行业周报：重磅单品催化GLP-1研发热情，在研管线已覆盖多个适应症领域

重磅单品催化GLP-1研发热情，在研管线覆盖多适应症领域 全球GLP-1药物研发方兴未艾，2型糖尿病、肥胖与降低心血管风险已有相关靶点药物获批上市。截至2023年10月，全球范围内以GLP-1R为靶点的新药管线共267个，其中批准上市、NDA与III期临床阶段数量分别为9/2/12个，绝大多数项目仍处于早期临床（I、II期合计107个）与临床前阶段（122个）。按适应症类型看，全球范围内GLP-1Ra药物主要布局2型糖尿病（158个）、肥胖（111个）、NASH（45个）等适应症；其中2型糖尿病、肥胖、降低心血管风险分别有9/3/3个相关药物获批上市。 全球共有9款GLP-1药物获批上市，国内多款GLP-1药物已进入III期临床。 海外已获批上市的产品主要有利拉鲁肽、（口服）司美格鲁肽、度拉糖肽、替尔泊肽、利司那肽与艾塞那肽，前述产品多数也已在国内获批用于2型糖尿病的治疗；中国企业布局的GLP-1产品中，豪森药业的洛塞那肽与仁会生物的贝那鲁肽已获NMPA批准上市。在研管线中，诺和诺德、礼来、Zealand Pharma以及国内的信达生物、常山生化、先韦达生物、派格生物、鸿运华宁等布局的多款GLP-1药物已进入III期临床，主要聚焦2型糖尿病的治疗。 GLP-1大单品管线布局丰富，新适应症陆续上市打开成长空间 司美格鲁肽是诺和诺德开发的新一代长效GLP-1受体激动剂，于2017年首次获FDA批准上市用于治疗2型糖尿病。截至2023年10月，司美格鲁肽已有3个适应症在全球范围内获批上市，分别为2型糖尿病、肥胖以及降低心血管风险。 替尔泊肽是礼来开发的全球首个GIP/GLP-1双靶点激动剂，于2022年5月首次获FDA批准上市用于治疗2型糖尿病。2022年9月，替尔泊肽在中国递交2型糖尿病的上市申请，目前仍处于审核中。 推荐及受益标的 推荐标的：CXO：药明康德、诺思格、普蕊斯；科研服务：皓元医药、毕得医药、昊帆生物；制药及生物制品：东诚药业、人福医药、华东医药、九典制药、博雅生物；中药：太极集团、羚锐制药；医疗服务：国际医学、美年健康、锦欣生殖、盈康生命、迪安诊断、希玛眼科；医疗器械：迈瑞医疗、开立医疗、戴维医疗、采纳股份、华兰股份、可孚医疗；零售药店：益丰药房、健之佳。 受益标的：CXO：凯莱英、诺泰生物；科研服务：药康生物、诺唯赞；制药及生物制品：恒瑞医药、贝达药业、恩华药业、科伦药业、迈威生物、荣昌生物、科伦药业；中药：片仔癀、康恩贝；零售药店：大参林；医疗服务：爱尔眼科； 医疗器械：联影医疗、华大智造、微创机器人、润达医疗。 风险提示：政策执行不及预期，行业黑天鹅事件。 1、重磅单品催化GLP-1研发热情，管线覆盖多适应症领域 1.1、全球共有9款GLP-1新药获批上市，多款已进入III期临床阶段 全球GLP-1药物研发方兴未艾，2型糖尿病、肥胖与降低心血管风险已有相关靶点药物获批上市。截至2023年10月，全球范围内以GLP-1R为靶点的新药管线共268个，其中批准上市、NDA与III期临床阶段数量分别为9/2/12个，绝大多数项目仍处于早期临床（I、II期合计107个）与临床前阶段（123个）。按新药类型看，多肽类药物与小分子化药为GLP-1R靶点新药的主要布局品类，分别拥有121/79个，占比约45.1%/29.5%；其中，多肽类药物中批准上市/NDA与III期临床阶段的管线的分别有7/1/9个，整体发展更加成熟。按适应症类型看，全球范围内GLP-1Ra药物主要布局2型糖尿病（158个）、肥胖（111个）、NASH（45个）等适应症；其中2型糖尿病、肥胖、降低心血管风险分别有9/3/3个相关药物获批上市。 图1：全球GLP-1药物研发方兴未艾，2型糖尿病等适应症已有相关药物获批上市 全球共有9款GLP-1药物获批上市，国内多款GLP-1药物已进入III期临床。 海外已获批上市的产品主要有利拉鲁肽、（口服）司美格鲁肽、度拉糖肽、替尔泊肽、利司那肽与艾塞那肽，前述产品多数也已在国内获批用于2型糖尿病的治疗；中国企业布局的GLP-1产品中，豪森药业的洛塞那肽与仁会生物的贝那鲁肽已获NMPA批准上市。在研管线中，诺和诺德、礼来、Zealand Pharma以及国内的信达生物、常山生化、先韦达生物、派格生物、鸿运华宁等布局的多款GLP-1药物已进入III期临床，主要聚焦2型糖尿病的治疗。 表1：全球共有9款GLP-1新药获批上市，国内多款GLP-1药物已进入III期临床 1.2、GLP-1产品覆盖多个适应症领域，重点聚焦2型糖尿病与减肥 2型糖尿病领域是GLP-1产品的重点布局领域：截至2023年10月，全球布局2型糖尿病的GLP-1新药管线共有168个，已上市/NDA/III期临床阶段的项目数量分别为9/1/9个。其中，海外共有7个新药获批上市，3个新药处于III期临床阶段； 中国共有7个新药获批上市，2个新药处于NDA阶段，9个处于III期临床阶段。 表2：2型糖尿病领域是GLP-1产品的重点布局领域 GLP-1产品正快速拓展减肥适应症领域：截至2023年10月，全球布局减肥适应症领域的GLP-1新药管线共有120个，已上市/NDA/III期临床阶段的项目数量分别为3/1/8个。其中，海外仅有诺和诺德的利拉鲁肽与司美格鲁肽2个新药获批上市，礼来的替尔泊肽处于NDA阶段，5个新药处于III期临床阶段；中国仁会生物的贝那鲁肽已获批上市，司美格鲁肽与替尔泊肽处于NDA阶段，7个新药处于III期临床阶段。 表3：GLP-1产品正快速拓展减肥适应症领域 GLP-1产品在NASH领域的管线丰富，但主要集中在临床早期阶段：截至2023年10月，全球布局NASH领域的GLP-1新药管线共有53个，III期、II期、I期各1/6/10个，还未有产品获批上市。海外与中国仅有司美格鲁肽1款产品于2021年4月进入III期临床阶段，GLP-1针对NASH适应症领域的管线主要处于临床早期阶段。 表4：GLP-1产品在NASH领域的管线丰富，但主要集中在临床早期阶段 GLP-1产品在降低心血管领域有多款产品获批上市：截至2023年10月，全球布局降低心血管风险适应症领域的GLP-1新药管线仅有7个，其中已上市产品有3个，分别是诺和诺德的利拉鲁肽、司美格鲁肽以及礼来的度拉糖肽；III期临床项目有3个，分别是礼来的替尔泊肽、Orforglipron与Retatrutide。派格生物的维派那肽于2021年8月获批进入临床研究阶段。 表5：GLP-1产品在降低心血管领域有多款产品获批上市 GLP-1产品在阿尔兹海默症、慢性肾脏病与帕金森病等适应症领域也有所布局：截至2023年10月，全球布局阿尔兹海默症、慢性肾脏病与帕金森病的GLP-1管线分别有10/3/10个。其中，司美格鲁肽与口服司美格鲁肽针对阿尔兹海默症的III期临床试验分别于2021年5月与2023年6月首次公示；司美格鲁肽针对慢性肾脏病的III期临床研究于2019年6月首次公示，并由于疗效优异于2023年10月提前终止III期临床；针对帕金森病，利司那肽与利拉鲁肽已进入II期临床。 表6：GLP-1产品在阿尔兹海默症、慢性肾脏病与帕金森病等适应症领域也有所布局 1.3、GLP-1大单品管线布局丰富，新适应症陆续上市打开成长空间 司美格鲁肽已获批用于治疗糖尿病、肥胖以及降低心血管风险，多个管线已完成III期临床。司美格鲁肽是诺和诺德开发的新一代长效GLP-1受体激动剂，于2017年首次获FDA批准上市用于治疗2型糖尿病。截至2023年10月，司美格鲁肽已有3个适应症在全球范围内获批上市，分别为2型糖尿病、肥胖以及降低心血管风险； 其中，2型糖尿病以及降低心血管风险也于2021年4月获NMPA批准上市，肥胖适应症于2023年6月在中国提交NDA。同时，膝骨关节炎、慢性肾脏病、糖尿病前期与射血分数保持的心力衰竭4个适应症已完成III期临床，多个适应症已进入III期临床阶段。随着管线的快速推进，新适应症预期陆续上市，司美格鲁肽的市场规模有望进一步扩大。 图2：司美格鲁肽已获批用于治疗糖尿病、肥胖以及降低心血管风险，多个管线已完成III期临床 替尔泊肽已获批用于治疗2型糖尿病，肥胖适应症已提交NDA。替尔泊肽是礼来开发的全球首个GIP/GLP-1双靶点激动剂，于2022年5月首次获FDA批准上市用于治疗2型糖尿病。2022年9月，替尔泊肽在中国递交2型糖尿病的上市申请，目前仍处于审核中。替尔泊肽针对肥胖适应症分别于2023年4月与2023年8月在欧美与中国提交NDA，针对阻塞型睡眠呼吸暂停、射血分数保持的心力衰竭、降低心血管风险的治疗已开启全球多中心的III期临床，上述适应症陆续上市后有望进一步打开替尔泊肽的市场空间。 图3：替尔泊肽已获批用于治疗2型糖尿病，肥胖适应症已提交NDA 我们看好GLP-1相关药物后续的长期增长空间，随着适应症的不断拓展，相关药物有望持续放量。当前阶段，我们建议重点关注国内临床阶段偏后期及临床效果优异的品种，相关品种有望获批上市并增厚公司业绩。同时，我们重点推荐多肽产业链的投资机会，GLP-1多肽药物处于刚刚放量阶段，产业链公司有望持续不断受益，对增量业绩贡献的确定性较高。 2、本周医药生物下跌6.88%，子板块血液制品跌幅最小 2.1、板块行情：医药生物下跌6.88%，跑输沪深300指数2.71pct 从月度数据来看，2023年初至2023年10月，医药生物在7月开始回升，8月由于行业政策变化下滑，9月中旬又由于政策引导开始回升，本周医药生物下跌6.88%，跑输沪深300指数2.71pct，在31个子行业中排名第30位。 图4：9月中旬医药生物指数有所回升（单位：%） 图5：本周医药生物下跌6.88%，跑输沪深300指数2.71pct（单位：%） 2.2、子板块行情：血液制品板块跌幅最小，原料药板块下跌最大 2023年10月16日至10月20日，本周整体趋于下滑，血液制品跌幅最小，下跌4.42%，线下药店板块下跌5.03%，医疗设备板块下跌5.17%，疫苗板块下跌5.95%，医药流通板块下跌6.17%，医院板块下跌8.07%，医疗研发外包板块下跌7.31%，医疗耗材板块下跌6.89%，中药板块下跌8.22%，原料药板块跌幅最大，下跌8.8%。 图6：本周整体下滑，血液制品板块领先 表7：10月以来疫苗板块位居领先 表8：子板块中个股涨跌幅（%）前5 3、后续子板块展望 制药及生物制品：供给端，国内创新药大品种迭出，并陆续进入商业化阶段。 政策端，2023年7月28日，上海市印发《上海市进一步完善多元支付机制支持创新药械发展的若干措施》的通知，进一步在支付端鼓励生物医药企业创新发展。同时，广东省、河北省、北京市陆续发布文件，做好医保药品单独支付保障工作，在支付端进一步为企业提供便利。我们认为，随着创新药商业化的推进，相关企业可以快速回收现金，进而有望促进后续的在研管线的开发，逐步进入良性发展阶段。我们看好创新药板块性的机会，并重点推荐有望在2023年医保谈判中受益的标的。 创新药产业链：整体分化明显，海外需求逐步企稳，国内需求有待改善，关注以海外客户为主并且商业化项目贡献主要收入的标的，重点推荐一体化龙头、临床CRO及仿制药CRO结构性机会，关注多肽产业新增量。科研服务整体分化明显，海外需求相对健康，国内需求有待改善，重点推荐海外占比高及科研客户占比高的标的，关注2023H2板块利润端逐步恢复。 医疗设备更看个股机会（部分标的2022Q3低基数），建议关注医学影像设备和血透设备赛道。高值耗材为手术诊疗恢复的直接受益板块，骨科、血液净化、神外、普外、心内外等或迎来强势诊疗恢复和集采共振。低值耗材目前仍有去库存影响，产能提升速度有待加快，关注已完成去库存且订单体量较大的标的。IVD诊疗持续复苏同迎估值修复，医疗反腐影响较弱，预计Q3诊疗强相关体外诊断个股业绩有望延