医药生物行业周报：GLP-1单品持续放量，多肽产业链高景气发展

医药生物 2024年05月05日 投资评级：看好（维持） GLP-1单品持续放量，多肽产业链高景气发展 ——行业周报 余汝意（分析师）汪晋（联系人） 行业走势图 yuruyi@kysec.cn 证书编号：S0790523070002 wangjin3@kysec.cn 证书编号：S0790123050021 10% 0% -10% -19% -29% -38% 医药生物沪深300 2024Q1GLP-1大单品销售额持续增长，产能已成为限速环节 2024Q1司美格鲁肽与替尔泊肽销售额分别约60.77/23.24亿美元，同比增长约 47.8%/308.8%，其中减肥药产品Wegovy与Zepbound销售额均实现跨越式增长。随着GLP-1单品下游需求快速增加，产能目前已成为大单品放量的限速因素，诺和诺德与礼来正持续推进新产能的布局与建设。2024年2月，诺和诺德宣布计划收购原属于Catalent的3家无菌灌装工厂，以增加司美格鲁肽产能；公司预 2023-052023-092024-01 数据来源：聚源 相关研究报告 《原料药行业量升价稳，拐点将至—行业周报》-2024.4.21 《全球医药投融资回暖，国内仍阶段性承压—行业周报》-2024.4.14 《医疗设备更新助力需求扩容，器械公司成长属性加强—行业周报》 -2024.4.7 计2024年资本支出将达到450亿丹麦克朗，大部分用于API产能建设。2024年4月，礼来宣布计划从NexusPharmaceuticals收购一家制药厂，旨在进一步扩大GLP-1药物生产网络；同时，公司正在对印第安纳州、北卡罗来纳州、德国和爱尔兰的新工厂进行投资，预计未来几年的资本支出进一步提升。 海内外GLP-1新药布局火热，多肽CDMO产业成长潜力逐渐释放 以司美格鲁肽、替尔泊肽为代表的GLP-1单品快速放量，吸引国内多家企业布局以GLP-1R为靶点的药物管线。截至2024年4月底，国内共有7款GLP-1新药获批上市、5款新药处于NDA阶段；海外共有7款新药获批上市、5款新药处于III期临床阶段。随着越来越多的企业布局GLP-1新药产品，对多肽药物研发生产外包服务的需求将持续增强，国内多肽CDMO产业成长潜力将逐渐释放。 GLP-1单品专利即将到期，原料药需求预计大幅提升 根据诺和诺德公告，海外除美国外利拉鲁肽制剂专利将于2024年11月到期，国 内司美格鲁肽专利将于2026年到期，届时仿制药产品上市，对原料药产品需求将大幅提升；预计下游企业实际采购时点将早于专利到期时点。海内外多家企业已布局司美格鲁肽生物类似物以及改良新药产品；九源基因产品目前已进入NDA阶段，丽珠集团、珠海联邦、正大天晴等多家企业的司美格鲁肽生物类似物以及齐鲁制药、石药集团的司美格鲁肽改良新药已进入III期临床阶段。随着海外利拉鲁肽与国内司美格鲁肽专利将陆续到期，早期管线持续向后端推进，以及多家企业开始布局口服司美格鲁肽产品，对上游原料药的需求将大幅提升。 推荐及受益标的 推荐标的：制药及生物制品：九典制药、恩华药业、东诚药业、人福医药、康诺亚、恒瑞医药、神州细胞；CXO：泰格医药、百诚医药、圣诺生物、诺思格；科研服务：毕得医药、奥浦迈、药康生物；医疗器械：迈瑞医疗、翔宇医疗、可孚医疗、戴维医疗；零售药店：益丰药房、健之佳；中药：悦康药业、昆药集团、康缘药业、羚锐制药；医疗服务：海吉亚医疗、美年健康；疫苗：康泰生物。 风险提示：政策推进不及预期，市场竞争加剧，产品销售不及预期。 行业研究 行业周报 开源证券 证券研究报 告 目录 1、2024Q1GLP-1单品持续放量，多肽产业链高景气发展3 1.1、2024Q1GLP-1大单品销售额持续增长，产能已成为限速环节3 1.2、海内外GLP-1新药布局火热，多肽CDMO产业成长潜力逐渐释放4 1.3、部分GLP-1单品专利即将到期，原料药需求预计大幅提升6 2、5月第1周医药生物上涨2.49%，原料药板块涨幅最大7 2.1、板块行情：医药生物上涨2.49%，跑赢沪深300指数1.92pct7 2.2、子板块行情：原料药板块涨幅最大，血液制品板块跌幅最大8 3、风险提示10 1、2024Q1GLP-1单品持续放量，多肽产业链高景气发展 1.1、2024Q1GLP-1大单品销售额持续增长，产能已成为限速环节 2024年5月2日，诺和诺德发布2024年一季报，大单品司美格鲁肽持续放量，其中减肥药产品Wegovy约实现翻倍增速。根据一季报信息，2024Q1司美格鲁肽全球销售额约60.77亿美元，同比增长47.8%；其中Rybelsus/Ozempic/Wegovy分别实现营收7.22/40.05/13.50亿美元，同比增长15.1%/41.6%/105.5%，减肥产品Wegovy约实现翻倍增长。2024Q1，诺和诺德已完成1.0mg司美格鲁肽的肾疗效试验，同时Wegovy被FDA批准用于降低肥胖患者的心血管风险，大单品适应症领域持续拓展。 图1：司美格鲁肽全球销售额快速增长（亿美元）图2：司美格鲁肽减肥药产品Wegovy快速放量（亿美元 250 200 150 100 50 0 2021202220232024Q1 司美格鲁肽全球销售额yoy 100% 80% 60% 40% 20% 0% 250 200 150 100 50 0 20202021202220232024Q1 RybelsusOzempicWegovyyoyyoyyoy 500% 400% 300% 200% 100% 0% 数据来源：诺和诺德公告、开源证券研究所注：汇率按1丹麦克朗=0.144美元计算 数据来源：诺和诺德公告、开源证券研究所注：汇率按1丹麦克朗=0.144美元计算 2024年4月30日，礼来发布2024年一季报，大单品替尔泊肽持续放量，其中新上市减肥药产品Zepbound销售实现跨越式增长。根据一季报信息，2024Q1替尔泊肽实现销售额约23.24亿美元，同比增长308.8%；其中，减肥药产品Zepbound于2023年11月获批上市，销售额从2023Q4的1.76亿美元快速增长至2024Q1的5.17亿美元。受产能紧张影响，公司预计中短期内替尔泊肽的销售增长将主要取决于公司的产能与运输量。 图3：2024Q1替尔泊肽减肥药产品Zepbound快速放量（亿美元） 30.00 25.00 20.00 15.00 10.00 5.00 0.00 2022Q22022Q32022Q42023Q12023Q22023Q32023Q42024Q1 MounjaroZepbound 数据来源：礼来公告、开源证券研究所 随着GLP-1单品下游需求快速增加，产能目前已成为大单品放量的限速因素，诺和诺德与礼来正持续推进新产能的布局与建设。2024年2月，诺和诺德宣布计划收购原属于Catalent的3家无菌灌装工厂，以增加司美格鲁肽产能；公司预计2024年资本支出将达到450亿丹麦克朗，大部分用于API产能建设。2024年4月，礼来宣布计划从NexusPharmaceuticals收购一家制药厂，旨在进一步扩大GLP-1药物生产网络；同时，公司正在对印第安纳州、北卡罗来纳州、德国和爱尔兰的新工厂进行投资，预计未来几年的资本支出进一步提升。 公司近期产能布局 表1：诺和诺德与礼来正持续推进新产能的布局与建设 诺和诺德 礼来 2024年2月，公司宣布计划收购原属于Catalent的3家无菌灌装工厂，以增加 司美格鲁肽产能，预计收购将于2024年底完成。公司预计2024年资本支出将达到450亿丹麦克朗，大部分用于API产能建设；预计在未来几年内，资本开支与营收比例仍将保持低双位数。 2024年4月，礼来宣布计划从NexusPharmaceuticals收购一家制药厂，旨在进一步扩大GLP-1药物生产网络，计划在2025年底启动该工厂的商业生产；公司正在对印第安纳州、北卡罗来纳州、德国和爱尔兰的新工厂进行投资，预计未来几年的资本支出进一步提升。 资料来源：诺和诺德公告、礼来公告、开源证券研究所 1.2、海内外GLP-1新药布局火热，多肽CDMO产业成长潜力逐渐释放 以司美格鲁肽、替尔泊肽为代表的GLP-1单品快速放量，吸引国内多家企业布局以GLP-1R为靶点的药物管线。截至2024年4月底，国内共有7款GLP-1新药获批上市、5款新药处于NDA阶段；海外共有7款新药获批上市、5款新药处于III期临床阶段。随着越来越多的企业布局GLP-1新药产品，对多肽药物研发生产外包服务的需求将持续增强，国内多肽CDMO产业的成长潜力将逐渐释放。 最早上市/ 药物公司靶点药物类型适应症国内进度 公告时间 艾塞那肽 三生制药/阿斯利康/礼来制药等 化药 GLP-1R2型糖尿病获批上市2009-05-08 （注射） 利拉鲁肽 诺和诺德 生物药 GLP-1R2型糖尿病获批上市2011-03-04 （注射） 贝那鲁肽 上海仁会生物 生物药2型糖尿病获批上市2016-12-22 GLP-1R （注射）肥胖获批上市2023-07-27 利司那肽 赛诺菲 化药 GLP-1R2型糖尿病获批上市2017-10-12 （注射） 度拉糖肽 礼来制药 生物药 GLP-1R2型糖尿病获批上市2019-02-22 表2：国内多家企业布局GLP-1药物管线 洛塞那肽江苏豪森GLP-1R （注射）化药 （注射） 2型糖尿病获批上市2019-05-05 司美格鲁肽诺和诺德GLP-1R生物药2型糖尿病获批上市2021-04-27 （注射） 肥胖 NDA 2020-01-31 生物药 2型糖尿病 获批上市 2024-01-26 口服版司美格鲁肽诺和诺德GLP-1R （口服） 肥胖 III期 2023-04-06 信达生物/ GCGR/ 化药 肥胖 NDA 2024-02-18 礼来制药 GLP1R （注射） 2型糖尿病 III期 2023-12-26 礼来制药/2型糖尿病 NDA 2022-09-07 化药 替尔泊肽田边三菱制药株式 GLP1R/GIPR （注射） 会社 肥胖 NDA 2023-08-21 苏帕鲁肽 银诺医药集/智享生物 生物药 GLP-1R2型糖尿病NDA2023-09-27 （注射） 维派那肽 派格生物 化药 GLP-1R2型糖尿病NDA2023-09-27 （注射） 艾本那肽 常山生化药业 化药 GLP-1R2型糖尿病NDA2024-04-25 （注射） 格鲁塔珠单抗 鸿运华宁 生物药 GLP-1R2型糖尿病III期2021-07-30 玛仕度肽 IcoSema诺和诺德 GLP1R/INSR （注射）生物药 （注射） 生物药 2型糖尿病III期2021-10-27 2型糖尿病III期2022-12-23 伊诺格鲁肽先为达/凯因科技GLP-1R Orforglipron礼来GLP-1RAMYR/ （注射）化药 （口服） 生物药 肥胖III期2023-03-15 2型糖尿病III期2023-05-24 肥胖III期2023-05-24 肥胖III期2023-07-05 CagriSema诺和诺德 Survodutide勃林格殷格翰 Genexine/ 石药/ 天境生物/ 天士力医药 （注射） 2型糖尿病 III期 2024-01-31 生物药 JY09东方百泰/精益泰翔GLP-1R2型糖尿病 III期 2024-02-14 （注射） TJ103 GLP1RGCGR/GLP1R GLP-1R （注射）化药 （注射） 生物药 2型糖尿病III期2023-09-27 肥胖III期2023-10-04 肥胖III期2023-08-08 资料来源：Insight、开源证券研究所 药物 公司 靶点 药物类型 适应症 海外进度 最早上市/ 公告时间 表3：海外多家企业布局GLP-1药物管线 三生制药/ 艾塞那肽 阿斯利康/ GLP-1R 礼