科济药业2024H1点评：赛恺泽放量可期，CT041临床进展顺利

该研报的主要内容围绕华东医药的业务表现和未来预期进行分析。以下是关键要点的总结：

1. 财务业绩：

   • 2024年上半年，公司实现总收入634万元，净亏损3.52亿元，相比去年同期减亏0.52亿元。
   • 经调整后的净亏损为3.42亿元，较去年同期减少0.44亿元，这主要是由于股份支付职工薪酬的减少。

2. 现金流情况：

   • 截至2024年6月，公司现金及其等价物和定期存款总额为16.53亿元，与2023年同期基本持平（16.84亿元）。

3. 赛恺泽商业化进展：

   • 赛恺泽（CT053）于2024年3月获批上市，用于治疗复发性多发性骨髓瘤（r/r MM）。
   • 华东医药助力赛恺泽的商业化，已收到2亿元首付款及部分里程碑款，并预计在2024年报表中确认部分收入。
   • 截至2024年7月31日，赛恺泽已被纳入约20个省或市的惠民保及商业保险计划，覆盖全国19个省市的超过100家医疗机构。
   • 2024年全年，赛恺泽预计将获得约87份订单（假设每份订单对应115万人民币），从而达到1亿元的终端市场销售额。

4. 研发管线进展：

   • CT041，用于治疗≥3线胃癌，已完成II期入组，有望于2025年第一季度在中国提交新药申请（NDA）。
   • CT071（GPRC5D）采用CARcelerate平台，显著缩短生产时间至30小时左右，相较于传统方法，能生产出更年轻且更强效的CAR-T细胞。
   • CT071在r/r MM中的数据表现出色，ORR（客观缓解率）达到92.2%，且安全性良好，仅有6.9%的患者出现3级及以上细胞因子释放综合征（CRS）。

5. 风险提示：

   • 产品上市可能面临不确定性风险。
   • 新药研发过程存在不确定性，包括但不限于临床试验结果、审批进度等。

综上所述，该研报认为华东医药在财务表现、产品商业化以及研发管线方面均有积极进展，并维持对公司“增持”的评级。同时，也提醒投资者关注产品上市风险和新药研发的不确定性。