荣昌生物海外临床提速多款产品展现授权潜力事件2024年6

事件：2024年6月13日，荣昌生物在Clinicaltrials.gov网站上注册了泰它 西普两项美国三期临床，分别用于治疗中至重度系统性红斑狼疮（SLE）、全身型重症肌无力（gMG）。 泰它西普国内海外多项适应症渐入收获期。 国内：泰它西普中国治疗重症肌无力的三期临床数据有望于2024年下半年读出并NDA。【荣昌生物】海外临床提速，多款产品展现授权潜力 事件：2024年6月13日，荣昌生物在Clinicaltrials.gov网站上注册了泰它 西普两项美国三期临床，分别用于治疗中至重度系统性红斑狼疮（SLE）、全身型重症肌无力（gMG）。 泰它西普国内海外多项适应症渐入收获期。 国内：泰它西普中国治疗重症肌无力的三期临床数据有望于2024年下半年读出并NDA。干燥综合征的中国Ⅲ期临床研究于2023年4月完成首例患者入组。 免疫球蛋白A肾病（IgAN）的国内Ⅲ期临床试验方案于2023年第二季度完成首例患者入组 。 海外：公司正在美国开展泰它西普用于治疗SLE的Ⅲ期国际多中心临床研究，第一阶段90人数据有望于2025年读出，至此，泰它西普在美国陆续启动3项三期临床试验，覆盖系统性红斑狼疮、重症肌无力两项适应症。 维迪西妥单抗持续探索UC、GC、BC及妇科肿瘤等适应症。 维迪西妥单抗在美国作为治疗一线化疗失败后HER2表达UC患者的的II期关键性临床试验数据有望于2024年下半年读出，并在美国递交NDA。 治疗肝转移晚期乳腺癌III期临床达到主要研究终点，并计划递交上市申请。 联合特瑞普利单抗及化疗或联合特瑞普利单抗及赫赛汀治疗一线HER2表达局部晚期或转移性GC患者的II/III期临床试验IND获得CDE批准。 该试验已于2023年第三季度完成首例患者入组。RC88在ASCO数据靓眼，未来有望授权。RC88是由荣昌生物自主研发、具有first-in-class潜质的靶向MSLN的ADC药物，在铂耐药卵巢癌ORR高达45.2%，较标准疗法提升三倍多。 此外，RC88在改善MSLN表达的晚期非鳞状非小细胞肺癌、宫颈癌患者预后方面也展现出一定潜力。 目前全球仅两款MSLNADC处于临床阶段，RC88有望凭借优异数据授权。 ⚡风险提示：研发进展不及预期、核心品种商业化进展不及预期、政策风险