康方生物(9926 HK)的依沃西(爱维诺)在海外注册和适应症拓展方面进展迅速,合作伙伴 Summit Therapeutics 将基于 III期 HARMONi 研究数据向 FDA 递交依沃西治疗 2L+ EGFRm NSCLC 的上市申请,鉴于该适应症治疗手段有限且依沃西疗效明显优于现行化疗方案,其海外审批前景被看好。同时,康方在中国内地启动了多项 III期研究,涵盖一线结直肠癌、一线胰腺癌、PD-(L)1耐药 NSCLC 等适应症。依沃西的广谱适应症布局和高效低毒特征,使其成为新一代 I/O 基石药物的路径逐步清晰,目标价上调至 140 港元。
卡度尼利单抗近期获批第三项适应症,用于一线宫颈癌全人群,并有机会参与下半年的医保谈判。公司正在海外启动一项卡度尼利联合仑伐替尼的 II期研究,针对阿替利珠+贝伐治疗失败的二线肝癌。预计未来 2-3 年内,卡度尼利等更多资产在海外注册上市/BD 的潜在路径将逐步显现。
康方生物致力于打造“I/O + ADC 2.0”战略,其首个双抗 ADC AK146D1(全球首款 TROP2/Nectin4 ADC)已完成首例患者入组,差异化 ADC 开发战略渐入佳境。
报告上调了依沃西中国经 PoS 调整销售峰值至 71 亿元人民币,并维持买入评级。短期重点催化剂包括:HARMONi 研究海外申报及完整数据公布;AK112-306 研究(头对头替雷利珠治疗 1L 鳞状 NSCLC)在 ESMO 2025 年上发表;4Q25 多款产品/适应症医保谈判结果,包括卡度尼利一线胃癌和一线宫颈癌、依沃西一线 PD-L1+ NSCLC、AK101 和 AK102;ADC 等更多早期项目推进。
财务数据显示,康方生物收入和利润预计在未来几年将保持增长态势,2025-2027 年收入同比增长率分别为 65.1%、15.1% 和 4.9%,净利润同比增长率分别为 36.1%、-15.1% 和 -6.9%。公司市盈率、市净率等指标表现良好,具备投资价值。