医药生物行业跟踪周报 证券研究报告·行业跟踪周报·医药生物 CGM产业趋势明确,重点推荐鱼跃医疗、三诺生物等 增持(维持) 关键词:#稀缺资产#市盈率低于过去十年历史平均投资要点 本周、年初至今医药指数涨幅分别为-2.12%、-9.40%,相对沪指的超额收益分别为-2.44%、-16.59%;本周医药商业、中药及医疗服务等股跌幅较小,生物制品、化学制药及原料药等股价跌幅较大;本周涨幅居前 景峰医药(+17.61%)、*ST吉药(+8.94%)、国邦医药(+7.11%),跌幅居前南华生物(-28.93%)、济民医疗(-27.44%)、长江健康(-22.27%)。涨跌表现特点:医药板块大小市值个股普跌,但小市值跌幅更加明显。 CGM空间广阔,国产厂家迅速崛起:我国糖尿病患者基数大,根据IDF报告,2021年我国糖尿病患者达1.41亿人,但我国人均糖尿病年支出远低于欧美国家,2021年仅1174美元,美国为11779美元,且我国支 出大都集中在糖尿病并发症治疗,在监测上花费更少。CGM相比传统血糖仪具有实时监测、无需采血等优点。以往全球及我国CGM市场被进口厂家垄断,近年来随着国产厂家三诺、鱼跃、硅基等厂家技术上的突破,国产厂家迅速崛起,灼识咨询显示国内CGM市场规模2020年约1亿美元,2021年雅培市场份额超过75%,我们预计2023年国内CGM市场规模已接近20亿美元,其中国产厂家份额接近50%,其中三诺生物上市首年CGM销售额超过1亿元,鱼跃销售额同样接近1亿元。未来随着CGM患者教育以及日均费用的下降,国内CGM市场仍有十足的发展空间。此外,2023年以来国内厂家纷纷在海外布局,三诺以成功取得欧盟证,欧美地区CGM处于医保报销范围内,国产厂家有望在海外开启新一轮成长。重点推荐三诺生物,鱼跃医疗等。 博安生物的1类创新药BA1302申报临床;BMS的瑞普替尼胶囊上市;罗氏宣布双重GLP-1R/GIPR激动剂CT-388的I期临床试验取得了积极结果:5月15日,CDE网站显示,博安生物的1类创新药BA1302申报临床。该药物是一款靶向黑色素转铁蛋白(CD228)的抗体偶联药物 (ADC),也是国产首款CD228ADC;5月11日,药监局网站显示,BMS的瑞普替尼胶囊(商品名:奥凯乐/Augtyro)上市,适用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者;5月16日,罗氏宣布其用于治疗肥胖和2型糖尿病的双重GLP-1R/GIPR激动剂CT-388的I期临床试验取得了积极结果。研究发现,与安慰剂相比,健康肥胖成人受试者每周皮下注射一次CT-388,持续24周,可显著减轻体重。CT-388的减重效果具有临床意义,经安慰剂调整后的平均减重率为18.8%(p值<0.001)。在第24周,100%接受CT-388治疗的受试者体重减轻>5%,85%体重减轻>10%,70%体重减轻>15%,45%体重减轻>20%。 具体配置思路:1)CGM领域:鱼跃医疗、三诺生物等;2)中药领域:太极集团、东阿阿胶、佐力药业、方盛制药、达仁堂、康缘药业等;3)原料药领域:千红制药、同和药业、华海药业、天宇股份等;4)临床及仿制药CRO:诺思格、泰格医药、百诚医药、阳光诺和等;5)创新药领域: 百济神州、恒瑞医药、海思科、迈威生物、泽景制药-U、迪哲药业;赛生药业、和黄医药、康诺亚等;6)医药商业:九州通、国药股份、柳药集团等;7)IVD领域:新产业、安图生物、亚辉龙等;8)医疗耗材领域:惠泰医疗、大博医疗、三友医疗等;9)药店领域:健之佳、老百姓、一心堂、益丰药房等;10)仿创药领域:吉贝尔、恩华药业、仙琚制药、立方制药、信立泰等;11)医疗服务领域:爱尔眼科、三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等;12)科研服务领域:奥浦迈、百普赛斯、金斯瑞生物、药康生物等;13)血制品领域:上海莱士、天坛生物、博雅生物等。 风险提示:药品或耗材降价超预期;医保政策风险等。 2024年05月19日 证券分析师朱国广 执业证书:S0600520070004 zhugg@dwzq.com.cn 行业走势 医药生物沪深300 1% -2% -5% -8% -11% -14% -17% -20% -23% -26% -29% 2023/5/192023/9/172024/1/162024/5/16 相关研究 《性价比高及业绩驱动,重点推荐创新药、中药及原料药三大方向》 2024-05-12 《医药行业2023年及24Q1总结报告:医疗服务、药店、中药增速较快处方药及中药等二季度有望拐点》 2024-05-05 1/35 东吴证券研究所 内容目录 1.板块观点4 1.1.医药估值极具有吸引力,重点推荐中药OTC及创新药4 2.CGM空间广阔,国产厂家迅速崛起8 2.1.糖尿病患病率持续上升,未确诊人数较多8 2.2.CGM临床优势明显,患者需求刚性9 2.3.CGM市场广阔,国产替代正当时10 3.研发进展与企业动态13 3.1.创新药/改良药研发进展(获批上市/申报上市/获批临床)13 3.2.仿制药及生物类似物上市、临床申报情况21 3.3.重要研发管线一览28 4.行业洞察与监管动态29 5.行情回顾30 5.1.医药市盈率追踪:医药指数市盈率为33.28倍,低于历史均值5.69倍30 5.2.医药子板块追踪:本周中药下跌0.56%,优于其他子板块31 5.3.个股表现32 6.风险提示32 7.附录33 2/35 东吴证券研究所 图表目录 图1:全球及中国糖尿病患病人数、患病率9 图2:2021年全球前十位未确诊糖尿病患者国家9 图3:2021年全球各国糖尿病相关总支出9 图4:2021年全球各国糖尿病相关人均支出9 图5:连续血糖监测原理图10 图6:CGM可采集被忽视的血糖指标10 图7:全球连续血糖监测系统器械市场规模11 图8:全球连续血糖监测系统市场竞争格局(2021年)11 图9:中国连续血糖监测系统器械市场规模11 图10:中国连续血糖监测系统市场竞争格局(2021年)11 图11:医药行业2020年初以来市场表现30 图12:2007年9月至今期间医药板块绝对估值水平变化31 图13:医药板块估值情况32 表1:本周建议关注组合(20240513~20240517)5 表2:CGM与传统血糖监测技术对比10 表3:国内CGM注册批文12 表4:本周创新药以及改良药上市、临床申报一览表14 表5:本周仿制药及生物类似物上市、临床申报一览表21 表6:重要行业洞察与监管动态30 表7:板块表现(%)31 表8:A股2024年年初至今涨跌幅前十32 表9:国内药品注册分类33 3/35 东吴证券研究所 1.板块观点 1.1.医药估值极具有吸引力,重点推荐中药OTC及创新药 本周、年初至今医药指数涨幅分别为-2.12%、-9.40%,相对沪指的超额收益分别为 -2.44%、-16.59%;本周医药商业、中药及医疗服务等股跌幅较小,生物制品、化学制药及原料药等股价跌幅较大;本周涨幅居前景峰医药(+17.61%)、*ST吉药(+8.94%)、国邦医药(+7.11%),跌幅居前南华生物(-28.93%)、济民医疗(-27.44%)、长江健康(-22.27%)。涨跌表现特点:本周医药板块大小市值个股普跌,但小市值跌幅更加明显。 CGM空间广阔,国产厂家迅速崛起:我国糖尿病患者基数大,根据IDF报告,2021年我国糖尿病患者达1.41亿人,但我国人均糖尿病年支出远低于欧美国家,2021年仅1173美元,美国为11779美元,且我国支出大都集中在糖尿病并发症治疗,在监测上花费更少。CGM相比传统血糖仪具有实时监测、无需采血等优点。以往全球及我国CGM市场被进口厂家垄断,近年来随着国产厂家三诺、鱼跃、硅基等厂家技术上的突破,国产厂家迅速崛起,灼识咨询显示国内CGM市场规模2020年约1亿美元,2021年雅培市场份额超过75%,我们预计2023年国内CGM市场规模已接近20亿美元,其中国产厂家份额接近50%,其中三诺生物上市首年CGM销售额超过1亿元,鱼跃销售额同样接近1亿元。未来随着CGM患者教育以及日均费用的下降,国内CGM市场仍有十足的发展空间。此外,2023年以来国内厂家纷纷在海外布局,三诺以成功取得欧盟证,欧美地区CGM处于医保报销范围内,国产厂家有望在海外开启新一轮成长。重点推荐三诺生物,鱼跃医疗等。 博安生物的1类创新药BA1302申报临床;BMS的瑞普替尼胶囊(商品名:奥凯乐 /Augtyro)上市;罗氏宣布双重GLP-1R/GIPR激动剂CT-388的I期临床试验取得了积极结果:5月15日,CDE网站显示,博安生物的1类创新药BA1302申报临床。该药物是一款靶向黑色素转铁蛋白(CD228)的抗体偶联药物(ADC),也是国产首款CD228ADC;5月11日,药监局网站显示,BMS的瑞普替尼胶囊(商品名:奥凯乐/Augtyro)上市,适用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者;5月16日,罗氏宣布其用于治疗肥胖和2型糖尿病的双重GLP-1R/GIPR激动剂CT-388的I期临床试验取得了积极结果。研究发现,与安慰剂相比,健康肥胖成人受试者每周皮下注射一次CT-388,持续24周,可显著减轻体重。CT-388的减重效果具有临床意义,经安慰剂调整后的平均减重率为18.8%(p值<0.001)。在第24周,100%接受CT-388治疗的受试者体重减轻>5%,85%体重减轻>10%,70%体重减轻>15%,45%体重减轻>20%。 【投资策略】具体配置思路: 1)CGM领域:鱼跃医疗、三诺生物等; 2)中药领域:太极集团、东阿阿胶、佐力药业、方盛制药、达仁堂、康缘药业 4/35 东吴证券研究所 等; 3)原料药领域:千红制药、同和药业、华海药业、天宇股份等; 4)临床及仿制药CRO:诺思格、泰格医药、百诚医药、阳光诺和等; 5)创新药领域:百济神州、恒瑞医药、海思科、迈威生物、泽景制药-U、迪哲药业;赛生药业、和黄医药、康诺亚等; 6)医药商业:九州通、国药股份、柳药集团等; 7)IVD领域:新产业、安图生物、亚辉龙等; 8)医疗耗材领域:惠泰医疗、大博医疗、三友医疗等; 9)药店领域:健之佳、老百姓、一心堂、益丰药房等; 10)仿创药领域:吉贝尔、恩华药业、仙琚制药、立方制药、信立泰等; 11)医疗服务领域:爱尔眼科、三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等; 12)科研服务领域:奥浦迈、百普赛斯、金斯瑞生物、药康生物等; 13)血制品领域:上海莱士、天坛生物、博雅生物等。 表1:本周建议关注组合(20240513~20240517) 股票代码 公司名称 EPS(元/股) 归母净利润(亿元) 本周涨跌幅% 市值(亿元) 2023A 2022A2023A 2024E 600276.SH 恒瑞医药 0.61 39.0645.67 54.65-3.72 2854.60 002422.SZ 科伦药业* 1.20 17.090.00 28.60-2.94 539.26 002675.SZ 东诚药业* 0.37 3.070.00 3.04-0.97 109.92 002653.SZ 海思科 0.25 2.772.78 3.162.45 349.61 601607.SH 上海医药* 1.52 56.170.00 52.081.93 683.63 300573.SZ 兴齐眼科* 2.39 2.120.00 7.11-4.54 344.31 603676.SH 卫信康 0.41 1.772.60 3.20-1.46 41.12 002294.SZ 信立泰 0.57 6.376.77 7.87-5.29 329.54 301301.SZ 川宁生物 0.19 4.125.77 6.28-7.45 348.55 002262.SZ 恩华药业 0.89 9.0111.11