心通医疗-B2025中期报告

核心观点

• 中国结构性心脏病行业: 2025年上半年，中国结构性心脏病行业在技术创新和产品注册和商业化推进方面取得显著进展，但同时也面临行业竞争加剧、集中带量采购政策动态变化带来的挑战。
• 心通医疗业务: 心通医疗凭借卓越的产品实力和高效的商业化能力，在中国TAVI市场保持了领先地位，并在海外业务拓展和左心耳产品商业化方面取得了令人欣喜的成果。
• TAVI产品: 心通医疗的TAVI产品已快速拓展至23个国家，国际市场增长显著，海外收入大幅提升。VitaFlow Liberty®系列产品和Alwide® Plus凭借优异的临床表现和产品可靠性，在欧洲、南美洲及亚太地区获得患者及专家的广泛认可。
• 左心耳产品: 心通医疗的AnchorMan®左心耳封堵系统及其导引系统商业化表现亮眼，目前已覆盖医院数量近90家，并成功获得CE认证，正式开启全球征程。
• 产品研发: 心通医疗持续推进产品研发，VitaFlow Liberty® Flex正式启动商业化，第四代TAVI产品VitaFlow Liberty® Pro及AR适应症新产品VitaFlow® AR的研发正快速推进。新一代AnchorMan® Pro左心耳封堵系统及左心耳导引系统正处高效的研发进程中。
• 运营效率: 心通医疗不断提升运营效率，深化降本增效措施，实现了大幅减亏，业务稳健度和可持续性增长的基石得到进一步夯实。
• 未来展望: 心通医疗将继续秉承其使命，巩固其在中国的TAVI市场领导地位，加速推进新产品的商业化，持续深耕全球化战略，不断开拓新兴市场，同时进一步优化运营效率，力争实现经营业绩和技术创新的新突破。

关键数据

• TAVI植入量: 2025年上半年，心通医疗实现TAVI植入逾2,100例，位居市场第一。
• 海外收入: 2025年上半年，心通医疗的海外业务实现快速拓展，海外收入同比增長超235.3%。
• AnchorMan®左心耳封堵系统: 截至最後可行日期，AnchorMan®左心耳封堵系统及其导引系统已在多地同步开启商业化进程，并於波蘭、香港、澳門實现植入。
• 产品注册: VitaFlow Liberty®新增获得哈萨克斯坦、拉脱维亚、瑞典、厄瓜多尔、巴西的注册批准，截至最後可行日期，包括CE标志在内，VitaFlow Liberty®共获得22个国家/地区的注册批准。Alwide® Plus已於2025年8月获得CE标志，截至最後可行日期，该产品已获得14个国家或地区的注册批准。

研究结论

心通医疗在中国TAVI市场保持了领先地位，并在海外业务拓展和左心耳产品商业化方面取得了显著成果。公司持续推进产品研发，不断提升运营效率，为未来的可持续增长奠定了坚实基础。