乐普生物2157HK深度研发布局稳扎稳打ADC平台进入收获期

研究报告总结

公司研发管线及布局

公司已构建覆盖免疫治疗、ADC靶向治疗和溶瘤病毒药物三大领域的肿瘤产品管线，除已上市PD-1单抗普特利单抗和MRG003外，还拥有6款ADC药物、1款引进溶瘤病毒及1款TCE药物进入临床阶段。整体管线梯度完善，未来3-5年将进入新药陆续获批收获期。

业绩表现

公司通过BD和销售双轮驱动，收入稳步增长，费用支出稳健。2025年H1实现首次盈利和经营性净现金流转正。

在研ADC药物进展

1. MRG003（EGFR ADC）：后线NPC已获批上市，展示优异生存获益和安全性优势，联合用药将线数前移，2L+HNSCC处于III期。
2. MRG004A（TF-ADC）：后线胰腺癌I期具备竞争力，已进入III期试验。
3. MRG006A（GPC3 ADC）：FIC，瞄准肝癌市场，I期剂量爬坡效果显著，2026年有望启动III期。
4. 参股CMG901（CLDN 18.2 ADC）：全球FIC，处于III期阶段。
5. MRG001（CD20 ADC）：在DLBCL展现潜力。

引进溶瘤病毒及出海进展

• CG0070（溶瘤病毒）：切入膀胱癌市场，美国NMIBC单药申请FDA BLA，国内处于关键注册桥接试验，III期数据显示持久疗效且安全性佳。
• 出海合作：MRG007（CDH17 ADC）和CTM012（三抗）顺利合作BD。

财务预测

预计2025-2027年公司收入分别为8.8/10.2/14.9亿元（同比增长138%/16%/47%），归母净利润为-0.2/0.1/2.8亿元。

研究结论

公司ADC管线稳步推进，商业化进展顺利，首次覆盖给予“买入”评级。

风险提示

1. 创新药临床推进进度不及预期。
2. 创新药临床数据不及预期。
3. 创新药上市后销售情况不及预期。
4. 地缘政治风险。