贝康医疗-B2024 中期报告

苏SUZH州OUB贝ASE康CAR医EME疗DICA股LC份ORPO有RAT限ION公LIMI司TED （于中华人民共和国注册成立的股份有限公司） 股份代号:2170 2024 中期报告 目录 公司资料2 财务概要4 管理层讨论及分析5 其他资料21 核数师致董事会的独立审阅报告29 综合损益表30 综合损益及其他全面收益表31 综合财务状况表32 综合权益变动表34 简明综合现金流量表35 未经审核中期财务报告附注36 释义48 公司资料 董事会 执行董事 梁波博士（董事长兼总经理）孔令印先生 姜隽超女士（于2024年8月29日获委任） 杨莹女士（于2024年8月29日辞任） 非执行董事徐文博先生王伟鹏先生凌洋先生 独立非执行董事 康熙雄博士林兆荣先生杨树标博士 审核委员会 林兆荣先生（主席）康熙雄博士 王伟鹏先生 薪酬与考核委员会 康熙雄博士（主席）梁波博士 林兆荣先生 提名委员会 梁波博士（主席）康熙雄博士 林兆荣先生 监事 史丽娟女士（主席）林艺博士 宗秋平女士 授权代表 梁波博士钟明辉先生 联席公司秘书 殷乐骏先生钟明辉先生 中国总部及注册办事处 中国江苏省 苏州市苏州工业园区 星湖街218号生物纳米园 A3楼101单元 香港主要营业地点 香港湾仔 皇后大道东248号大新金融中心40楼 H股证券登记处 香港中央证券登记有限公司香港 湾仔皇后大道东183号合和中心17楼1712–1716号铺 香港法律顾问 凯易律师事务所香港 皇后大道中15号置地广场 告罗士打大厦26楼 中期报告2024苏州贝康医疗股份有限公司2 公司资料 中国法律顾问 竞天公诚律师事务所中国北京 建国路77号 华贸中心3号写字楼34层 核数师 毕马威会计师事务所 于《会计及财务汇报局条例》下的注册公众利益实体核数师 执业会计师 香港 中环 遮打道10号太子大厦8楼 上市规则常规顾问 国泰君安融资有限公司香港 皇后大道中181号 新纪元广场低座27楼 股份代号 2170 公司网站 www.basecare.cn 主要往来银行 上海浦东发展银行苏州分行中国江苏省 苏州市苏州工业园区钟园路718号 3苏州贝康医疗股份有限公司中期报告2024 财务概要 本集团于报告期的财务摘要连同去年同期的比较数字载列如下： 截至6月30日止六个月 2024年 人民币千元 （未经审核） 2023年 人民币千元 （未经审核） 收入 124,739 85,546 销售成本 (66,861) (51,982) 毛利 57,878 33,564 经营业务亏损 (117,643) (58,166) 除税前亏损 (121,327) (58,256) 期内亏损 (119,915) (62,493) 截至 2024年6月30日人民币千元 2023年12月31日 人民币千元 （未经审核） （经审核） 财务状况非流动资产 683,057 682,921 流动资产 1,114,679 1,215,166 非流动负债 326,917 304,716 流动负债 198,185 195,265 资产净值 1,272,634 1,398,106 本公司权益股东应占权益总额 1,273,707 1,399,176 非控股权益 (1,073) (1,070) 中期报告2024苏州贝康医疗股份有限公司4 管理层讨论及分析 概览 我们是中国辅助生殖创新医疗器械的供应商，致力于让医疗机构和患者使用自动化、标准化和智能化的辅助生殖产品，并使其得到稳定高质的生育技术。我们的产品创建在持续的创新和临床反馈之上，支撑着行业领先的临床结果，与临床共同推进生育科学。我们的使命是帮助更多的家庭生育健康的孩子。我们的愿景是成为全球领先的医疗科技公司。 我们以打造自动化、标准化和智能化的辅助生殖医疗器械为目标，向医疗机构提供符合临床要求的高品质医疗器械从而为其提高辅助生殖的成功率，并提高工作效率。辅助生殖技术正在经历快速的发展和迭代，我们围绕“Live”为核心理念，为用户实现全流程中的动态、实时和互联互通的数据体验，在遗传实验室通过“LiveBrowser”查看和分析基因检测数据，在男科实验室通过“LiveMorphology”实现活体精子质量的精准检测，在冷冻存储实验室通过“LiveStorage”实现实时的生育力保存和位置追踪，在胚胎实验室通过“LiveView”实现实时胚胎成长状况的观察，并通过“LiveIntelligence”实现各大实验室场景数据的互联互通，为生殖中心打造智能化的工作场景，提高生殖中心的工作效率，提高操作的安全性并最终提高妊娠成功率。 在上市后，我们通过自研及并购的模式持续丰富我们的产品管线，形成了服务辅助生殖全产业链的试剂、耗材、仪器及设备等产品的架构，成为全球行业内为数不多的全产业产品的供应商。通过我们自建的生产基地，我们将交付符合全球品质标准并且价格更经济实惠的产品，在人类生育健康的赛道中贡献力量。 我们围绕遗传实验室（“LiveBrowser”）、男科实验室（“LiveMorphology”）、胚胎实验室（“LiveView”）、冷冻存储实验室（“LiveStorage”）及软件实验室（“LiveIntelligence”）五大实验室场景为用户提供一站式解决方案。具体来说： 1.遗传实验室（“LiveBrowser”） 遗传实验室是进行胚胎分子遗传检测的实验室，该区域包括高通量基因测序仪、自动化工作站、PCR分析仪以及PGT试剂盒等设备和耗材。在遗传实验室，实验室专家通过“LiveBrowser”进行查看和分析基因检测数据，同时动态地浏览和筛选数据，可以更好地理解和分析基因组中的特定区域或变异。PGT检测可以帮助患者筛选染色体正常的胚胎进行移植，根据大规模临床试验显示，PGT-A试剂能将临床怀孕率提升至72%，流产率降低至6.9%。另外，PGT-M试剂及PGT-SR试剂可以阻断遗传病向下一代传递，帮助患者生育健康的下一代，为民族人口素质保驾护航。我们打造的国产化高通量基因测序仪DA500，已获得国家第三类医疗器械注册证。同时，我们研发的PGT-A试剂盒获得了首个“国家创新医疗器械特别审批”三类医疗器械注册证，填补了中国第三代试管中基因检测试剂盒的临床空白，我们参与起草了PGT-A检测试剂的质量控制技术评价行业指南，开创了第三代试管产品商业化的先河。 5苏州贝康医疗股份有限公司中期报告2024 管理层讨论及分析 2.男科实验室（“LiveMorphology”） 男科实验室主要是对精子进行检测和评估的实验室，是生殖中心不可缺少的一部分，主要对精子的浓度、活力、形态以及DNA碎片等男性生育力指标进行评估。《弗洛斯特沙利文报告》显示，中国男性近40年来，精子数量下降75%，且由于男性因素导致的不孕不育接近40%。目前，国内精子检测主要基于计算机辅助精子分析(CASA)的标准和方法，通过计数板的方式计算精子的数量，检测的可靠性及重复性差，且无法进行精子形态的检测。我们研发的新一代智能精子分析仪突破了技术局限，通过LiveMorphology实现微流控、并且凭藉显微成像等硬件技术创新以及超过50万精子数据的人工智能大数据模型，全球首次实现了活体精子浓度、活力及形态的精确检测（“LiveMorphology”），获得了国家卫生健康委员会颠覆性技术创新大赛优秀项目奖项。 3.胚胎实验室（“LiveView”） 胚胎实验室是胚胎体外生长和发育的最核心的实验室，这个区域包括培养箱、培养液、培养皿等设备和耗材，实验室的设备和环境直接影响到胚胎的成活率。胚胎实验室的设备和耗材所需的研发周期长，技术门槛高。公司的全时差培养箱拥有6个独立腔室，每个腔室都设有独立的供热、供湿、供气装置和高清显微摄像系统，可以在无需打开箱盖等待的情况下实现胚胎的稳定培养和实时监控，用户可以实时观察每个胚胎的成长状况（“LiveView”），以确保胚胎达到生长的理想条件。 4.冷冻存储实验室（“LiveStorage”） 冷冻存储实验室是配子及胚胎的生育力保存中心，这个区域包括超低温储存仪、液氮罐、转运罐、冻存管等设备和耗材。根据《人类辅助生殖管理办法》，冻存胚胎至少需要保存5年，中国预计每年有1,000万枚新增胚胎需要冻存保存，需求量极大。同时，生殖中心需要通过手工挑管，且数量繁多的胚胎信息需要手工记录备案，整个流程缺乏信息化系统，无法持续对接及管理，容易导致胚胎信息错乱，从而引发试管婴儿移植错误的医疗事故。我们以实现实时的生育力保存和位置追踪的理念（“LiveStorage”）研发的智能液氮罐为国内首个获证的超低温存储产品，并且还打造了全球第一款能够存储3-5万个配子的自动化超低温胚胎智能储存设备，以实时定位的生育力存储理念布局中国甚至全球生育力保存市场，为生育力保存行业提供领先的硬件设备。 中期报告2024苏州贝康医疗股份有限公司6 管理层讨论及分析 5.软件实验室（“LiveIntelligence”） 我们以软件实验室实时数据互通的理念为生殖中心打造智能化系统（“LiveIntelligence”）。我们的iARMS（智慧辅助生殖电子病历管理系统）以生殖临床路径为基础，为辅助生殖领域提供“人工智能+物联网(IoT)”新一代信息化解决方案，创建了一个贯穿全生殖周期，涵盖患者病历、医疗诊断、治疗方案等多维度的辅助生殖电子病历系统，联合我们的遗传实验室的基因子据、男科实验室的精子检测结果、胚胎实验室的胚胎实时成长状况监测、冷冻存储实验室的样本信息，实现各大实验室场景数据的互联互通，为生殖中心打造智能化的工作场景，提高生殖中心的工作效率，提高操作的安全性并最终提高妊娠成功率。借助人工智能的高速发展，我们将生殖临床信息化和临床辅助决策理念有机的结合起来，加速患者挂号、检查、诊断和治疗等环节，打破了传统信息化的数据孤岛，保障了实验室的模块化及互联互通，增加了物联网样本核对系统，从而保障每一例样本的信息安全。iARMS的每个模块独立开发，升级维护方便。iARMS将大大提高生殖中心的运行效率以及满意度，是生殖中心下一个二十年的发展愿景。 当前，我们的商业化处于稳定并稳步增长的阶段，自研及并购的模式使我们在中国及全球市场获取了广泛的客户积累，随着我们品牌的渗透和新产品的推出，我们将有能力通过现有的渠道和团队将各种优势产品实现销售，释放中国及国际市场的增长潜力，并使我们处于迅速确立市场份额的优势地位。 7苏州贝康医疗股份有限公司中期报告2024 管理层讨论及分析 下图载列截至本中期报告日期我们产品组合的主要详情： 产品 生殖周期阶段 核准╱计划中的适应症 遗传实验室 PGT-A 植入前 非整倍体1 PGT-M 植入前 单基因缺陷2 PGT-SR 植入前 染色体 结构重排3 测序反应通用试剂盒(DA5000) 通用 测序 样本保存液 通用 DNA提取 测序反应通用试剂盒(DA500) 通用 测序 测序反应通用试剂盒(DA8600) 通用 测序 核酸纯化与 DNA提取试剂盒 通用 样本保存 自动化工作站(BS1000) 通用 样本处理 基因测序仪(DA500) 通用 测序 基因测序仪(DA5000) 通用 测序 胚胎实验室 Geri®全时差胚胎培养箱 植入前 胚胎样本 Gavi®全自动玻璃化冷涷仪 植入前 配子及胚胎 Gems®受精培养液 植入前 配子培养 Gems®卵裂期培养液 植入前 胚胎培养 GEMS®囊胚期培养液 植入前 胚胎培养 Gems®卵泡冲洗液 植入前 卵子清洗 Gems®精子梯度分离液 植入前 精子处理 Gems®精子培养液 植入前 精子培养 Gems®精子缓冲液 植入前 精子处理 Gems®冷冻液套装 植入前 配子及胚胎 Gems®解冻液套装 植入前 配子及胚胎 Gems®配子缓冲液 植入前 配子 Gems®胚胎培养液 植入前 胚胎培养 Geri®Dish胚胎培养皿 植入前 胚胎培养 男科实验室 精子质量分析仪(BKA-210) 植入前 辅助生殖