心通医疗-B2024中期报告

2024 中期报告 目录 2 释义及技术词汇表 8 公司资料 9 总裁报告 11 财务摘要 12 管理层讨论及分析 27 企业管治及其他资料 54 核数师致董事会的独立审阅报告 55 综合损益表 56 综合损益及其他全面收益表 57 综合财务状况表 59 综合权益变动表 61 简明综合现金流量表 62 未经审核中期财务报告附注 释义及技术词汇表 “2024年科威分销框架协议” 指 上海微创心通与科威医疗所订立日期为2024年7月19日的2024年科威分销框架协议，据此，科威医疗同意向上海微创心通授出在中国分销科威产品的独家权利，期限由2024年7月19日起至2025年12月31日（包括首尾 两日）止 “4CMedical” 指 4CMedicalTechnologies,Inc.，一家根据特拉华州法律注册成立的公司， 主要从事二尖瓣及三尖瓣器械的研发 “AltaValve™” 指 AltaValve™人体经导管二尖瓣置换医疗器械 “Alwide®Plus” 指 Alwide®Plus瓣膜球囊扩张导管 “AnchorMan®左心耳导引系统” 指 AnchorMan®左心耳导引系统 “AnchorMan®左心耳封堵系统” 指 AnchorMan®左心耳封堵系统 “Angelguide®” 指 我们的第一代尖端预塑型超硬导丝 “主动脉瓣” 指 阻止血液从主动脉逆流至左心室的瓣膜 “联营公司” 指 具有《上市规则》所界定的涵义 “审核委员会” 指 本公司审核委员会 “董事会” 指 本公司董事会 “营业日” 指 香港银行一般向公众开放办理业务的日子，不包括(i)星期六、星期日或香港公众假期或(ii)于上午九时正至下午五时正任何时间于香港悬挂八号或以上热带气旋警告信号或黑色暴雨警告信号的日子 “CE标志” 指 表明欧洲经济区内所售产品符合健康、安全及环保标准的认证标志 “《企业管治守则》” 指 《上市规则》附录C1所载《企业管治守则》（经不时修订） “中国” 指 中华人民共和国，但仅就本中期报告而言及仅作地域参考，除文义另有 所指外，本中期报告对“中国”的提述不适用于香港、澳门及台湾 2024中期报告2 释义及技术词汇表（续） “中金康瑞” 指 中金康瑞壹期（宁波）股权投资基金合伙企业（有限合伙），一家在中国成 立的有限合伙企业，为我们的首次公开发售前投资者 “守则条文” 指 《企业管治守则》所载原则及守则条文 “本公司” 指 微创心通医疗科技有限公司，一家于2019年1月10日根据开曼群岛法律注 册成立的有限公司 “董事” 指 本公司董事，包括全部执行、非执行及独立非执行董事 “股权转让协议” 指 微创投资、上海佐擎、上海佐心与上海微创心通所订立日期为2024年1月1日的股权转让协议，内容有关上海佐心收购事项 “建筑面积” 指 建筑面积 “全球发售” 指 香港公开发售及国际发售（包括优先发售） “GMP” 指 医药生产质量管理规范，质量保证的一部分，以确保医药产品始终按照 适用其拟定用途及产品规格要求的质量标准生产及控制 “本集团”、“我们”或“我们的” 指 本公司及其全部附属公司，或（如文义所指，就本公司成为其现有附属公司的控股公司之前的期间而言）本公司现有附属公司以及有关附属公司或 其前身（视情况而定）经营的业务 “港元” 指 香港法定货币，港元 “香港财务报告准则” 指 香港财务报告准则 “香港” 指 中国香港特别行政区 “独立术者” 指 能够独立使用VitaFlow®或VitaFlowLiberty™开展TAVI手术的医师 “科威贷款协议” 指 上海微创心通与科威医疗所订立日期为2024年7月19日的科威贷款协议，据此，上海微创心通（作为贷款人）同意向科威医疗（作为借款人）授出本金额为人民币一千万元的贷款融资，利率相等于科威贷款协议日期的一 年期LPR 3微创心通医疗科技有限公司 释义及技术词汇表（续） “科威医疗” 指 东莞科威医疗器械有限公司，一家于1993年4月15日在中国成立的有限公 司 “科威产品” 指 科威医疗的自有产品，即Evermend™房间隔缺损（ASD）封堵器、Evermend™室间隔缺损（VSD）封堵器、Evermend™动脉导管未闭（PDA）封堵器及Evermend™封堵器输送系统 “关键意见领袖” 指 对同行的医疗实务（包括但不限于处方行为）产生影响的医生 “左心耳” 指 左心耳 “左心耳封堵器” 指 左心耳封堵器 “最后可行日期” 指 2024年9月20日，即本中期报告付印前为确定当中所载资料之最后可行日 期 “上市” 指 股份于联交所主板上市 “上市日期” 指 2021年2月4日，即股份于联交所上市日期，本公司股份自该日起开始在 主板买卖 “《上市规则》” 指 《香港联合交易所有限公司证券上市规则》（经不时修订或补充） “主板” 指 由联交所营运的证券交易所（不包括期权市场），乃独立于联交所GEM，并与其并行运作。为免生疑问，主板不包括联交所GEM “微创®医疗” 指 微创医疗科学有限公司，一家在开曼群岛注册成立的获豁免有限公司， 其股份于联交所主板上市（股份代号：00853） “微创®医疗集团” 指 微创®医疗及其所有附属公司 “微创投资” 指 微创投资控股有限公司（前称上海微创投资控股有限公司），一家于2013年4月9日在中国成立的有限公司，为微创®医疗的全资附属公司 “二尖瓣” 指 阻止左心室的血液流回左心房的瓣膜 2024中期报告4 释义及技术词汇表（续） “《标准守则》” 指 《上市规则》附录C3所载《上市发行人董事进行证券交易的标准守则》（经 不时修订） “上海微创心通” 指 上海微创心通医疗科技有限公司，一家于2015年5月21日在中国成立的有限公司，为本公司的全资附属公司 “国家药监局” 指 国家药品监督管理局及其前身国家食品药品监督管理总局，包括其分支 机构（例如国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心） “提名委员会” 指 本公司提名委员会 “一年期LPR” 指 一年期贷款市场报价利率，即中国全国银行间同业拆借中心于每月第20 日（或倘为假期，则于下一个营业日）公布的一年期贷款市场报价利率 “PAV” 指 人工主动脉瓣，我们TAVI产品的人工瓣膜 “PET” 指 聚对苯二甲酸乙二醇酯 “招股章程” 指 本公司于2021年1月26日刊发的招股章程 “瓣周漏” 指 瓣周漏，通过TAVI或外科主动脉瓣置换术植入人工心脏瓣膜时伴随的一 种并发症 “研发” 指 研究及开发 “薪酬委员会” 指 本公司薪酬委员会 “人民币” 指 中国法定货币 “报告期” 指 截至2024年6月30日止六个月 “《证券及期货条例》” 指 香港法例第571章《证券及期货条例》（经不时修订、补充或以其他方式修 改） “ShanghaiMicroPort” 指 ShanghaiMicroPortLimited，一家于2019年1月8日在英属维尔京群岛注册成立的有限公司，为微创®医疗的全资附属公司及我们的控股股东之一 “股份奖励计划” 指 本公司于2021年3月30日采纳的股份奖励计划（经不时修订） “购股权计划” 指 本公司于2020年3月13日采纳的购股权计划（于2023年6月27日终止并以 股份计划替换） 5微创心通医疗科技有限公司 释义及技术词汇表（续） “股份计划” 指 本公司于2023年6月27日采纳的股份计划 “股份” 指 本公司股本中每股面值0.000005美元的普通股 “股东” 指 股份持有人 “平方米” 指 平方米，一种面积单位 “联交所” 指 香港联合交易所有限公司，香港交易及结算所有限公司的全资附属公司 “STS得分” 指 胸外科学会风险评估分数或百分点，针对开胸手术的经验证风险预测模式，评分越高说明需进行手术的患者风险越高 “附属公司” 指 具有香港法例第622章《公司条例》第15条所赋予的涵义 “主要股东” 指 具有《上市规则》所赋予的涵义 “TAVI” 指 经导管主动脉瓣植入术，一种基于导管的技术，通过不涉及开胸手术的微创手术植入新的主动脉瓣，以矫正严重的主动脉瓣狭窄 “TMV” 指 经导管二尖瓣，指通过经导管方式治疗二尖瓣疾病的方法 “TMVr” 指 经导管二尖瓣置换 “TMVR” 指 经导管二尖瓣置换，一种基于导管的技术，通过不涉及开胸手术的介入手术植入新的二尖瓣 “TTV” 指 经导管三尖瓣，指通过经导管方式治疗三尖瓣疾病的方法 “TTVR” 指 经导管三尖瓣置换，一种基于导管的技术，通过不涉及开胸手术的介入手术植入新的三尖瓣 “TVT” 指 经导管瓣膜疗法，通过经导管方式治疗心脏瓣膜疾病（例如主动脉瓣疾病、二尖瓣疾病及三尖瓣疾病）的方法，包括TAVI、TMV及TTV等 “美国” 指 美利坚合众国、其领土、属地及受限于其司法管辖权的所有地区 2024中期报告6 释义及技术词汇表（续） “美元” 指 美国法定货币，美元 “Valcare” 指 Valcare,Inc.，一家根据特拉华州法律注册成立的公司，主要从事二尖瓣及三尖瓣医疗器械的研发 “VitaFlow®” 指 除非文义另有指明，否则“VitaFlow®”指VitaFlow®经导管主动脉瓣植入系统，是由PAV、电动输送系统及若干手术配套产品组成 “VitaFlowLiberty®” 指 除非文义另有指明，否则“VitaFlowLiberty®”指VitaFlowLiberty®经导管主动脉瓣植入系统，是由PAV、电动输送系统及尖端预塑型超硬导丝Angelguide®组成 “%” 指 百分比 7微创心通医疗科技有限公司 公司资料 董事 执行董事 JeffreyRLindstrom先生赵亮先生 闫璐颖女士 非执行董事 陈国明先生（董事会主席） 张俊杰先生吴夏女士 独立非执行董事 周嘉鸿先生孙志祥女士丁建东博士 联席公司秘书 李香梅女士(ACGHKACG) 陈泺而女士(ACGHKACG) 授权代表 陈国明先生 陈泺而女士(ACGHKACG) 审核委员会 周嘉鸿先生（主席）孙志祥女士 丁建东博士 薪酬委员会 孙志祥女士（主席）陈国明先生 周嘉鸿先生 提名委员会 陈国明先生（主席）孙志祥女士 丁建东博士 注册办事处 TricorServices(CaymanIslands)LimitedThirdFloor,CenturyYard CricketSquare,P.O.Box902GrandCayman,KY1-1103CaymanIslands 总部及中国主要营业地点 中国上海市浦东新区 张江高科技园区张东路1661号 香港主要营业地点 香港 铜锣湾希慎道33号利园一期19楼1901室 本公司网站 www.cardioflowmedtech.com 主要往来银行 上海浦东发展银行张江科技支行 中国上海市浦东新区博云路56号 法律顾问 Kirkland&Ellis 香港 皇后大道中15号置地广场 告罗士打大厦26楼 核数师 毕马威会计师事务所 根据《会计及财务汇报局条例》注册的公众利益实体核数师 香港 中环遮打道10号太子大厦8楼 2024中期报告8 总裁报告 JeffreyRLindstrom先生 总裁 尊敬的股东， 2024年上半年，随着全球社会老龄化加剧、终端用户对高质量医疗器械的需求不断升级，TAVI产品的长期需求保持稳定增长。在中国，凭借TAVI行业全体参与者在学术交流、医患宣教、医保覆盖及支付支持等方面的共同努力，TAVI术式得到进一步普及和发展，合资格手术中心数量增加，TAVI手术渗透率进一步提升，行业规模日益扩大。本集团通过统筹内外部资源、发挥集约效应、提升运营效率等措施，实现了业务的健康可持续增长。 TAVI国内商业化扎实推进，商业利润大幅增加 于报告期内，本集团的TAVI产品成功新进入中国约50家医院，至累计超过600家。培养独立术者53名，至累计达360人。受益于销售团队人效的提升和元效的挖掘，报告期内销售费用率同比下降10.1个百分点，