依沃西与K药头对头数据好于预期

康方生物的依沃西在WCLC大会公布的HARMONi-2期中分析数据显示出显著的无进展生存期（PFS）获益及优秀的安全性，优于市场预期。依沃西单药治疗1L PD-L1+ NSCLC（PD-L1 TPS≥1%）的mPFS为11.14个月，HR为0.51，显著优于帕博利珠单药的5.82个月（HR=0.51），9个月PFS率亦显著提高（56% vs. 40%）。各亚组分析均显示显著PFS获益，包括PD-L1 TPS≥50%、鳞癌、非鳞癌、有/无肝转移及脑转移等亚组。安全性方面，依沃西整体表现优秀，≥3级TRAE率为29.4%，严重TRAE率为20.8%，停药及死亡比例均低于帕博利珠，且在鳞癌亚组中安全性数据同样亮眼。

基于此，分析师认为依沃西有望转化成总生存期（OS）获益，具备成为1L PD-L1+ NSCLC新一代疗法的潜力，且其PFS获益可能扩展至全球人群及PD-L1中低表达患者。依沃西未来临床计划包括HARMONi-7研究（全球3期，评估PD-L1高表达NSCLC），国内方面EGFRm NSCLC已获批，1L PD-L1+ NSCLC NDA已于2024年7月递交，预计2025年上半年获批。下半年将迎来多项数据读出，包括依沃西的中国3期AK112-303试验、卡度尼利的中国3期1LCC数据等，以及医保谈判等催化剂。

维持“买入”评级，上调目标价至65港元。基于DCF模型（WACC：9.4%，永续增长率：3%），上调依沃西1L PD-L1+ NSCLC及1Lsq-NSCLC的POS，并略微上调未来潜在里程碑收入预测。

投资风险包括商业化进度不及预期、研发延误或临床试验数据不如预期、出海授权不顺利等。