康方生物公司跟踪点评：依沃西头对头战胜K药，研发布局迎来收获期

维持“增持”评级

公司动态与业绩展望

• 研发加速与收获期：公司研发管线加速落地，迎来成果收获期，收入预测上调至28.96亿、45.25亿、63.86亿元人民币（原预测为28.96亿、44.21亿、61.29亿元），继续维持“增持”评级。

依沃西产品亮点

• 头对头战胜K药：依沃西在头对头III期临床中，对比帕博利珠单抗（K药）一线治疗PD-L1阳性NSCLC，取得阳性结果。期中分析显示依沃西在PFS（无进展生存期）主要研究终点上胜出，成为全球首个且唯一在同类研究中疗效显著优于K药的药物。

产品上市与适应症推进

• 获批上市：依沃西已获国家药品监督管理局批准上市，首发适应症为联合化疗用于EGFR-TKI治疗后进展的非小细胞肺癌（nsq-NSCLC），并已完成全国首批药物发货。
• 临床布局：后续依沃西在肺癌领域的III期临床计划包括：（1）对比替雷利珠单抗+化疗用于一线局部晚期/转移鳞状NSCLC的注册性III期临床，预计2024下半年完成入组；（2）与Summit合作的依沃西+化疗用于经三代EGFR-TKI治疗进展的局部晚期/转移非鳞状NSCLC的国际多中心III期临床研究，预计同样在2024下半年完成入组。

管线布局与创新

• 多产品线发展：公司聚焦单抗领域，包括依若奇单抗（IL-12/23）、伊努西单抗（PCSK9）、普络西单抗（VEGFR2）、古莫奇单抗（IL-17）处于不同开发阶段，曼多奇单抗（IL-4R）即将进入III期临床。同时，公司积极布局ADC领域，与合作伙伴推进多个适应症的研发项目。

市场关注点与风险考量

• 催化剂：临床试验结果优异、新品获批上市、商业化放量超预期被视为重要催化剂。
• 风险因素：新药研发存在不确定性，商业化进展可能不及预期，这些均为市场关注的重点风险点。