医药生物行业周报：创新药大单品迎来黄金放量期，高成长性带动板块景气度

证券研究报 告增持（维持） 行业:医药生物 创新药大单品迎来黄金放量期，高成长性带动板块景气度 ——医药生物行业周报（20231030-1103） 主要观点 行情回顾：过去一周（10月30日-11月3日，下同），A股SW医药生物指数上涨1.67%，跑赢沪深300指数1.06pct，跑输创业板综指 日期: 2023年11月05日 0.31pct。在SW31个子行业中，医药生物涨跌幅排名第5位。港股恒生医疗保健指数过去一周上涨4.28%，跑赢恒指2.75pct。在12个恒生综 分析师:邓周宇 Tel:0755-23603292 E-mail:dengzhouyu@shzq.comSAC编号:S0870523040002 分析师:张林晚 Tel:021-53686155 E-mail:zhanglinwan@shzq.comSAC编号:S0870523010001 联系人:王真真 Tel:021-53686246 E-mail:wangzhenzhen@shzq.co m 行SAC编号:S0870122020012 业联系人:李天成 周Tel: 报E-mail: SAC编号:S0870123060009 联系人:尤靖宜 Tel:021-53686160 E-mail:youjingyi@shzq.comSAC编号:S0870122080015 最近一年行业指数与沪深300比较 医药生物 沪深300 12% 8% 5% 2% -2%11/2201/2303/2306/2308/2310/23 -5% -8% -11% -15% 相关报告： 《情绪回暖，静候反弹》 ——2023年11月03日 《国产创新药屡创“出海”佳绩，看好板块布局机会》 合行业指数中，涨跌幅排名第1位。 本周观点：创新药大单品迎来黄金放量期，高成长性带动板块景气度 全球各大药企近期发布三季报，大单品迅速放量带动业绩提升，商业化想象空间逐步打开。 诺和诺德、默沙东、赛诺菲、Seagen陆续发布2023三季报，收入增量分别来自于各个公司的重磅产品司美格鲁肽、Keytruda、普利尤单抗、Padcev等。司美格鲁肽三款产品合计收入145.58亿美元，其中司美格鲁肽注射液Wegovy（减肥）收入31.56亿美元，同比+481%；PD-1抑制剂Keytruda前三季度收入合计184.03亿美元，同比+21% （不含外汇影响的增长率）；度普利尤单抗Q3营收28.47亿欧元，同比+32.8%，前三个季度销售额已经达到77.25亿欧元，全年有望达到110亿欧元；PadcevQ3实现销售2亿美元，同比+89.42%。各个大单品的收入增长主要来自于更多适应症的获批以及销售放量，随着新适应症的获批，未来商业化空间将进一步打开。 国产创新药大单品迎来黄金放量期，BiotechBiopharma脚步加快。 艾力斯、荣昌生物、信达生物陆续发布2023三季报。艾力斯业绩尤为亮眼，前三季度实现营收13.48亿元，同比+160.34%，归母净利润4.10亿元，同比+661.00%。收入主要来自于核心产品伏美替尼，其一线治疗适应症纳入国家医保目录后的销售放量，收入增长迅猛，治疗EGFR20号外显子插入突变NSCLC的适应症有望获批将进一步提升销售额。荣昌生物Q3实现营收3.47亿元，同比+58.28%，前三季度实现收入7.69亿元，同比+35.08%，主要是由于泰它西普和维迪西妥单抗销量增加带来。信达生物公告2023年Q3产品收入超16亿元，同比 +45%，公司已商业化十款产品，其中信迪利单抗保持了强劲的销售表现，其重磅产品玛仕度肽（GLP-1R/GCGR双靶激动剂）于2023年10月30日公布了最新临床数据：玛仕度肽9mg48周相较安慰剂体重降幅达18.6%，平均变化值与安慰剂组的差值达−17.8kg，心血管代谢指标改善显着，肝脏脂肪含量平均下降73.3%（治疗24周后数据），优异的临床数据使其商业化空间充满想象力。 投资建议 我们认为，创新药大单品的迅速放量体现了创新药极具爆发力的成长属性，同时也验证了创新药极具想象力的商业化空间。借鉴海外创新药企的成长路径，大单品带来现金流以及市值提升，反哺临床研发，在相关疾病治疗领域构建产品组合，把该领域治全治透治好，不断巩 ——2023年10月29日 《第九批国采品种竞争充分，部分规则细节进一步优化》 ——2023年10月22日 行业周报 固护城河，这个发展阶段的创新药企极具投资价值。建议关注拥有大单品（包括管线）的创新药企：信达生物、康方生物、艾力斯、康诺亚、迈威生物、荣昌生物、百济神州、来凯医药、百奥泰等。 风险提示 行业政策变动风险；药品/耗材降价风险；研发失败风险；医疗事故风险；市场竞争加剧风险等。 目录 1本周观点：创新药大单品迎来黄金放量期，高成长性带动板块景 气度4 2过去一周市场回顾6 2.1板块行情回顾6 2.2个股行情回顾7 3风险提示8 图： 图1：A股大盘指数和各申万一级行业涨跌幅情况（10.30-11.3）6 图2：港股大盘指数和恒生各综合行业指数涨跌幅情况 （10.30-11.3）................................................................6 图3：A股申万医药生物板块和子行业涨跌幅情况（10.30-11.3）7 表： 表1：A股医药行业涨跌幅Top5（10.30-11.3）7 表2：H股医药行业涨跌幅Top5（10.30-11.3）8 1本周观点：创新药大单品迎来黄金放量期，高成长性带动板块景气度 全球各大药企近期发布三季报，大单品迅速放量带动业绩提升，商业化想象空间逐步打开。 2023年11月2日，诺和诺德发布2023Q3财报，前三季度总营收241.71亿美元，同比+29%。其中司美格鲁肽三款产品合计收入145.58亿美元：司美格鲁肽注射液Ozempic（降糖）收入95.37亿美元，同比+53%；司美格鲁肽片Rybelsus收入 18.65亿美元，同比+77%；司美格鲁肽注射液Wegovy（减肥）收入31.56亿美元，同比+481%。司美格鲁肽在治疗心衰、2型糖尿病合并慢性肾病、降低心血管风险的临床试验上均取得了积极结果，随着新适应症的获批，未来商业化空间进一步打开。 2023年10月26日，默沙东公布2023三季度报，Q3收入 159.62亿美元，同比+7%，前三季度收入合计454.85亿美元。其中PD-1抑制剂Keytruda前三季度收入合计184.03亿美元，同比+21%（不含外汇影响的增长率）。 2023年10月27日，赛诺菲公布2023三季度报，前三个季度总营收321.51亿欧元，同比+3.9%，其中度普利尤单抗Q3营收28.47亿欧元，同比+32.8%，前三个季度销售额已经达到77.25亿欧元，全年有望达到110亿欧元。因出色的疗效，度普利尤单抗相继获批多个适应症，如哮喘、慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉、结节性痒疹和嗜酸性食管炎等，在慢性阻塞性肺病（COPD）领域也收获了里程碑意义的III期数据，未来商业化前景进一步提升。 2023年11月1日，Seagen公布2023三季报，Q3实现收入 6.49亿美元，同比+27.11%，增长主要来自于PADCEV®，其Q3实现销售2亿美元，同比+89.42%。Padcev联合Keytruda用于一线治疗不适合接受以顺铂为基础化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌于2023年4月3日获批，故带来销售增量。而在刚结束的ESMO大会上，Padcev与Keytruda联合疗法在对比化疗治疗初治局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的3期EV-302临床试验中表现亮眼。使用联合疗法患者的总生存期 （OS）是化疗组患者的近2倍，降低患者死亡风险达53%， 此积极数据显示Padcev与Keytruda联合疗法具有成为初治转移性膀胱癌一线标准疗法的潜力，这将进一步打开Padcev未来商业化空间。 国产创新药大单品迎来黄金放量期，BiotechBiopharma脚步加快。 2023年10月26日，艾力斯发布2023三季报，Q3实现营收 5.99亿元，同比+175.67%，归母净利润2.02亿元，同比 +643.57%，前三季度实现营收13.48亿元，同比+160.34%， 归母净利润4.10亿元，同比+661.00%。收入主要来自于核心产品伏美替尼，其一线治疗适应症纳入国家医保目录后的销售放量，收入增长迅猛。2023年9月，公司在2023WCLC会议上发布了伏美替尼治疗EGFR20号外显子插入突变局部晚期或转移性NSCLC的FAVOUR研究的初步疗效与安全性的中期分析结果：客观缓解率（cORR）和中位缓解持续时间 （mDoR）分别达到78.6%及15.2个月。基于这一结果，美国FDA授予伏美替尼一线治疗EGFR20号外显子插入突变NSCLC突破性疗法认定。未来该适应症获批上市后，商业化空间进一步打开。 2023年10月31日，荣昌生物发布2023三季报，Q3实现营收3.47亿元，同比+58.28%，前三季度实现收入7.69亿元，同比+35.08%，主要是由于泰它西普和维迪西妥单抗销量增加带来，同时针对多个适应症的国内、海外关键临床正在开展，未来获批上市后将进一步提升销售额。 2023年11月2日，信达生物公告2023年第三季度产品收入超16亿元，同比+45%，公司已商业化十款产品，其中信迪利单抗保持了强劲的销售表现。其重磅产品玛仕度肽（GLP-1R/GCGR双靶激动剂）于2023年10月30日公布了最新临床数据：玛仕度肽9mg48周相较安慰剂体重降幅达18.6%，平均变化值与安慰剂组的差值达−17.8kg，心血管代谢指标改善显着，肝脏脂肪含量平均下降73.3%（治疗24周后数据），优异的临床数据使其商业化空间充满想象力。 我们认为，创新药大单品的迅速放量体现了创新药极具爆发力的成长属性，同时也验证了创新药极具想象力的商业化空间。借鉴海外创新药企的成长路径，大单品带来现金流以及市值提升，反哺临床研发，在相关疾病治疗领域构建产品组合，把该领域治全治透治好，不断巩固护城河，这个发展阶段的创新药企极具投资价值。建议关注拥有大单品（包括管线）的创新药企：信达生 物、康方生物、艾力斯、康诺亚、迈威生物、荣昌生物、百济神州、来凯医药、百奥泰等。 2过去一周市场回顾 2.1板块行情回顾 过去一周（10月30日-11月3日，下同），A股SW医药生物指数上涨1.67%，跑赢沪深300指数1.06pct，跑输创业板综指0.31pct。在SW31个子行业中，医药生物涨跌幅排名第5位。 港股恒生医疗保健指数过去一周上涨4.28%，跑赢恒指 2.75pct。在12个恒生综合行业指数中，涨跌幅排名第1位。 图1：A股大盘指数和各申万一级行业涨跌幅情况（10.30-11.3） 6.00% 5.00% 4.00% 3.00% 2.00% 1.00% 0.00% -1.00% -2.00% 传媒电子 食品饮料创业板综指农林牧渔医药生物美容护理计算机 轻工制造机械设备 综合沪深300社会服务基础化工国防军工公用事业 环保商贸零售 汽车非银金融交通运输石油石化 煤炭通信 有色金属电力设备建筑装饰 银行纺织服饰家用电器 钢铁房地产建筑材料 -3.00% 资料来源：Wind，上海证券研究所 图2：港股大盘指数和恒生各综合行业指数涨跌幅情况（10.30-11.3） 5.00% 4.00% 3.00% 2.00% 1.00% 0.00% -1.00% -2.00% 资料来源：Wind，上海证券研究所 过去一周SW医药生物二级行业中，涨幅最大的是医药商业板块，上涨3.43% 图3：A股申万医药生物板块和子行业涨跌幅情况（10.30-11.3） 4.00% 3.50% 3.00% 2.50% 2.00% 1.50% 1.00% 0.5