Nectin-4ADC展现泛瘤种潜力，快速推进注册临床

证券研究报告|2024年09月13日 核心观点公司研究·财报点评 Nectin-4ADC在多个适应症中快速推进临床。迈威生物的核心产品9MW2821是研发进度最快的国产Nectin-4ADC，在尿路上皮癌（UC）、宫颈癌（CC）中已经进入到3期注册性临床。此外，9MW2821在食管癌（EC）、乳腺癌（BC）等适应症中同样开展了多项临床。除了在UC适应症外，9MW2821也披露了在CC、EC和TNBC的临床数据，希望凭借差异化的适应症与PADCEV展开竞争。公司将在海外开展9MW2821的临床，结合在国内全面的临床数据支持，有望通过授权出海的方式拓展海外的市场。 后续管线产品取得积极进展。公司的ST2单抗9MW1911目前正在进行COPD的2期临床，进度在国内公司中领先。7MW3711（B7-H3ADC）、9MW2921（TROP2ADC）正在进行1/2期临床。8MW0511（长效升白针）的上市申请已获受理。公司已经具备较好的商业化能力，后续产品的获批上市及临床进展将推动公司的销售进一步增长。 生物类似药商业化进展顺利。迈威生物上半年实现销售1.16亿元（+28.4%），主要系药品销售收入0.66亿元（+371.9%）；同时，9MW3011项目确认技术授权收入较多。公司上半年净亏损4.45亿元（+7.6%），研发费用3.22亿 元（-5.4%），销售费用1.13亿元（+29.8%），管理费用1.12亿元（+18.3%）。 上半年迈利舒新增发货约11.7万支，迈卫健获批上市并完成商业发货，君 迈康新增发货超2万支。 投资建议：维持“优于大市”评级。 公司的核心产品9MW2821已经进入到3期临床，并在多项适应症中有数据读出；后续管线取得积极进展，现有产品商业化进展顺利。我们维持公司的盈利预测，预计2024-26年营收分别为4.17/8.87/14.31亿元，同比增长226%/113%/61%，归母净利润分别为-7.49/-5.16/-1.26亿元，维持“优于大市”评级。 风险提示：创新药研发失败或进度低于预期；创新药销售不及预期。 盈利预测和财务指标 2022 2023 2024E 2025E 2026E 营业收入(百万元) 28 128 417 887 1,431 (+/-%) 70.9% 361.0% 226.4% 112.7% 61.2% 净利润(百万元) -955 -1053 -749 -516 -126 (+/-%) 24.1% 10.3% -- -- -- 每股收益（元） -2.39 -2.64 -1.87 -1.29 -0.32 EBITMargin -3608.1% -846.0% -197.7% -68.4% -14.8% 净资产收益率（ROE） -27.2% -40.8% -40.8% -39.1% -10.6% 市盈率（PE） -13.0 -11.8 -16.5 -24.0 -98.3 EV/EBITDA -14.4 -14.2 -19.1 -28.4 -134.1 市净率（PB） 3.52 4.79 6.75 9.39 10.39 资料来源：Wind、国信证券经济研究所预测注：摊薄每股收益按最新总股本计算 医药生物·化学制药 证券分析师：张佳博证券分析师：陈益凌021-60375487021-60933167 zhangjiabo@guosen.com.cnchenyiling@guosen.com.cnS0980523050001S0980519010002 证券分析师：陈曦炳0755-81982939 chenxibing@guosen.com.cnS0980521120001 基础数据 投资评级优于大市(维持) 合理估值 收盘价22.91元 总市值/流通市值9155/4678百万元 52周最高价/最低价37.00/20.40元 近3个月日均成交额78.24百万元 市场走势 资料来源：Wind、国信证券经济研究所整理 相关研究报告 《迈威生物-U（688062.SH）-Nectin-4ADC多适应症快速推进临床》——2024-04-19 《迈威生物-U（688062.SH）-能力全面的创新药公司，Nectin-4ADC进度领先》——2024-01-31 迈威生物-U（688062.SH） Nectin-4ADC展现泛瘤种潜力，快速推进注册临床 优于大市 请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容 生物类似药商业化进展顺利。迈威生物上半年实现销售1.16亿元（+28.4%），主要系药品销售收入0.66亿元（+371.9%）；同时，9MW3011项目确认技术授权收入较多。公司上半年净亏损4.45亿元（+7.6%），研发费用3.22亿元（-5.4%）， 销售费用1.13亿元（+29.8%），管理费用1.12亿元（+18.3%）。上半年迈利舒 新增发货约11.7万支，迈卫健获批上市并完成商业发货，君迈康新增发货超2万支。 图1：迈威生物营业收入及增速（单位：亿元、%）图2：迈威生物单季营业收入及增速（单位：亿元、%） 资料来源：公司公告、Wind、国信证券经济研究所整理资料来源：公司公告、Wind、国信证券经济研究所整理 图3：迈威生物归母净利润及增速（单位：亿元、%）图4：迈威生物单季归母净利润及增速（单位：亿元、%） 资料来源：公司公告、Wind、国信证券经济研究所整理资料来源：公司公告、Wind、国信证券经济研究所整理 图5：迈威生物销售费用情况图6：迈威生物研发费用情况 资料来源：公司公告、Wind、国信证券经济研究所整理资料来源：公司公告、Wind、国信证券经济研究所整理 Nectin-4ADC在多个适应症中快速推进临床。迈威生物的核心产品9MW2821是研发进度最快的国产Nectin-4ADC，在尿路上皮癌（UC）、宫颈癌（CC）中已经进入到3期注册性临床。此外，9MW2821在食管癌（EC）、乳腺癌（BC）等适应症中同样开展了多项临床。除了在UC适应症外，9MW2821也披露了在CC、EC和TNBC的临床数据，希望凭借差异化的适应症与PADCEV展开竞争。公司将在海外开展9MW2821的临床，结合在国内全面的临床数据支持，有望通过授权出海的方式拓展海外的市场。 后续管线产品取得积极进展。公司的ST2单抗9MW1911目前正在进行COPD的2期临床，进度在国内公司中领先。7MW3711（B7-H3ADC）、9MW2921（TROP2ADC）正在进行1/2期临床。8MW0511（长效升白针）的上市申请已获受理。公司已经具备较好的商业化能力，后续产品的获批上市及临床进展将推动公司的销售进一步增长。 图7：迈威生物研发管线 资料来源：公司公告、国信证券经济研究所整理 投资建议：维持“优于大市”评级。公司的核心产品9MW2821已经进入到3期临床，并在多项适应症中有数据读出；后续管线取得积极进展，现有产品商业化进展顺利。我们维持公司的盈利预测，预计2024-26年营收分别为4.17/8.87/14.31亿元，同比 增长226%/113%/61%，归母净利润分别为-7.49/-5.16/-1.26亿元，维持“优于大市”评级。 ） ） 财务预测与估值 资产负债表（百万元 2022 2023 2024E 2025E 2026E 利润表（百万元） 2022 2023 2024E 2025E 2026E 现金及现金等价物 2491 1651 1223 611 513 营业收入 28 128 417 887 1431 应收款项 83 130 171 292 392 营业成本 0 1 29 93 165 存货净额 79 159 9 18 58 营业税金及附加 2 4 1 3 4 其他流动资产 65 93 125 222 215 销售费用 79 143 197 349 410 流动资产合计 2778 2048 1544 1158 1193 管理费用 189 225 210 220 227 固定资产 1089 1753 1700 1628 1550 研发费用 759 836 805 829 837 无形资产及其他 161 140 135 131 126 财务费用 (35) (33) 28 42 44 投资性房地产 571 472 472 472 472 投资收益 1 (2) 0 0 0 长期股权投资 20 42 42 42 42 资产减值及公允价值变动 3 6 0 0 0 资产总计 4619 4455 3893 3431 3383 其他收入 (755) (845) (805) (829) (837) 短期借款及交易性金融负债 122 238 500 300 200 营业利润 (958) (1053) (853) (649) (257) 应付款项 45 62 27 22 29 营业外净收支 0 (3) 100 130 130 其他流动负债 278 516 480 741 913 利润总额 (958) (1055) (753) (519) (127) 流动负债合计 445 816 1007 1064 1142 所得税费用 0 4 0 0 0 长期借款及应付债券 492 888 888 888 888 少数股东损益 (3) (5) (4) (3) (1) 其他长期负债 172 178 178 178 178 归属于母公司净利润 (955) (1053) (749) (516) (126) 长期负债合计 664 1065 1065 1065 1065 现金流量表（百万元 2022 2023 2024E 2025E 2026E 负债合计 1109 1882 2072 2129 2208 净利润 (955) (1053) (749) (516) (126) 少数股东权益 (5) (10) (14) (17) (18) 资产减值准备 (0) 8 11 3 (0) 股东权益 3516 2584 1835 1319 1193 折旧摊销 64 74 68 95 104 负债和股东权益总计 4619 4455 3893 3431 3383 公允价值变动损失 (3) (6) 0 0 0 财务费用 (35) (33) 28 42 44 关键财务与估值指标 2022 2023 2024E 2025E 2026E 营运资本变动 (49) 212 16 33 46 每股收益 (2.39) (2.64) (1.87) (1.29) (0.32) 其它 (3) (13) (15) (5) (1) 每股红利 0.03 0.09 0.00 0.00 0.00 经营活动现金流 (946) (779) (669) (391) 23 每股净资产 8.80 6.47 4.59 3.30 2.98 资本开支 0 (732) (21) (21) (21) ROIC -36.41% -26.83% -28% -27% -11% 其它投资现金流 (60) 45 0 0 0 ROE -27.17% -40.77% -41% -39% -11% 投资活动现金流 (61) (709) (21) (21) (21) 毛利率 100% 99% 93% 89% 88% 权益性融资 2 0 0 0 0 EBITMargin -3608% -846% -198% -68% -15% 负债净变化 360 396 0 0 0 EBITDAMargin -3376% -788% -181% -58% -8% 支付股利、利息 (13) (34) 0 0 0 收入增长 71% 361% 226% 113% 61% 其它融资现金流 2706 (76) 262 (200) (100) 净利润增长率 24% 10% -- -- -- 融资活动现金流 3402 647 262 (200) (100) 资产负债率 24% 42% 53% 62% 65% 现金净变动 2394 (840) (428) (612) (98) 股息率 0.1