核心观点与关键数据
仿制药放量符合预期，2025年收入指引3亿元
- 奈拉替尼片和培唑帕尼片2024年收入2.02亿元（同比+1366%），覆盖300家医院。
- 公司2025年收入指引3亿元，销售费用1.85亿元（同比+439%），实现商业化盈亏平衡。
- 管理费用0.77亿元（同比-7%），研发费用3.12亿元（同比-14%）。
- 2024年归母净利润-3.84亿元，现金储备约18.9亿元（支持4年以上运营）。
APL-1702商业化顺利推进，潜在覆盖70万中国HSIL患者
- APL-1702于2024年5月提交NDA，NMPA完成首轮审评和GCP核查，正组织发补文件回复。
- 中国确诊HSIL人群70万（预计2030年达100万），LSIL是HSIL的3倍（10%需积极管理）。
- 海外注册：与FDA就美国上市3期临床设计达成一致，积极寻找海外合作伙伴。
早期管线陆续进入临床，CLDN 6/9-ADC、USP1i、FGFR2/3i值得关注
- USP1抑制剂（APL-2302）完成1a期首例患者入组。
- CLDN6/9-ADC（APL-2501）亲和力/内吞效率优于竞品，载荷变更提升旁观者效应，预计2026年中递交IND。
- FGFR2/3抑制剂（APL-2401）临床前研究显示更宽安全窗，有望2025年底获批IND。
研究结论与投资建议
- 使用DCF法估值（WACC 9%，永续增长率2.5%），目标市值79.03亿元，对应股价13.86元。
- 维持“买入”评级。
- 风险提示：研发或销售不及预期、行业政策风险。
财务预测（2024-2027E）
- 营业收入：2.02亿元（2024A）→ 3.02亿元（2025E）→ 3.17亿元（2026E）→ 5.54亿元（2027E）。
- 归母净利润：-3.84亿元（2024A）→ -3.58亿元（2025E）→ -3.27亿元（2026E）→ -2.01亿元（2027E）。
- 摊薄每股收益：-0.68元（2024A）→ -0.63元（2025E）→ -0.57元（2026E）→ -0.35元（2027E）。
