生物医药Ⅱ行业周报：镇痛药重磅单品频出，奥赛利定有望接力增长

行业研 究医药 镇痛药重磅单品频出，奥赛利定有望接力增长 2024年03月03日 行业周报 看好/维持生物医药Ⅱ 走势比较 10% 23/3/3 23/5/14 23/7/25 0% 报告摘要 23/12/16 24/2/26 本周我们讨论镇痛药市场现有及潜在的重磅单品。 太 (10%) 平 (20%) 洋 (30%) 证 (40%) 券 股 份 23/10/5 生物医药Ⅱ沪深300 子行业评级 阿片类镇痛药：根据镇痛作用强度可分为强阿片药和弱阿片药，强阿片药包括吗啡、芬太尼、哌替啶、舒芬太尼、羟考酮和氢吗啡酮等，主要用于术后中、重度疼痛；弱阿片药包括可待因、曲马多、双氢可待因等， 主要用于轻、中度急性疼痛。 国内镇痛药市场规模近200亿，竞争格局相对稳定 近十年来镇痛药销售额已逐渐超过麻醉药，疫情几年也保持了稳定的 有生物医药Ⅲ无评级 限推荐公司及评级 公司证券 研相关研究报告 究<<溶瘤病毒疗法初显峥嵘，乐普生物 报布局领先>>--2024-02-25 告<<GLP-1RA热辣滚烫，降糖减肥双雄营收与市值齐飞>>--2024-02-18 <<COPD生物制剂现光明，各类品种有望接力报喜>>--2024-02-03 证券分析师：谭紫媚 电话：0755-83688830 E-MAIL：tanzm@tpyzq.com 执业资格证书编号：S1190520090001 证券分析师：张懿 电话：021-58502206 E-MAIL：zhangyi@tpyzq.com 执业资格证书编号：S1190523100002 增长，预计2023年镇痛药市场规模近200亿元。随着镇痛药新品逐渐放 量，其销售额有望进一步增长。 2023年麻醉药销售额排名前十企业占比接近87%，头部企业宜昌人福占比37%；镇痛药销售额排名前十企业占比超过67%，头部企业扬子江药业占比24%。麻醉药和镇痛药市场高度集中，竞争格局相对稳定。 阿片类镇痛药重磅单品频出，奥赛利定有望接力增长 2023年麻醉药销售额排名前十药品占比超过92%，其中三款麻醉性镇痛药（注射用盐酸瑞芬太尼、枸橼酸舒芬太尼注射液、盐酸阿芬太尼注射液）占比接近41%；镇痛药销售额排名前十药品占比超过75%，其中三款阿片类镇痛药（地佐辛注射液、酒石酸布托啡诺注射液、盐酸羟考酮缓释片）占比接近43%。麻醉药和镇痛药市场高度集中，其中高壁垒阿片类重磅镇痛单品贡献主要收入。 奥赛利定（TRV130）有望成为20亿潜在大单品。2023年5月奥赛利 定（TRV130）获批上市，2023年11月通过国谈进入医保，有望借助公司 成熟的销售渠道在3-5年内快速放量抢占市场。我们预计2023-2025年TRV130销售额分别为0.20、0.98、2.62亿元，在2030年达到销售峰值21亿元，对应用药人数420万人，人均费用500元，手术相关人群渗透率8.6%。 建议关注：人福医药（瑞芬太尼+舒芬太尼+纳布啡）、恩华药业（奥赛利定+瑞芬太尼+羟考酮）、恒瑞医药（布托啡诺+泰吉利定）和苑东生物 （纳布啡）等。 行情回顾：本周医药板块上涨，在所有板块中排名第13位。本周（2 月26日-3月1日）生物医药板块上涨1.68%，跑赢沪深300指数 0.31pct，跑输创业板指数2.06pct，在30个中信一级行业中排名第13 位。 本周中信医药子板块除了中药饮片子板块均上涨，其中化学原料药子板块领涨，上涨2.73%；中药饮片子板块下跌-0.92%。 投资建议：把握“关键少数”，寻求“单品创新+出海掘金”潜在机遇 （1）单品创新，渐入佳境：CNS系列（恩华药业、京新药业）、创新医械（微电生理、惠泰医疗） （2）出海掘金，拨云见日：创新制药（中国生物制药、亚盛医药、乐普生物、百奥泰）、医疗器械（迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、新产业、亚辉龙、万孚生物） （3）其他创新，期待惊喜：仿创结合（康辰药业）、创新上游（键凯科技、森松国际、海尔生物）。 （4）院内刚需，老龄催化（心脉医疗、赛诺医疗） 风险提示：行业监管政策变化的风险，贸易摩擦的相关风险，市场竞争日趋激烈的风险，新品研发、注册及认证不及预期的风险，安全性生产风险，业绩不及预期的风险。 目录 一、镇痛药重磅单品频出，奥赛利定有望接力增长5 (一)阿片类镇痛药为全身麻醉和疼痛管理关键药物5 (二)国内镇痛药市场规模近200亿，竞争格局相对稳定8 (三)阿片类镇痛药重磅单品频出，奥赛利定有望接力增长8 二、行业观点及投资建议：寻求“单品创新+出海掘金+院内刚需”潜在机遇11 三、板块行情12 (一)本周板块行情回顾：各子板块除中药饮片均上涨12 (二)沪港通资金持仓变化：医药北向资金增加15 图表目录 图表1：成人不同类型手术后预期疼痛强度及术后多模式镇痛方案6 图表2：成人偏头痛发作急性期治疗药物7 图表3：2013-2023年麻醉药销售额（亿元）8 图表4：2013-2023年镇痛药销售额（亿元）8 图表5：2023年麻醉药销售额排名前十企业（亿元）8 图表6：2023年镇痛药销售额排名前十企业（亿元）8 图表7：2023年麻醉药销售额排名前十（亿元）9 图表8：2023年镇痛药销售额排名前十（亿元）9 图表9：奥赛利定（TRV130）销售收入峰值测算10 图表10：本周中信医药指数走势12 图表11：本周生物医药子板块涨跌幅12 图表12：本周中信各大子板块涨跌幅13 图表13：2010年至今医药板块整体估值溢价率14 图表14：2010年至今医药各子行业估值变化情况14 图表15：医药行业北上资金变化情况15 图表16：医药行业北上资金分板块的变化情况15 图表17：医药行业北上资金变化情况15 图表18：医药行业北上资金分板块的变化情况15 图表19：北上资金陆港通持股市值情况（亿元）16 图表20：北上资金陆港通本周持股市值变化（亿元）16 一、镇痛药重磅单品频出，奥赛利定有望接力增长 国际疼痛研究会（IASP）提出的疼痛定义为：“疼痛是一种与实际的或者潜在的组织损伤有关的，或者可以描述为与这些损伤类似的一种令人不愉快的感觉和情感体验”。疼痛也是临床上的常见症状之一，按疼痛的部位可以分为躯体痛、内脏痛和牵涉痛三种类型。其中，躯体痛又分为生理性急性疼痛（一过性刺痛，产生和消失快，定位准确，不伴有情绪反应）和病理性慢性疼痛（持续性钝痛，产生和消失慢，定位不准确，常伴有情绪反应和内脏反应）。 (一)阿片类镇痛药为全身麻醉和疼痛管理关键药物 根据世界卫生组织（WHO）对药品的解剖学、治疗学及化学分类系统（AnatomicalTherapeuticChemical,ATC），神经系统药物包括麻醉药、镇痛药、抗癫痫药、抗帕金森药、精神安定药和精 神兴奋药等。镇痛药主要包括阿片类镇痛药、解热镇痛药和抗偏头痛药。 （1）阿片类镇痛药是指作用于中枢神经系统阿片类受体的来源于阿片的天然生物碱类及人工合成类镇痛药的总称，临床上被广泛应用于手术全身麻醉、术后疼痛和癌痛管理等。部分阿片 类镇痛药反复使用易产生依赖性和成瘾性，在药政管理上被列为“麻醉药品”，对其生产供应和使用都严格加以管理和限制，因此阿片类镇痛药有时又被称为“麻醉镇痛药”。全身麻醉常用的芬太尼系列阿片类镇痛药（芬太尼、瑞芬太尼、舒芬太尼和阿芬太尼）在ATC系统中又被分类为“阿片类麻醉药”。 阿片类镇痛药根据镇痛作用强度可分为强阿片药和弱阿片药：强阿片药包括吗啡、芬太尼、哌替啶、舒芬太尼、羟考酮和氢吗啡酮等，主要用于术后中、重度疼痛；弱阿片药包括可待因、曲马多、双氢可待因等，主要用于轻、中度急性疼痛。 阿片类镇痛药根据作用机制可分为阿片受体激动药（吗啡、氢吗啡酮、羟考酮、芬太尼、瑞芬太尼、舒芬太尼等），阿片受体部分激动药（喷他佐辛、地佐辛、布托啡诺、丁丙诺啡、纳布啡等）和阿片受体拮抗药（纳洛酮、纳曲酮等）。其中，阿片受体激动药比较容易产生依赖性和成瘾性。 图表1：成人不同类型手术后预期疼痛强度及术后多模式镇痛方案 疼痛程度手术类型镇痛方案 开腹、开胸术大血管（主动 重度脉）手术 疼痛全膝、髋关节置换术 （1）单独超声引导下外周神经阻滞（如胸部：胸椎旁神经阻滞，腹部：腹横肌平面阻滞），或配合NSAIDs或阿片类药物PCEA （2）对乙酰氨基酚+NSAIDs药物和局麻药切口浸润（或超声引导下外周神经阻滞） （3）NSAIDs（除外禁忌证）与阿片类药物（或曲马多）的联合 （4）硬膜外局麻药复合高脂溶性阿片类药物PCEA 膝关节及膝以（5）超声引导下外周神经阻滞（如上肢臂丛阻滞或下肢全膝关节 下下肢手术股神经阻滞或收肌管阻滞）或与局麻药局部阻滞配伍 中度 肩背部手术（6）（1）+对乙酰氨基酚或NSAIDs药物 疼痛 子宫切除术（7）硬膜外局麻药复合高脂溶性阿片类药物PCEA 颌面外科手术（8）NSAIDs药物与阿片类药物联合行PCIA 腹股沟疝修补 轻度术 疼痛静脉曲张 腹腔镜手术 （1）局部局麻药切口浸润和（或）外周神经阻滞，或全身应用对乙酰氨基酚或NSAIDS药物或曲马多 （2）（1）+小剂量阿片类药物 （3）对乙酰氨基酚+NSAIDS药物 资料来源：《中国麻醉学指南与专家共识（2019版）》，太平洋证券整理 （2）解热镇痛药是另一类临床广泛应用的主要作用于外周炎症组织，可抑制体内前列腺素 （PG）的合成，降低机体对缓激肽等炎性致痛物质的敏感性，具有解热、镇痛和抗炎作用的药物，因此又称为非甾体抗炎药（NSAIDs）。解热镇痛药仅有中等程度的镇痛作用，对常见慢性疼痛如头痛、牙痛、神经痛、肌肉痛、关节痛以及痛经等有良好镇痛效果，但对严重的创伤性剧痛及内脏平滑肌绞痛无明显效果。 解热镇痛药按化学结构可分为水杨酸类（阿司匹林）、苯胺类（对乙酰氨基酚）、吡唑酮类（保泰松）、吲哚乙酸类（吲哚美辛）、丙酸类（萘普生,布洛芬）及昔康类（美洛昔康、塞来昔布和尼美舒利等）药物。 （3）抗偏头痛药主要用于治疗偏头痛（反复发作性的、多为单侧的中重度搏动性头痛）这一 常见的神经系统失能性疾病。目前，临床上偏头痛急性期治疗使用最广泛的药物也是非甾体抗炎药（NSAIDs），主要包括布洛芬、双氯芬酸、阿司匹林、萘普生等。此外，还有曲普坦类(5-HT1B/1D受体激动剂)、地坦类（5-HT1F受体激动剂）和吉泮类（降钙素基因相关肽CGRP受体拮抗剂）等特异性抗偏头痛药物。 目前国内上市的曲普坦类的口服剂型有舒马普坦、利扎曲普坦和佐米曲普坦，鼻喷剂型有佐 米曲普坦。目前获得FDA批准用于成人有或无先兆偏头痛的急性治疗的吉泮类药物包括瑞美吉泮和乌布吉泮。瑞美吉泮还有预防性治疗偏头痛的作用，是目前唯一获批偏头痛急性期治疗和预防性治疗双重适应证的药物。 图表2：成人偏头痛发作急性期治疗药物 资料来源：《中国偏头痛诊治指南（2022版）》，太平洋证券整理 (二)国内镇痛药市场规模近200亿，竞争格局相对稳定 随着手术量增长和癌症新发患者增加，麻醉药和镇痛药近年来都快速增长。根据Wind医药库样本医院数据，近十年来镇痛药销售额已逐渐超过麻醉药，疫情几年也保持了稳定的增长，预计2023年镇痛药市场规模近200亿元。随着镇痛药新品逐渐放量，其销售额有望进一步增长。 图表3：2013-2023年麻醉药销售额（亿元）图表4：2013-2023年镇痛药销售额（亿元） 销售额 增长率 61 4849 40 41 35 36 27 30 22 25 70 60 50 40 30 20 10 0 20132014201520162017201820192020202120222023 70 销售额 增长率 65 64 66 58 54 39 34 37 25 29 20 60 50 40 30 20 10- 0- 20132014201520162017201820192020202120222023 资料来源：Wind医药库，太平洋证券整理资料来源：Wind医药库，