康方生物的依沃西单抗在头对头K药III期疗效数据中表现亮眼,超市场预期,公司股价也因此被上调。具体数据如下:
- 疗效数据:在WCLC 2024 Presidential Symposium上公布的AK112-303/HARMONi-2研究显示,ITT人群中的PFS HR为0.51,依沃西组和K药组的mPFS分别为11.14个月和5.82个月,9个月PFS率分别为56%和40%,且随着随访时间拉长PFS曲线持续拉开距离。依沃西组的ORR和DCR也显著更优(50.0% vs. 38.5%、89.9% vs. 70.5%)。在各个主要亚组均达到统计学显著的优效。
- 安全性数据:依沃西组三级及以上TRAE和严重TRAE发生率分别为29.4%/20.8%(vs. K药组15.6%/16.1%),但低于K药+仑伐组合在LEAP-007试验中57.9%的三级及以上TRAE。鳞癌受试者中中央型占比72.2%,两组的三级及以上和严重TRAE并无明显差异。依沃西所有VEGF相关AE均为1-3级,出血发生率略高于K药组。
基于优异且超预期的临床数据,公司预计依沃西治疗1L PD-L1+ NSCLC将于1H25在中国获批,同时合作伙伴Summit即将启动一项全球III期试验HARMONi-7。因此,分析师上调依沃西的海外开发成功率及销售预测,并将DCF目标价上调至77.0港元,继续将公司选为行业重点推荐标的及九月金股。