生物医药II行业周报：COPD生物制剂现光明，各类品种有望接力报喜

COPD生物制剂现光明，各类品种有望接力报喜 本周我们梳理COPD生物制剂的研究进展。 COPD是全球第三大致死疾病，患者体量庞大。根据GOLD(GlobalInitiative for ChronicObstructive Lung Disease，慢性阻塞性肺病全球倡议)在WORLD LUNG DAY 2019的报告，现阶段全球有近4亿COPD患者，每年有近300万人死于COPD，COPD是全球第三大致死疾病；COPD在资源不充足的国家患病率较高，吸烟、室内外污染、职业暴露是主要的危险因素。根据《Global Burden of ChronicObstructive Pulmonary Disease Through 2050》，全球COPD患者数量将在未来持续增加，至2050年约有6亿人。 企改革“广西双百行动”企业。2023年上半年，公司制药板块/食品板块/日Table_IndustryList]子行业评级 亿元，分别同比增长[Table_CompanyInfo]推荐公司及评级 对于急性加重高风险COPD患者GOLD推荐三联或二联疗法，大型研究反映疗效有限。GOLD针对急性加重高风险COPD患者推荐二联（LABA＋LAMA）或三联（LABA＋LAMA+ICS，血嗜酸粒细胞≥300）疗法，但大型研究反映现有疗法有效性有限：TRINITY纳入吸入支气管扩张剂前FEV1≤50%预计值、既往1年内有至少1次中重度急性加重史且CAT≥10分的COPD患者，随机接受噻托溴铵（LAMA），倍氯米松（I CS）＋福莫特罗（LABA）＋格隆溴铵（LAMA）固定剂量三联治疗，倍氯米松（ICS）＋福莫特罗（LABA）＋噻托溴铵（LAMA），三联方案组急性加重发生率约40%以上。 血栓通中药注射剂市场及公司制药[Table_ReportInfo]相关研究报告： 板块收入在医保解限、集采影响出清、疫情管控放开后明显恢复。公司的制药板块中血栓通系列占主要部分，包括注射用血栓通（冻干）（独家品种）及血栓通注射液，在2023《ICAS介入治疗百花齐放，颅内自膨药物支架未来可期》--2024/1/28《血糖监测市场需求持续扩张，CGM有 望 成 为 新 增 长 点》--2024/1/21 年初前一段时期内，注射用血栓通（冻干）及血栓通注射液受政策变化《冠脉钙化治疗推陈出新，乐普医疗IVL产品获批》--2024/1/12 及疫情影响，整体市场萎缩明显，而在2023年3月起则开始受益于新医证券分析师：谭紫媚 COPD管理即将迎来生物制剂时代。靶向IL-4R的度普利尤单抗率先点亮生物制剂治疗COPD的希望，于2023年相继在两项COPD的III期临床研究中报阳并在中美欧递交新适应症BLA，亦有多个其他靶点的生物制剂进入了II期或III期临床研究阶段，中期内将相继读出数据，其中包括与IL-4R目标人群有比较明显差异的IL-33靶向制剂，回顾过去一些未取得理想结果的临床研究，可能与EOS阈值等入组标准的设定有关，相关品种仍有望在新的临床研究中华丽转身。 保目录执行（其中注射用血栓通（冻干）及血栓通注射液解除了适应症限制），wind医药库中血栓通注射液的电话：0755-83688830E-MAIL：tanzm@tpyzq.com执业资格证书编码：S1190520090001 样本医院销售额及公司制药板块收入在2023年上半年明显反转。公司未来有望通过医疗机构解限进一步打开主业发展空间。根据公司9[Table_Author]研究助理：穆奕杉电话：0755-83688830E-MAIL：muys@tpyzq.com执业资格证书编码：S1190122090022 国内多家药企针对COPD布局，建议关注：1）IL-4R：康诺亚/石药集团、三生国健、荃信生物（未上市）；2）IL-33：三生国健；3） ST2：迈威生物；4）TSLP：康诺亚。 行情回顾：本周医药板块下跌，在所有板块中排名第17位。本周（1月29日-2月2日）生物医药板块下跌11.63%，跑输沪深300指数7pct，跑输创业板指数3.77pct，在30个中信一级行业中排名第17位。 本周中信医药子板块均下跌，其中医疗服务子板块领跌，下跌16.05%。 投资建议：把握“关键少数”，寻求“单品创新+出海掘金”潜在机遇（1）单品创新，渐入佳境：CNS系列（恩华药业、京新药业）、创新医械（微电生理、惠泰医疗） （2）出海掘金，拨云见日：创新制药（中国生物制药、亚盛医药、乐普生物、百奥泰）、医疗器械（迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、新产业、亚辉龙、万孚生物） （3）其他创新，期待惊喜：仿创结合（康辰药业、奥赛康）、创新上游（键凯科技、森松国际、海尔生物）。 （4）院内刚需，老龄催化（心脉医疗、赛诺医疗） 风险提示：行业监管政策变化的风险，贸易摩擦的相关风险，市场竞争日趋激烈的风险，新品研发、注册及认证不及预期的风险，安全性生产风险，业绩不及预期的风险。 目录 一、COPD生物制剂现光明，各类品种有望接力报喜...............................................5二、行业观点及投资建议寻求“单品创新+出海掘金+院内刚需”潜在机遇...............8三、板块行情.......................................................................................................................9（一）本周板块行情回顾：子板块均下跌........................................................................91、本周生物医药板块走势：板块整体下跌11.63%，子板块均下跌............................92、医药板块整体估值下跌，溢价率下降.......................................................................10（二）沪港通资金持仓变化：医药北向资金减少..........................................................12 图表目录 图表1：COPD是全球第三大致死疾病，患者体量庞大................................................................5图表2：预计COPD患者人数远期持续增加...................................................................................5图表3：GOLD2024针对不同严重程度COPD患者的管理建议....................................................6图表4：大型研究TRINITY反映三联疗法治疗期间约40%以上患者出现急性加重，三联疗法对肺功能（FEV1，第一秒用力呼气容积）的改善有限.........................................................6图表5：度普利尤单抗率先点亮生物制剂治疗COPD的希望，多个品种关键临床研究进行中7图表6：本周中信医药指数走势......................................................................................................9图表7：本周生物医药子板块涨跌幅..............................................................................................9图表8：本周中信各大子板块涨跌幅............................................................................................10图表9：2010年至今医药板块整体估值溢价率...........................................................................11图表10：2010年至今医药各子行业估值变化情况.....................................................................11图表11：医药行业北上资金变化情况..........................................................................................12图表12：医药行业北上资金分板块的变化情况..........................................................................12图表13：北上资金陆港通持股市值情况（亿元）......................................................................12图表14：北上资金陆港通本周持股市值变化（亿元）..............................................................12图表15：南下资金港股通持股市值情况（亿港币）..................................................................13图表16：南下资金港股通本周持股市值变化（亿港币）..........................................................13 一、COPD生物制剂现光明，各类品种有望接力报喜 本周我们梳理COPD生物制剂的研究进展。 COPD是全球第三大致死疾病，患者体量庞大。根据GOLD(Global Initiative forChronic Obstructive Lung Disease，慢性阻塞性肺病全球倡议)在WORLD LUNG DAY2019的报告，现阶段全球有近4亿COPD患者，每年有近300万人死于COPD，COPD是全球第三大致死疾病；COPD在资源不充足的国家患病率较高，吸烟、室内外污染、职业暴露是主要的危险因素。根据《Global Burden of Chronic Obstructive PulmonaryDisease Through 2050》，全球COPD患者数量将在未来持续增加，至2050年约有6亿人。 资料来源：GOLD，太平洋研究院整理 对于急性加重高风险COPD患者GOLD推荐三联或二联疗法，大型研究反映疗效有限。GOLD针对急性加重高风险COPD患者推荐二联（LABA＋LAMA）或三联（LABA＋LAMA+ICS，血嗜酸粒细胞≥300）疗法，但大型研究反映现有疗法有效性有限：TRINITY纳入吸入支气管扩张剂前FEV1≤50%预计值、既往1年内有至少1次中重度急性加重史且CAT≥10分的COPD患者，随机接受噻托溴铵（LAMA），倍氯米松（I CS）＋福莫特罗（LABA）＋格隆溴铵（LAMA）固定剂量三联治疗，倍氯米松（ICS）＋福莫特罗（LABA）＋噻托溴铵（LAMA），三联方案组急性加重发生率约40%以上。 资料来源：GOLD 2024，太平洋证券整理注：LABA：长效β2受体激动剂；LAMA：长效抗胆碱药物；ICS：吸入性糖皮质激素；mMRC：改良版英国医学研究委员会呼吸困难问卷；CAT：慢阻肺患者自我评估测试 资料来