的投资建议。在任何情况下，本公司、本公司员工或者关联机构不承诺投资者一定获利，不与投资者分享投资收益，也不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任。投资者务必注意，其据此做出的任何投资决策与本公司、本公司员工或者关联机构无关。华安证券及其所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券并进行交易，还可能为这些公司提供投资银行服务或其他服务。 本报告仅向特定客户传送，未经华安证券研究所书面授权，本研究报告的任何部分均不得以任何方式制作任何形式的拷贝、复印件或复制品，或再次分发给任何其他人，或以任何侵犯本公司版权的其他方式使用。如欲引用或转载本文内容，务必联络华安证券研究所并获得许可，并需注明出处为华安证券研究所，且不得对本文进行有悖原意的引用和删改。如未经本公司授权，私自转载或者转发本报告，所引起的一切后果及法律责任由私自转载或转发者承担。本公司并保留追究其法律责任的权利。 以本报告发布之日起6个月内，证券（或行业指数）相对于同期相关证券市场代表性指数的涨跌幅作为基准，A股以沪深300指数为基准；新三板市场以三板成指（针对协议转让标的）或三板做市指数（针对做市转让标的）为基准；香港市场以恒生指数为基准；美国市场以纳斯达克指数或标普500指数为基准。定义如下：行业评级体系 增持—未来6个月的投资收益率领先市场基准指数5%以上;中性—未来6个月的投资收益率与市场基准指数的变动幅度相差-5%至5%;减持—未来6个月的投资收益率落后市场基准指数5%以上; 公司评级体系 买入—未来6-12个月的投资收益率领先市场基准指数15%以上；增持—未来6-12个月的投资收益率领先市场基准指数5%至15%；中性—未来6-12个月的投资收益率与市场基准指数的变动幅度相差-5%至5%；减持—未来6-12个月的投资收益率落后市场基准指数5%至15%；卖出—未来6-12个月的投资收益率落后市场基准指数15%以上；无评级—因无法获取必要的资料，或者公司面临无法预见结果的重大不确定性事件，或者其他原因，致使无法给出明确的投资评级。