行业周报：第九批集采中选结果出炉，仿制药行业迎接新拐点

第九批集采中选结果出炉，仿制药行业迎接新拐点 2023年11月6日，第九批国家组织药品集中采购在上海奉贤区产生拟中选结果，于11月16日发布正式中选结果。此次集采有41种药品采购成功，中选药品平均降价58%，按约定采购量测算，预计每年可节省药费182亿元，再一次提升患者用药可及性。从剂型上看，本次集采以注射剂型为主、其次是口服常释剂型。 第五批至第九批集采注射剂占比分别为43%、45%、67%和49%，自第五批国采起，注射剂占比均超四成。本次集采中选结果将于2024年3月实施。 整体上看，国家规划2025年完成500个品种的集采，2018年以来1-9批带量采购已纳入423个品种，大品种多数纳入集采，存量品种数量有限，一致性评价高峰已过，剩余品种多销售体量较小、一致性评价难度较大，药品集采对行业的影响边际逐步减弱。另外，第九批国采周期长达4年，为历次国采标期之最，标期的延长更利于稳定市场预期，行业竞争格局更加稳定。 关注集采影响基本出清，新品种即将上市/放量的标的 从市场上看，药物集采前后销售情况发生变化较大，同适应症中创新药持续放量。 从企业的经营角度看，多数公司均在布局吸入制剂、微球及缓控释等竞争壁垒较高的新品种，抑或向创新转型，布局创新药。目前，健康元的的妥布霉素吸入溶液、恩华药业的奥赛利定注射液、海思科的环泊酚注射液均已获批上市；另外，京新药业的地达西尼、科伦药业的A166等已申报上市，一品红的AR882已进入临床三期。我们认为，随着在研新药逐步获批上市及已获批的药品上市商业化推进，相关公司有望迎来第二增长点。 11月第3周医药生物下跌0.17%，子板块血液制品涨幅最大 11月第3周医药生物下跌0.17%，跑赢沪深300指数0.34pct，在31个子行业中排名第24位。血液制品板块涨幅最大，上涨2.48%；医疗设备板块上涨1.36%，原料药板块上涨0.92%；医疗研发外包板块跌幅最大，下跌2.67%，医药流通板块下跌1.11%。 推荐及受益标的 推荐标的：CXO：药明生物、诺思格、普蕊斯；科研服务：皓元医药、毕得医药、百普赛斯；制药及生物制品：九典制药、东诚药业、人福医药、华东医药、恒瑞医药；医疗器械：迈瑞医疗、开立医疗、戴维医疗、采纳股份、华兰股份、可孚医疗、澳华内镜、海泰新光；零售药店：益丰药房、健之佳；中药：太极集团、羚锐制药；医疗服务：国际医学、美年健康、盈康生命、迪安诊断 受益标的：CXO：泰格医药、诺泰生物；科研服务：药康生物、诺唯赞；制药及生物制品：一品红、海思科、科伦药业、京新药业、仙琚制药、信立泰、贝达药业、恩华药业、艾迪药业、百济神州；中药：片仔癀、康恩贝；零售药店：大参林；医疗服务：爱尔眼科；医疗器械：金域医学、联影医疗、华大智造、新产业、亚辉龙、迈克生物；疫苗：智飞生物、百克生物 风险提示：集采中标后产品供应不及预期风险，集采续约不及预期风险，其他政策及市场风险。 1、第九批集采中选结果出炉，仿制药行业迎接新拐点 2023年11月6日，第九批国家组织药品集中采购在上海奉贤区产生拟中选结果，于11月16日发布正式中选结果。此次集采有41种药品采购成功，中选药品平均降价58%，按约定采购量测算，预计每年可节省药费182亿元，再一次提升患者用药可及性。本次集采中选结果将于2024年3月实施。 图1：第九批集采中选药品平均降价58% 第九批集采以注射剂型为主。从剂型分布看，注射剂、口服常释剂型仍延续第八批集采趋势，为本次集采的主角。第五批国采是注射剂一致性评价规则出台后的首批国采，参与国采的注射剂大品种较多，从第五批国采起，注射剂占比均大于四成以上，第五批至第九批集采注射剂占比分别为43%、45%、67%和49%。 图2：第九批集采仍以注射剂型为主 1.1、集采影响边际减弱，仿制药迎来新景气周期 集采影响边际减弱，仿制药行业迎接新拐点。国家规划2025年完成500个品种的集采，2018年以来1-9批带量采购已纳入423个品种，大品种多数纳入集采，存量品种数量有限。同时，从供给端看，一致性评价高峰已过，2019年存量品种一致性评价申请受理数量为362个，随后2020-2022年分别为342、332、304个，呈下滑趋势，剩余品种多销售体量较小、一致性评价难度较大，集采影响边际相应减弱。 图3：大品种多数已经纳入国家集采 图4：存量品种一致性评价受理高峰已过 第九批集采周期最长，规模最小。第九批国采执行至2027年12月31日，采购周期长达4年，为历次国采标期之最。标期的延长原则上更加利好中标企业，标期延长至4年有助于提高企业参与投标的积极性、增加中标吸引力，也更利于稳定市场供应，稳定市场预期，行业竞争格局更加稳定。 图5：第九批集采周期最长，有利于提高企业投标积极性 集采药品占据各疾病领域比例较大，过评品种数向头部企业集中。整体上看，各类适应症产品皆尽集采，各科室品种全面覆盖。随着国采推进，各疾病领域用药逐渐被集采药品占据，其中糖尿病、血脂调节2个领域国采药品金额占比已超60%。 考虑创新药、独家品种基本无集采风险，预计存量市场后续受集采影响的频率、程度放缓，主要利空因素影响逐步减弱。过评品种数正在不断向少数大型企业聚焦，截至2023年11月6日，累计过评药品数最多的分别是齐鲁制药（146个）、扬子江（138个）、正大制药（130个）、科伦药业（130个）和石药集团（106个）。集采药品市场集中度提高、规模效应有望逐渐体现，利好头部企业。 图6：TOP10治疗领域集采药品销售额占比较大 图7：累计过评品种数向少数大型企业集中 1.2、集采后用药结构变化明显，创新药持续放量 药物集采前后销售情况发生变化较大，创新药持续放量。在高血压领域，以沙坦类药物为例，4+7和第一批代量采购厄贝沙坦、厄贝沙坦氢氯噻嗪被纳入，创新独家品种阿利沙坦（ARB，信立泰）持续放量。据PDB数据，阿利沙坦由2017年451万元增长至2022年1.93亿元；在消化领域，拉唑类药物陆续集采，独家品种艾普拉唑（PPI，丽珠集团）、伏诺拉生（PCAB，武田制药）持续保持快速放量。 图8：沙坦类集采前后销售情况发生较大变化（百万元）图9：PPI/P-CAB集采后销售额发生较大变化（百万元） 1.3、关注集采影响基本出清，新品种即将上市/放量的标的 关注集采影响基本出清，新品种即将上市/放量的标的。从企业的经营角度，多数公司均在布局吸入制剂、微球及缓控释等竞争壁垒较高的新品种，抑或向创新转型，布局创新药。目前，健康元的的妥布霉素吸入溶液、恩华药业的奥赛利定注射液、海思科的环泊酚注射液均已获批上市；另外，京新药业的地达西尼、科伦药业的A166等已申报上市，一品红的AR882已进入临床三期。 表1：公司大多品种均已集采，存量品种集采风险低于表观水平 2、11月第3周医药生物下跌0.17%，血液制品板块涨幅最大 2.1、板块行情：医药生物下跌0.17%，跑赢沪深300指数0.34pct 从月度数据来看，2023年初至今医药生物在7月开始回升，8月由于行业政策变化下滑，9月中旬又由于政策引导开始回升，10-11月尽管三季报业绩承压但反转韧性较强，11月第3周医药生物下跌0.17%，跑赢沪深300指数0.34pct，在31个子行业中排名第24位。 图10：11月医药生物指数继续上涨（单位：%） 图11：11月第3周医药生物下跌0.17%（单位：%） 2.2、子板块行情：血液制品板块涨幅最大，医疗研发外包板块跌幅最大 2023年11月13日至11月17日，本周整体趋于下跌，血液制品板块涨幅最大，上涨2.48%；医疗设备板块上涨1.36%，原料药板块上涨0.92%，中药板块上涨0.91%，疫苗板块上涨0.5%；医疗研发外包板块跌幅最大，下跌2.67%，医药流通板块下跌1.11%，医院板块下跌1%，医疗耗材板块下跌0.92%，其他生物制品板块下跌0.58%。 图12：血液制品板块涨幅最大，医疗研发外包板块跌幅最大 表2：11月以来线下药房位居领先 表3：子板块中个股涨跌幅（%）前5 3、后续子板块展望 制药及生物制品：供给端，国内创新药大品种迭出，并陆续进入商业化阶段。 政策端，2023年7月28日，上海市印发《上海市进一步完善多元支付机制支持创新药械发展的若干措施》的通知，进一步在支付端鼓励生物医药企业创新发展。同时，广东省、河北省、北京市陆续发布文件，做好医保药品单独支付保障工作，在支付端进一步为企业提供便利。我们认为，随着创新药商业化的推进，相关企业可以快速回收现金，进而有望促进后续的在研管线的开发，逐步进入良性发展阶段。我们看好创新药板块性的机会，有望在2023年医保谈判中受益。 创新药产业链：整体分化明显，海外需求逐步企稳，国内需求有待改善，关注以海外客户为主并且商业化项目贡献主要收入的标的，重点推荐一体化龙头、临床CRO及仿制药CRO结构性机会，关注多肽产业新增量。科研服务整体分化明显，海外需求相对健康，国内需求有待改善，重点推荐海外占比高及科研客户占比高的标的，关注2023H2板块利润端逐步恢复。 医疗设备更看个股机会（部分标的2022Q3低基数），建议关注医学影像设备和血透设备赛道。高值耗材为手术诊疗恢复的直接受益板块，骨科、血液净化、神外、普外、心内外等或迎来强势诊疗恢复和集采共振。低值耗材目前仍有去库存影响，产能提升速度有待加快，关注已完成去库存且订单体量较大的标的。IVD诊疗持续复苏同迎估值修复，医疗反腐影响较弱，预计Q3诊疗强相关体外诊断个股业绩有望延续Q2高增速。 中药6月至今回调明显，目前PE处于行业中等水平，看好下半年院外渠道积极拓展、业绩稳定增长的个股。 医疗服务经历上半年回调后目前已企稳，关注具备较强阿尔法属性的体检、面临Q3旺季的眼科、经营稳健的严肃医疗，以及IVF、康复等之前受损严重目前反弹明显的赛道。 零售药店赛道建议关注个股机会，看好具有大并购项目落地预期，以及估值性价比突出的标的。 推荐标的：CXO：药明康德、诺思格、普蕊斯；科研服务：皓元医药、毕得医药、昊帆生物；制药及生物制品：东诚药业、人福医药、华东医药、九典制药、博雅生物；中药：太极集团、羚锐制药；医疗服务：国际医学、美年健康、锦欣生殖、盈康生命、迪安诊断、希玛眼科；医疗器械：迈瑞医疗、开立医疗、戴维医疗、采纳股份、华兰股份、可孚医疗、澳华内镜；零售药店：益丰药房、健之佳。 受益标的：CXO：凯莱英、诺泰生物；科研服务：药康生物、诺唯赞；制药及生物制品：恒瑞医药、贝达药业、恩华药业、科伦药业、迈威生物、荣昌生物、科伦药业；中药：片仔癀、康恩贝；零售药店：大参林；医疗服务：爱尔眼科；医疗器械：联影医疗、华大智造、微创机器人、润达医疗。 4、风险提示 集采中标后产品供应不及预期风险，集采续约不及预期风险，其他政策及市场风险。