医药生物行业周报：2024H1 GLP-1单品快速放量，产业景气度持续提升

2024H1司美格鲁肽全球销售额持续增长，下半年GLP-1产品催化剂密集2024H1司美格鲁肽全球销售额约129亿美元 ， 同比增长42.6%； 其中Rybelsus/Ozempic/Wegovy分别实现营收16.0/82.8/30.7亿美元 ， 同比增长31.0%/35.8%/74.1%，减肥产品Wegovy快速放量。国内司美格鲁肽销售额在2023Q4与2024Q1短暂承压后，于2024Q2快速放量，单季度贡献销售额约2.97亿美元，环比增长约102.2%，主要由Ozempic放量贡献。2024下半年，诺和诺德GLP-1产品催化剂事件密集，除了有外周动脉疾病（PAD）、改善心血管结局（CVOT）、代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）等适应症临床数据读出外，新型联合制剂IcoSema（Icodec+司美格鲁肽）将在中国和欧盟递交NDA，长效组合疗法CagriSema（Cagrilintide+司美格鲁肽）的首个III期研究结果也将于2024Q4公布。 2024H1替尔泊肽全球销售额环比快速增长，持续推进新产能的布局与建设2024H1替尔泊肽实现销售额约66.6亿美元，同比增长329.9%；其中，降糖药产品Mounjaro 2024Q2实现销售额30.91亿美元，环比增长71.1%；减肥药产品Zepbound于2023年11月获批上市，销售额从2023Q4的1.76亿美元快速增长至2024Q2的12.4亿美元，环比正快速放量。同时，Zepboun目前所有剂型在FDA短缺名单上已显示“Available”可供状态，礼来计划在未来几周时间内推出Zepbound 2.5mg与5mg单剂量小瓶，进一步缓解药物短缺的状态。2024年5月，礼来宣布在印第安纳州工厂追加53亿美元投资，总投资额接近90亿美元，用于提高替尔泊肽API的生产能力。 GLP-1单品专利即将到期，国内厂商加速司美格鲁肽产品布局 根据诺和诺德公告，海外除美国外利拉鲁肽制剂专利将于2024年11月到期，国内司美格鲁肽专利将于2026年到期，届时仿制药产品上市，对原料药产品需求也将大幅提升。海内外多家企业布局司美格鲁肽生物类似物以及改良新药产品。 九源基因与丽珠集团产品目前已进入NDA阶段，珠海联邦、正大天晴等多家企业的司美格鲁肽生物类似物以及齐鲁制药、石药集团的司美格鲁肽改良新药已进入III期临床阶段。 推荐及受益标的 推荐标的：制药及生物制品：九典制药、人福医药、恩华药业、和黄医药、泽璟制药、智翔金泰、康诺亚、三生国健、恒瑞医药、京新药业、健康元、丽珠集团、东诚药业、艾迪药业；中药：悦康药业、方盛制药、佐力药业、羚锐制药、昆药集团；医疗器械：可孚医疗、迈瑞医疗、开立医疗、澳华内镜、海泰新光、戴维医疗、海尔生物、振德医疗、安杰思、三诺生物；原料药：奥锐特、普洛药业； CXO：圣诺生物、诺泰生物、药明康德、药明合联、泰格医药、阳光诺和；科研服务：毕得医药、奥浦迈、药康生物、阿拉丁、皓元医药；医疗服务：海吉亚医疗、美年健康；零售药店：益丰药房；疫苗：康泰生物。 风险提示：政策推进不及预期，市场竞争加剧，产品销售不及预期。 1、2024H1GLP-1单品快速放量，产业景气度持续提升 1.1、2024Q2替尔泊肽销售额环比加速增长，国内司美格鲁肽快速放量 2024年8月7日，诺和诺德发布2024年半年报，大单品司美格鲁肽持续放量。 根据2024半年报信息，2024H1司美格鲁肽全球销售额约129亿美元，同比增长42.6%； 其中Rybelsus/Ozempic/Wegovy分别实现营收16.0/82.8/30.7亿美元，同比增长31.0%/35.8%/74.1%，减肥产品Wegovy快速放量。 图1：司美格鲁肽全球销售额快速增长（亿美元） 图2：司美格鲁肽减肥药产品Wegovy快速放量（亿美元） 2024Q2国内司美格鲁肽销售额环比快速增长，主要由Ozempic放量贡献。国内司美格鲁肽销售额在2023Q4与2024Q1短暂承压后，于2024Q2快速放量，单季度贡献销售额约2.97亿美元，环比增长约102.2%。目前国内司美格鲁肽销售额主要由降糖注射剂产品Ozempic贡献，单2024Q2占比约97.4%。 图3：2024Q2国内司美格鲁肽销售额环比快速增长（百万美元） 根据诺和诺德2024半年报，口服司美格鲁肽Rybelsus（25mg）的减重III期OASIS 4研究已成功完成。结果显示，25mg口服司美格鲁肽组受试者的体重下降了13.6%，而安慰剂组这一比例为2.2%；若所有受试者均坚持完成了治疗，则口服司美格鲁肽组的体重降幅为16.6%，安慰剂组降幅为2.7%。 2024下半年，诺和诺德GLP-1产品催化剂事件密集，除了有外周动脉疾病（PAD）、改善心血管结局（CVOT）、代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）等适应症临床数据读出外，新型联合制剂IcoSema（Icodec+司美格鲁肽）将在中国和欧盟递交NDA，长效组合疗法CagriSema（Cagrilintide+司美格鲁肽）的首个III期研究结果也将于2024Q4公布。 表1：诺和诺德GLP-1产品2024下半年催化剂事件密集 2024年8月8日，礼来发布2024年半年报，大单品替尔泊肽持续放量，其中新上市减肥药产品Zepbound销售实现跨越式增长。根据2024半年报信息，2024H1替尔泊肽实现销售额约66.6亿美元，同比增长329.9%；其中，降糖药产品Mounjaro 2024Q2实现销售额30.91亿美元，环比增长71.1%；减肥药产品Zepbound于2023年11月获批上市，销售额从2023Q4的1.76亿美元快速增长至2024Q2的12.4亿美元，环比正快速放量。同时，Zepboun目前所有剂型在FDA短缺名单上已显示“Available”可供状态，礼来计划在未来几周时间内推出Zepbound 2.5mg与5mg单剂量小瓶，进一步缓解药物短缺的状态。 图4：2024Q2替尔泊肽环比快速放量（亿美元） 随着GLP-1单品下游需求快速增加，产能目前已成为大单品放量的限速因素，诺和诺德与礼来正持续推进新产能的布局与建设。2024年2月，诺和诺德宣布计划收购原属于Catalent的3家无菌灌装工厂，以增加司美格鲁肽产能；公司预计2024年资本支出将达到450亿丹麦克朗，大部分用于API产能建设。2024年5月，礼来宣布在印第安纳州工厂追加53亿美元投资，总投资额接近90亿美元，用于提高替尔泊肽API的生产能力。 表2：诺和诺德与礼来正持续推进新产能的布局与建设 1.2、部分GLP-1单品专利即将到期，国内厂商加速司美格鲁肽产品布局 海外利拉鲁肽与国内司美格鲁肽专利将陆续到期，原料药需求预计将大幅提升。 根据诺和诺德公告，海外除美国外利拉鲁肽制剂专利将于2024年11月到期，国内司美格鲁肽专利将于2026年到期，届时仿制药产品上市，对原料药产品需求将大幅提升；预计下游企业实际采购时点将早于专利到期时点。 表3：海外利拉鲁肽与国内司美格鲁肽专利将陆续到期 海内外多家企业布局司美格鲁肽生物类似物以及改良新药产品。九源基因与丽珠集团产品目前已进入NDA阶段，珠海联邦、正大天晴等多家企业的司美格鲁肽生物类似物以及齐鲁制药、石药集团的司美格鲁肽改良新药已进入III期临床阶段。随着早期管线持续向后端推进，以及多家企业开始布局口服司美格鲁肽，对原料药的需求也将大幅提升。 表4：国内多家企业布局司美格鲁肽类似物或改良新药产品 2、8月第2周医药生物下跌0.41%，线下药店板块涨幅最大 2.1、板块行情：医药生物下跌0.41%，跑赢沪深300指数1.15pct 从月度数据来看，2024年初至今沪深整体呈现上涨趋势。2024年8月第2周房地产、食品饮料、建筑材料、轻工制造等行业涨幅靠前，电子、国防军工、计算机等行业跌幅靠前。本周医药生物下跌0.41%，跑赢沪深300指数1.15pct，在31个子行业中排名第10位。 图5：8月医药生物指数上涨4.39%（单位：%） 图6：8月第2周医药生物下跌0.41%（单位：%） 2.2、子板块行情：线下药店板块涨幅最大，医疗研发外包板块跌幅最大 2024年8月第2周大部分板块均处于下跌态势，本周线下药店板块涨幅最大，上涨1.63%；中药板块上涨1.16%，体外诊断板块上涨0.91%，医疗耗材板块上涨0.76%，化学制剂板块上涨0.07%；医疗研发外包板块跌幅最大，下跌3.86%，疫苗板块下跌3.28%，医院板块下跌3.09%，血液制品板块下跌1.11%，其他生物制品板块下跌0.6%。 图7：本周线下药店板块涨幅最大，医疗研发外包板块跌幅最大 表5：8月以来原料药板块涨幅领先 表6：子板块中个股涨跌幅（%）前5 3、风险提示 政策推进不及预期，市场竞争加剧，产品销售不及预期。