赛恺泽上市，CT041计划2025年上半年提交NDA

投资要点 事件：公司发布]2024年半年度报告，实现收入634万元，净亏损为3.5亿元，较2023年上半年4亿元减少0.5亿元。截至2024年6月30日，现金及现金等价物为16.5亿元。其中赛恺泽 ® 的主要收入是以出厂价格进行计算。公司收入于完成商品的出厂交付后确认。由于CAR-T产品生产存在必需的时间周期，这导致从华东医药获得的订单数量与出厂交付的数量存在一定的时间差异。 核心品种赛恺泽 ® 获批上市，截至7月末累计从华东医药获得52份订单。赛恺泽（泽沃基奥仑赛注射液，CT053）于2024年3月1日获国家药监局批准上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，既往经过至少3线治疗后进展（至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂）。截至2024年7月31日，赛恺泽 ® 被纳入近20个省或市的惠民保及商业保险，完成认证及备案的医疗机构覆盖全国19个省市、数量超过100家，共计从华东医药获得52份订单。 CT041用于GC/GEJ的确证性Ⅱ期临床试验已完成患者入组。CT041是公司旗下一款潜在全球同类首创的、靶向CLDN 18.2的自体CAR-T候选产品，正在开发以用于CLDN18.2阳性实体瘤如胃癌/胃食管结合部癌以及胰腺癌的临床治疗。 Ct 041在中国用于晚期GC/GEJ患者的确证性Ⅱ期临床试验已完成患者入组，计划2025年上半年向NMPA提交NDA。 CT071将于2024年下半年发布IIT更新数据。公司在血液恶性肿瘤领域的研发重点将以CT071为先导。CT071是一种通过科济专有CARcelerate®平台开发的靶向GPRC5D的自体CAR-T细胞治疗产品，含有科济开发的全人抗单链可变片段(scFV)，用于治疗R/R MM及R/R pPCL。公司专有的CARcelerate®平台可将CT071的制造时间缩短至30小时左右，从而制造出比传统生产方法更年轻且可能更强效的CAR-T细胞。CT071进一步数据更新计划将于2024年下半年发布。 盈利预测：随着CT053和CT041获批上市，我们预计公司2024-2026年收入分别为1、3和7亿元。 风险提示：研发进展或不及预期、核心品种商业化进展或不及预期、政策风险。 指标/年度 盈利预测 关键假设： 假设1：假设2024-2026年CAR-T药物在末线多发性骨髓瘤渗透率分别为0.4%、1%和1.6%，CT053治疗多发性骨髓瘤2024-2026年市占率为31%、34%和34%，我们预计对应2024-2026年收入为1、3和5亿元。 假设2：假设2026年CAR-T药物在末线胃癌渗透率为0.1%，CT041末线胃癌适应症于2026年在中国获批上市，假设CT041治疗末线胃癌2026年在CAR-T药物的市占率为100%，我们预计对应2026年收入达2亿元。 随着CT053和CT041的逐步落地，我们预计公司2024-2026年营业收入分别为1、3和7亿元。