医药生物行业跟踪周报：JPM 2026最前线观察：中国创新药再次成为全球焦点！

市场表现

• A股医药指数年初至今上涨7.08%，相对沪深300超额收益4.88%；恒生医疗保健指数年初至今上涨15.63%，跑赢恒生科技指数10.08%。
• 子板块方面，医疗服务、原料药、医疗器械涨幅居前，医药商业、化学制药跌幅居前。
• 个股方面，宝莱特、迪安诊断、美年健康涨幅居前，*ST长药、向日葵、鹭燕医药跌幅居前。

JPM 2026 一线观察：中国创新药成为全球焦点

• 恒瑞医药：预计2026年创新药收入增长25%+，获批10+款创新药或适应症，重点布局肿瘤（CDK4/6i、HER2 ADC、RAS）、代谢（GLP-1、胰淀素）领域。
• 百济神州：血液瘤领域领先，实体瘤加速突破，2026年计划提交BTK CDAC加速批准，推进BAFFR x CD22 x CD3三抗等NME进入临床。
• 中国生物制药：收购赫吉亚布局小核酸，TYK2治疗UC数据亮眼（PASI-75/PASI-90应答率93%/72%），计划启动TYK2抑制剂头对头临床。
• 迪哲医药：四代EGFR TKI DZ6008数据亮眼（ORR 60%，mPFS＞10m），舒沃替尼一线治疗PACCm NSCLC ORR 78.6%，戈利昔替尼联合CHOP一线治疗PTCL ORR 94.1%。
• PD1 plus赛道：荣昌RC148获ABBV 6.5亿美元授权，辉瑞SSGJ-707将开展5项3期临床，SMMT AK112递交BLA并探索ADC联用。
• 减重领域：礼来、诺和诺德、辉瑞、罗氏、安进、艾伯维均布局，市场预计2030年达1500亿美元。

FDA药监局局长改革建议

• 简化审批流程（缩短审查时间、关键试验从两项减为一项）、放松监管约束（取消生物类似药额外试验）、创新审查机制（推出“国家优先审评券”）、技术赋能转型（AI工具数字化档案）、优化证据规则（允许真实世界证据）。

AI制药进展

• 礼来与英伟达合作投资10亿美元共建AI药物共创实验室，目标将研发周期缩短至2-3年。辉瑞、赛诺菲等跨国药企加速引入AI技术优化研发。

研发进展与企业动态

• 创新药/改良药：Summit Therapeutics递交依沃西单抗BLA，益方生物启动TYK2抑制剂3期临床，恒瑞启动达尔西利乳腺癌3期临床。
• 仿制药/生物类似物：无新增重要进展。

行业洞察与监管洞察

• 国家药监局发布《境外生产药品上市后备案类变更办理程序》，优化境外生产药品变更流程。

行情回顾

• 医药指数市盈率38.7倍，高于历史均值0.31倍；医疗服务板块本周上涨5.63%。

风险提示

• 药品/耗材降价超预期、医保政策风险、创新药研发数据/进度不及预期。