赛恺泽商业化推进顺利，同种异体CAR-T进入临床研究

科济药业-B（02171.HK） 证券研究报告|半年报点评 2024年09月03日 赛恺泽商业化推进顺利，同种异体CAR-T进入临床研究 科济药业发布2024年中期业绩。公司2024上半年实现收入6百万元，净亏损 为3.52亿元，2023年同期为亏损4.04亿元；实现经调整净亏损3.42亿元，2023 年同期为亏损3.86亿元。 科济药业宣布舒瑞基奥仑塞注射液中国确证性2期临床完成入组。该临床试验旨在评价舒瑞基奥仑赛注射液治疗Claudin18.2表达阳性、既往接受过至少2种治疗失败的晚期胃癌╱食管胃结合部腺癌的患者的有效性和安全性。 观点：赛恺泽商业化推进顺利，同种异体CAR-T进入临床研究。 收入端为人民币6百万元，主要来自赛恺泽®（泽基基奥仑赛注射液，自体BCMA CAR-T细胞产品）。赛恺泽®的主要收入是以出厂价格进行计算而非终端市场价计算，收益于完成产品出厂交付后确认；此外从华东医药获得里程碑付款人民币75百万元。利润端亏损收窄，除获得产品收入外研发开支同比减少。 主要产品推进情况： 赛恺泽（BCMACAR-T）于2024.3在中国获批上市，已在华东医药商业化团 队推进下被纳入近20个省或市的惠民保及商业保险，完成认证及备案的医 疗机构覆盖全国19个省市、数量超过100家，公司共计从华东医药获得52 份订单； 舒瑞基奥仑塞（CT041，CLDN18.2CAAR-T）在中国用于GC/GEJ的确证性2期临床已完成入组，预计2025H1向NMPA提交NDA。持续推进早线治疗，针对PC辅助治疗的1期临床、针对根治术后GC/GEJ患者辅助治疗后的巩固治疗IIT临床已经开展； CT011（GPC3CAR-T）正在开发用于治疗手术切除后出现复发风险的GPC3 阳性的IIIa期肝细胞癌； CT071（GPRC5DCAR-T）应用CARcelerate®平台快速生产技术，已开展R/RMM和R/RPCL的IIT临床，预计2024H2更新数据；用于新诊断多发性骨髓瘤的IIT临床正在进行； 同种异体CAR-T方面，CT0590（BCMACAR-T）已启动R/RMM的IIT临床，预计2024H2披露PoC数据；KJ-C2219（CD19/20CAR-T）潜在开发适应症包括血液瘤和自身免疫性疾病；KJ-C2320预计2024H2开展急性髓系白血病的IIT临床。 专精细胞疗法新兴赛道，产品梯队已成、技术平台布局前瞻。公司专注实体瘤、血 液瘤细胞疗法研发，形成囊括多款CAR-T产品的创新管线，目前1个产品已获批 上市，5个产品开展临床研究，3个处于临床前阶段。针对CLDN18.2阳性消化道肿瘤的CT041研发全球领先，产品设计差异化、布局全球化。同时为顺应细胞治疗行业发展趋势，前瞻建立了整合的细胞治疗平台，布局下一代实体瘤CAR-T和通用CAR-T技术，保持行业竞争优势。 盈利预测与投资评级。根据公司经营现状，我们上调盈利预测。预计公司2024- 2026年营业收入分别为1.45亿元、2.62亿元、4.96亿元，同比增长率为-，81%， 89%；归母净利润分别为-6.42亿元、-5.34亿元、-3.28亿元。我们看好公司长期发展，维持“买入”评级。 风险提示：研发失败的风险；产品降价的风险；产品销售不及预期的风险。 财务指标 2022A 2023A 2024E 2025E 2026E 营业收入（百万元） 0 0 145 262 496 增长率yoy（%） -100% — — 81% 89% 归母净利润（百万元） -892 -748 -642 -534 -328 增长率yoy（%） 81% 16% 14% 17% 39% EPS最新摊薄（元/股） -1.62 -1.34 -1.12 -0.93 -0.57 净资产收益率（%） -36.08% -41.50% -54.13% -78.43% -86.37% P/E（倍） -8.44 -4.43 -2.48 -2.98 -4.85 P/B（倍） 3.16 1.89 1.34 2.34 4.19 资料来源：Wind，国盛证券研究所注：股价为2024年9月2日收盘价；1HKD约对应0.9124CNY 买入（维持） 股票信息 行业前次评级 生物制品买入 09月02日收盘价（港元） 3.05 总市值（百万港元） 1,743.20 总股本（百万股） 571.54 其中自由流通股（%） 100.00 30日日均成交量（百万股 1.23 股价走势 科济药业-B 30% 10% -10% -30% -50% -70% 2023-092024-012024-052024-09 作者 分析师张金洋 执业证书编号：S0680519010001邮箱：zhangjinyang@gszq.com 分析师胡偌碧 执业证书编号：S0680519010003邮箱：huruobi@gszq.com 分析师宋歌 执业证书编号：S0680523120002邮箱：songge@gszq.com 相关研究 1、《科济药业-B（02171.HK）：BCMACAR-T中国获批上市，达成商业化里程碑》2024-03-01 2、《科济药业-B（02171.HK）：Claudin18.2CAR-T治疗胰腺癌病例报告发表于国际学术期刊》2023-09-273、《科济药业-B（02171.HK）：泽基基奥仑赛上市申请获受理，首个产品商业化兑现在即》2022-10-18 请仔细阅读本报告末页声明 财务报表和主要财务比率 资产负债表（百万元） 利润表（百万美元） 会计年度 2022A 2023A 2024E 2025E 2026E 会计年度 2022A 2023A 2024E 2025E 2026E 流动资产 2,301 1,873 1,753 1,938 3,141 营业收入 0 0 145 262 496 现金 2,268 1,850 -11,283 -21,600 -41,370 其他收入 0 0 0 0 0 应收账款及票据 0 0 0 0 0 营业成本 0 0 87 105 149 存货 0 1 0 0 0 其他 33 23 13,036 23,537 44,511 SG&A费用 136 132 171 188 198 非流动资产 462 384 370 370 370 研发费用 680 662 529 503 478 固定资产 364 312 312 312 312 财务费用 -12 -68 0 0 0 无形资产 85 52 52 52 52 除税前溢利 -891 -747 -642 -534 -328 其他 13 21 6 6 6 所得税 1 0 0 0 0 资产总计 2,763 2,257 2,124 2,308 3,511 净利润 -892 -748 -642 -534 -328 流动负债 171 196 937 1,627 3,131 少数股东损益 0 0 0 0 0 短期借款 5 3 -19 -99 -134 归属母公司净利润 -892 -748 -642 -534 -328 应付账款及票据 0 0 0 0 0 其他 166 194 956 1,726 3,265 EBIT -903 -816 -642 -534 -328 非流动负债 119 259 0 0 0 EBITDA -821 -728 -642 -534 -328 长期债务 3 0 0 0 0 EPS（元） -1.62 -1.34 -1.12 -0.93 -0.57 其他 116 259 0 0 0 负债合计 290 456 937 1,627 3,131 普通股股本 0 0 0 0 0 储备 2,114 1,388 773 267 -34 归属母公司股东权益 2,473 1,802 1,187 681 380 少数股东权益 0 0 0 0 0 股东权益合计 2,473 1,802 1,187 681 380 负债和股东权益 2,763 2,257 2,124 2,308 3,511 主要财务比率会计年度 2022A 2023A 2024E 2025E 2026E 成长能力 营业收入 -100.00%— — 80.55% 89.11% 归属母公司净利润 81.19%16.19% 14.09% 16.91% 38.52% 获利能力毛利率 —— 40.00% 60.00% 70.00% 销售净利率 — — -442.06%-203.43%-66.13% 现金流量表（百万元） ROE -36.08% -41.50% -54.13%-78.43% -86.37% 会计年度 2022A 2023A 2024E 2025E 2026E ROIC -36.46% -45.22% -55.03%-91.78% -133.24% 经营活动现金流 -643 -455 -12,893 -10,264 -19,764 偿债能力 净利润 -892 -748 -642 -534 -328 资产负债率 10.48% 20.18% 44.11%70.51% 89.18% 少数股东权益 0 0 0 0 0 净负债比率 -91.41% -102.53%949.07%3159.35 % 10854.52% 折旧摊销 82 87 0 0 0 流动比率 13.45 9.55 1.87 1.19 1.00 营运资金变动及其他 168 205 -12,251 -9,731 -19,436 速动比率 13.45 9.54 -12.05 -13.27 -13.21 营运能力 投资活动现金流 2,387 39 -245 0 0 总资产周转率 0.00 0.00 0.07 0.12 0.17 资本支出 -139 -10 0 0 0 应收账款周转率 其他投资 2,526 49 -245 0 0 应付账款周转率每股指标（元） 筹资活动现金流 -237 -22 -22 -80 -35 每股收益 -1.62 -1.34 -1.12 -0.93 -0.57 借款增加 -231 -24 -22 -80 -35 每股经营现金流 -1.12 -0.79 -22.56 -17.96 -34.58 普通股增加 11 7 0 0 0 每股净资产 4.32 3.13 2.08 1.19 0.66 已付股利 0 0 0 0 0 估值比率 其他 -16 -5 0 0 0 P/E -8.44 -4.43 -2.48 -2.98 -4.85 现金净增加额 1,577 -418 -13,133 -10,317 -19,771 P/B 3.16 1.89 1.34 2.34 4.19 EV/EBITDA -6.78 -2.15 -20.01 -43.26 -130.52 资料来源：Wind，国盛证券研究所注：股价为2024年9月2日收盘价 免责声明 国盛证券有限责任公司（以下简称“本公司”）具有中国证监会许可的证券投资咨询业务资格。本报告仅供本公司的客户使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。在任何情况下，本公司不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任。 本报告的信息均来源于本公司认为可信的公开资料，但本公司及其研究人员对该等信息的准确性及完整性不作任何保证。本报告中的资料、意见及预测仅反映本公司于发布本报告当日的判断，可能会随时调整。在不同时期，本公司可发出与本报告所载资料、意见及推测不一致的报告。本公司不保证本报告所含信息及资料保持在最新状态，对本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改，投资者应当自行关注相应的更新或修改。 本公司力求报告内容客观、公正，但本报告所载的资料、工具、意见、信息及推测只提供给客户作参考之用，不构成任何投资、法律、会计或税务的最终操作建议，本公司不就报告中的内容对最终操作建议做出任何担保。本报告中所指的投资及服务可能不适合个别客户，不构成客户私人咨询建议。投资者应当充分考虑自身特定状况，并完整理解和使用本报告内容