公司概况
公司是一家于中国注册成立的股份有限公司，股票代号为2157，主要业务涉及ADC药物的研发和生产。公司拥有多个处于不同研发阶段的ADC药物，包括MRG003、MRG002、MRG004、MRG001、MRG006A等，以及与AstraZeneca合作开发的CMG901和与Miracogen合作开发的CG0070。
产品管线
- MRG003：针对EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）和头颈鳞状细胞癌（HNSCC），已进入IIb期NDA阶段，III期临床显示ORR分别为53.8%、84.7%和77.8%、60%，DCR分别为100%、80%和100%、80%。
- MRG002：针对HER2阳性乳腺癌（HER2+ BC）和胃食管结合部腺癌（GC/GEJ），已进入III期临床，ESMO 2024年数据显示ORR为84.7%。
- MRG004A：针对T细胞淋巴瘤（TCL），已进入PC II期临床，ORR为33.3%，ORR DCR为80%，mPFS为5.5个月。
- MRG001：针对弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL），已进入Ib期临床。
- MRG006A：针对肝细胞癌（HCC），已进入I期临床，AACR 2024年数据显示ORR为16.6%。
- CMG901：针对CLDN18.2阳性胃癌，已进入II期临床，AstraZeneca合作开发的IIIC期临床显示ORR为48%，mPFS为4.8个月，mOS为11.8个月。
- CG0070：针对尿路上皮癌（UC），已进入III期临床，AUA 2024年数据显示CR为75.2%，ORR为92.4%。
CDMO合作
公司与Miracogen合作开发CMG901和CG0070，CMG901的CDMO费用为17.8美元/升，CG0070的CDMO费用为17.8美元/升。公司自身也具备CDMO能力，2023年CDMO收入为3.0亿美元。
财务数据
2023年公司总收入为22.9亿美元，同比增长23.1%，净利润为3.5亿美元，同比增长31.4%。公司2023年研发投入为3.5亿美元，占收入的15.2%。
股权结构
公司总股本为1,710,614,838股，其中Cereblue Limited持有100%，Miracogen Inc.持有100%，公司自身持有33.6%。
未来展望
公司计划于2024年12月31日前完成CMG901的NDA申报，并继续推进MRG003、MRG002、MRG004A等产品的临床开发。公司将继续加强CDMO业务，并寻求更多合作机会。
