医药生物行业跟踪周报：仿制药第十批集采，再次驱动向创新药转型

医药生物行业跟踪周报 证券研究报告·行业跟踪周报·医药生物 仿制药第十批集采，再次驱动向创新药转型2024年12月15日 增持（维持） 投资要点 本周、年初至今医药指数涨幅分别为-0.93%、-8.68%，相对沪深300的超额收益分别为0.07%、-23.31%；本周医疗商业（+2.13%）、中药 （+0.62%）板块涨幅较大；医疗器械（-1.06%），医疗服务（-1.30%）， 化学制药（-1.37%）等股价均跌幅较大。本周涨幅居前复旦复华 （+34.84%）、开开实业（+33.75%）、德展健康（+32.38%），跌幅居前新赣江（-19.07%）、锦好医疗（-13.10%）、梓橦宫（-12.89%）。涨跌表现特点：本周医药板块大市值个股跌幅更加明显。 2024年12月12日，第十批仿制药集采表现出以下特征：一是企业数 证券分析师朱国广 执业证书：S0600520070004 zhugg@dwzq.com.cn 行业走势 医药生物沪深300 26% 20% 14% 8% 2% -4% -10% -16% -22% 量有门槛，入围标准提高；二是入选规则改变，将50%降幅可中选这一规则，改为不高于同品种最低单位可比价1.8倍可中选；三是加强管理，严防企业围标串标。第十批国家组织药品集中带量采购产生拟中选结果，平均降幅超70%，价格竞争充分。本次集采共纳入62个品种、135 -28% 2023/12/15 相关研究 2024/4/142024/8/132024/12/12 个品规，申报企业439个，产品778个，首年约定采购额为85.13亿元。从集采结果看，平均降幅超70%，为历届集采降幅之最。我们认为，随着集采价格机制的不断完善，仿制药的完全竞争市场有望推动企业向创新转型，迫使仿制药公司向高壁垒的剂型或创新药转型，看好仿制药向创新药转型成功的标的，建议关注海思科、信立泰、恒瑞医药等。 国内首款！瓴路药业CD19ADC获批上市；ORR93%！｢阿可替尼+维奈克拉｣一线治疗CLLIII期研究结果积极：12月10日，国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，瓴路药业的靶向CD19的抗体偶联药物 （ADC）注射用泰朗妥昔单抗（Loncastuximabtesirine）上市申请已获得批准，适应症为单药治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/RDLBCL）。这是国内首个获批上市的CD19ADC药物。12月8日，阿斯利康公布III期AMPLIFY研究的积极结果：与标准治疗化疗免疫疗法相比，BTK抑制剂阿可替尼（acalabrutinib）+Bcl-2抑制剂维奈克拉联合治疗既往未经治疗的成年慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者的无进展生存期（PFS）实现统计学意义和临床意义的改善。 具体思路：1）创新药领域：信达生物、恒瑞医药、三生国健、奥赛康、百济神州、海思科、和黄医药、亚盛医药、迪哲医药、迈威生物、泽璟制药-U等；2）中药领域：佐力药业、方盛制药、华润三九、济川药业、 马应龙等；3）CXO及科研服务领域：药明康德、药明合联、康龙化成、凯莱英等；4）高端制剂领域：人福医药、恩华药业、苑东生物等；5）医疗服务领域：爱尔眼科、普瑞眼科、固生堂等；6）消费医疗领域：欧普康视、爱博医疗等；7）临床及仿制药CRO：诺思格、泰格医药等；8）GLP1产业链领域：圣诺生物、诺泰生物、博瑞医药等；9）CGM领域：鱼跃医疗、三诺生物等；10）原料药领域：奥锐特、千红制药、华海药业、普洛药业等；11）IVD领域：亚辉龙、新产业、安图生物等；12）医疗耗材领域：惠泰医疗、大博医疗、三友医疗等；13）仿创药领域：人福医药、恩华药业、仙琚制药、苑东生物、信立泰等；14）科研服务领域：药康生物、奥浦迈、百普赛斯等。15）血制品领域：上海莱士、天坛生物、博雅生物等。 风险提示：药品或耗材降价超预期；医保政策风险等；产品销售及研发进度不及预期。 《TCE成为创新药新趋势，关注信达生物、泽璟制药、智翔金泰等》 2024-12-09 《医疗前沿科技：未来已来，蓄势待发》 2024-12-07 1/33 东吴证券研究所 内容目录 1.医保多维度支持国产创新药，建议关注迪哲药业、恒瑞医药等4 2.第十批集采充分降价，推动企业转型创新8 3.研发进展与企业动态11 3.1.创新药/改良药研发进展（获批上市/申报上市/获批临床）11 3.2.仿制药及生物类似物上市、临床申报情况18 3.3.重要研发管线一览26 4.行业洞察与监管动态26 5.行情回顾27 5.1.医药市盈率追踪：医药指数市盈率为32.76倍，较历史均值低5.87倍28 5.2.医药子板块追踪：本周医疗商业上涨2.13%，优于其他子板块28 5.3.个股表现29 6.风险提示30 7.附录30 2/33 东吴证券研究所 图表目录 图1：历年集采平均降幅8 图2：十批集采规则对比9 图3：历届集采续约价格平均变动10 图4：历届集采续约价格不变情况占比10 图5：国采前后全国医院注射剂销售额变化10 图6：医药行业2021年初至今（2024年12月13日）市场表现28 图7：2007年7月至今（2024年12月13日）期间医药板块绝对估值水平变化28 图8：子行业估值情况29 表1：本周建议关注组合5 表2：本周创新药以及改良药上市、临床申报一览表12 表3：本周仿制药及生物类似物上市、临床申报一览表18 表4：重要行业洞察与监管动态27 表5：板块表现（%）29 表6：A股本周涨跌幅前十29 表7：A股2024年年初至今涨跌幅前十29 表8：国内药品注册分类31 3/33 东吴证券研究所 1.医保多维度支持国产创新药，建议关注迪哲药业、恒瑞医药等 本周、年初至今医药指数涨幅分别为-0.93%、-8.68%，相对沪深300的超额收益分别为0.07%、-23.31%；本周医疗商业（+2.13%）、中药（+0.62%）板块涨幅较大；医疗器械（-1.06%），医疗服务（-1.30%），化学制药（-1.37%）等股价均跌幅较大。本周涨幅居前复旦复华（+34.84%）、开开实业（+33.75%）、德展健康（+32.38%），跌幅居前 新赣江（-19.07%）、锦好医疗（-13.10%）、梓橦宫（-12.89%）。涨跌表现特点：本周医药板块大市值个股跌幅更加明显。 2024年12月12日，第十批仿制药集采表现出以下特征：一是企业数量有门槛。入围标准提高；二是入选规则改变。将50%降幅可中选这一规则，改为不高于同品种最低单位可比价1.8倍可中选；三是加强管理，严防企业围标串标。第十批国家组织药品集中带量采购产生拟中选结果，平均降幅超70%，价格竞争充分。本次集采共纳入62个品种、135个品规，申报企业439个，产品778个，首年约定采购额为85.13亿元。从集采结果看，平均降幅超70%，为历届集采降幅之最。我们认为，随着集采价格机制的不断完善，仿制药的完全竞争市场有望推动企业向创新转型，迫使仿制药公司向高壁垒的剂型或创新药转型，看好仿制药向创新药转型成功的标的，建议关注海思科、信立泰、恒瑞医药等。 【投资策略】具体配置思路： 创新药领域：信达生物、恒瑞医药、三生国健、奥赛康、百济神州、海思科、和黄医药、亚盛医药、迪哲医药、迈威生物、泽璟、奥锐特制药-U等； 中药领域：佐力药业、方盛制药、华润三九、济川药业、马应龙等；CXO及科研服务领域：药明康德、药明合联、康龙化成、凯莱英等；高端制剂领域：人福医药、恩华药业、苑东生物等； 医疗服务领域：爱尔眼科、普瑞眼科、固生堂等；消费医疗领域：欧普康视、爱博医疗等； 临床及仿制药CRO：诺思格、泰格医药等； GLP1产业链领域：圣诺生物、诺泰生物、博瑞医药等； CGM领域：鱼跃医疗、三诺生物等； 原料药领域：奥锐特、千红制药、华海药业、普洛药业等； IVD领域：亚辉龙、新产业、安图生物等； 4/33 东吴证券研究所 医疗耗材领域：惠泰医疗、大博医疗、三友医疗等； 仿创药领域：人福医药、恩华药业、仙琚制药、苑东生物、信立泰等；科研服务领域：药康生物、奥浦迈、百普赛斯等。 血制品领域：上海莱士、天坛生物、博雅生物等。 表1：本周建议关注组合 EPS（元/股）归母净利润（亿元）本周涨跌幅 股票代码公司名称市值（亿元） 2023A 2022A 2023A 2024E （%） 600276.SH 恒瑞医药 0.61 39.06 43.02 54.65 -5.94 2971.98 002422.SZ 科伦药业* 1.20 17.09 24.56 29.96 -6.41 507.67 002675.SZ 东诚药业* 0.37 3.07 2.10 2.39 -1.36 107.86 002653.SZ 海思科 0.25 2.77 2.78 3.16 -3.86 396.23 601607.SH 上海医药* 1.52 56.17 37.68 50.54 0.05 806.04 300573.SZ 兴齐眼药 2.39 2.12 2.40 7.11 -0.81 147.51 002294.SZ 信立泰 0.57 6.37 6.77 7.87 2.01 378.70 301301.SZ 川宁生物 0.19 4.12 5.77 6.28 -2.93 287.53 002262.SZ 恩华药业 0.89 9.01 11.11 13.76 -2.46 258.11 2171.HK 科济药业 -1.55 -8.92 -6.90 -7.39 39.68 55.33 300705.SZ 九典制药* 0.78 2.69 3.68 5.12 1.63 129.58 000513.SZ 丽珠集团 2.06 19.09 19.54 21.92 0.58 353.04 688513.SH 苑东生物 2.05 2.47 2.27 2.81 -3.16 56.84 002019.SZ 亿帆医药* 0.16 1.91 -5.51 5.25 -1.68 142.56 1801.HK 信达生物 -1.42 -21.79 -2.28 1.21 -1.06 612.60 300558.SZ 贝达药业* 0.35 1.45 3.48 4.72 -4.94 228.83 6855.HK 亚盛医药 -3.07 -8.83 -8.26 -6.85 -5.15 121.99 9966.HK 康宁杰瑞* 0.00 -3.26 0.00 1.62 -2.12 35.61 9969.HK 诺诚健华* -0.50 -8.87 -6.31 -5.04 -7.22 108.75 2315.HK 百奥赛图* -1.51 -6.02 -3.83 0.00 29.79 31.67 2162.HK 康诺亚 -1.10 -3.08 -3.15 -6.40 -7.11 106.02 0013.HK 和黄医药 -2.90 -24.91 -0.46 -2.97 -7.88 213.98 2096.HK 先声药业 0.35 9.33 25.38 10.58 1.84 182.18 688235.SH 百济神州 -10.05 -136.42 -104.06 -97.85 -5.97 2240.25 688506.SH 百利天恒 -0.70 -2.82 -2.73 49.34 -10.28 801.20 603259.SH 药明康德 2.98 88.14 96.84 11.91 2.32 1631.72 002821.SZ 凯莱英* 8.92 33.02 22.69 10.34 -4.32 298.70 300363.SZ 博腾股份* 3.67 20.05 2.67 -1.75 -10.21 96.87 300347.SZ 泰格医药* 2.30 20.07 20.25 14.38 -5.95 540.94 300725.SZ 药石科技* 1.57 3.14 1.97 2.00 -3.33 72.38 68823