科济药业-B（02171.HK）2024年中期业绩显示，公司实现收入6百万元，净亏损3.52亿元，较2023年同期亏损4.04亿元收窄；经调整净亏损3.42亿元，较2023年同期亏损3.86亿元略有改善。公司宣布舒瑞基奥仑塞注射液中国确证性2期临床完成入组，旨在评估该产品治疗Claudin18.2表达阳性晚期胃癌/食管胃结合部腺癌患者的有效性和安全性。
核心观点：赛恺泽商业化推进顺利，同种异体CAR-T进入临床研究。
收入端：主要来自赛恺泽®（泽基基奥仑赛注射液，自体BCMA CAR-T细胞产品），收入以出厂价格计算；此外，从华东医药获得里程碑付款75百万元。
利润端：亏损收窄，主要得益于产品收入增加及研发开支同比减少。
主要产品推进情况：
- 赛恺泽（BCMA CAR-T）：2024年3月获批上市，已纳入近20个省市的惠民保及商业保险，完成认证及备案的医疗机构覆盖全国19个省市、数量超过100家，公司共计从华东医药获得52份订单。
- 舒瑞基奥仑塞（CT041，CLDN18.2 CAAR-T）：确证性2期临床已完成入组，预计2025年第一季度向NMPA提交NDA；持续推进早线治疗，针对PC辅助治疗的1期临床、针对根治术后GC/GEJ患者辅助治疗后的巩固治疗IIT临床已开展。
- CT011（GPC3 CAR-T）：开发用于治疗手术切除后出现复发风险的GPC3阳性IIIa期肝细胞癌。
- CT071（GPRC5D CAR-T）：应用CARcelerate®平台快速生产技术，已开展R/R MM和R/R PCL的IIT临床，预计2024年第二季度更新数据；用于新诊断多发性骨髓瘤的IIT临床正在进行。
- 同种异体CAR-T：CT0590（BCMA CAR-T）已启动R/R MM的IIT临床，预计2024年第二季度披露PoC数据；KJ-C2219（CD19/20 CAR-T）潜在开发适应症包括血液瘤和自身免疫性疾病；KJ-C2320预计2024年第二季度开展急性髓系白血病的IIT临床。
专精细胞疗法新兴赛道，产品梯队已成、技术平台布局前瞻：公司专注实体瘤、血液瘤细胞疗法研发，形成囊括多款CAR-T产品的创新管线，目前1个产品已获批上市，5个产品开展临床研究，3个处于临床前阶段。针对CLDN18.2阳性消化道肿瘤的CT041研发全球领先，产品设计差异化、布局全球化。同时，公司前瞻建立了整合的细胞治疗平台，布局下一代实体瘤CAR-T和通用CAR-T技术，保持行业竞争优势。
盈利预测与投资评级：根据公司经营现状，上调盈利预测。预计公司2024-2026年营业收入分别为1.45亿元、2.62亿元、4.96亿元，同比增长率为-、81%、89%；归母净利润分别为-6.42亿元、-5.34亿元、-3.28亿元。看好公司长期发展，维持“买入”评级。
风险提示：研发失败的风险；产品降价的风险；产品销售不及预期的风险。
