事件:8月23日,公司发布2022年上半年业绩公告。报告期内公司实现产品总销售额2.97亿元,扣除分销成本1.34亿元后,收入增至1.63亿元,同比增长26.8%。 PD-1/CTLA-4双抗商业化顺利开启,临床需求强烈,上市当周收到近亿元销售预付款。PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利单抗于6月29日获批,用于既往接受含铂化疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗,该产品上市当周即收到近亿元销售预付款,显示出强烈的临床需求。按照当前医保谈判规则,卡度尼利单抗有资格参与本年度医保目录调整,未来若能顺利通过谈判纳入医保目录将有望通过医保加速进院速度,从而实现产品的加速放量。此外,卡度尼利单抗宫颈癌一线、胃癌一线、局部晚期宫颈癌、肝癌辅助治疗等适应症已进入关键/3期临床,未来有望陆续获批上市。 PD-1单抗单适应症实现2.97亿元销售额,未来增长潜力较大。目前PD-1单抗派安普利单抗仅获批用于复发/难治霍奇金淋巴瘤治疗,2022年上半年凭借合作伙伴正大天晴颇具优势的商业化能力实现2.97亿元的销售额;考虑到其一线鳞状NSCLC、鼻咽癌三线治疗适应症有望于2022年内获批,其未来增长潜力较大。 多款在研管线已推进临床后期,新兴管线有序推进中。目前公司已自主开发30多款创新药,其中已有3个产品实现商业化(含1个对外授权产品);拥有15个临床阶段资产(含3个对外授权产品及以商业化产品),其中13项临床研究处于关键/3期临床阶段,形成了肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病领域全面覆盖的创新药产品管线。 后期临床管线:目前PD-1/VEGF双抗AK112已有两项NSCLC相关研究处于3期临床阶段,分别为单药与K药头对头的PD-L1阳性NSCLC一线治疗、与化疗联用治疗EGFR-TKI治疗失败NSCLC;而PCSK9单抗AK102目前已完成高血脂、杂合子家族高胆固醇血症两项3期临床的受试者入组工作;此外,IL-12/IL-23单抗AK101也已完成中重度银屑病的3期临床患者入组工作。 新兴临床管线:目前公司CD47单抗、CD73单抗、TIGIT单抗、VEGFR-2单抗、NGF单抗、IL-17单抗、IL-4R单抗等潜力品种正在积极推进临床;此外,预计PD-1/LAG-3双抗、TIGIT/TGFb双抗、PD-1/CD73双抗也有望快速进入临床开发阶段。 投资建议:我们预计公司2022年-2024年的收入分别为11.50亿元、21.74亿元、35.36亿元,净利润分别为-9.58亿元、-7.91亿元、-4.51亿元,对应EPS分别为-1.2元、-1.0元、-0.6元;考虑到公司已上市/即将上市产品的放量潜力以及丰富的临床研发管线,我们认为公司未来发展前景可观,投资评级给与买入-A级。。 风险提示:创新药临床试验进度不及预期的风险,临床试验失败的风险,医药政策变化的风险,产品销售不及预期的风险,疫情发展不确定性的风险。 表1:利润表 利润表(百万元)营业收入 表2:资产负债表 资产负债表(百万元)流动资产 表3:现金流量表 现金流量表(百万元) 表4:财务指标