行业周报：新药周观点：国产GLP-1减肥药玛仕度领先大市-A肽NDA获受理，进入兑现阶段

生物医药II行业周报

新药周观点：

• 玛仕度肽：信达生物的GLP-1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽的NDA已获受理，用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制，标志着国内GLP-1减肥药市场进入兑现阶段。
• GLP-1药物布局：当前，国内多家企业聚焦于GLP-1药物的减重市场开发，包括华东医药、仁会生物、礼来、诺和诺德等均有相应产品处于不同开发阶段。

市场动态：

• 国内新药行情：2024年2月5日至16日，涨幅前五的企业包括荣昌生物、君实生物、神州细胞、艾力斯、贝达药业；跌幅前五则以天演药业为首。
• 行业重点分析：信达生物的玛仕度肽NDA受理展示了国内企业在GLP-1减肥药市场的进展，预计礼来、诺和诺德等公司产品上市后将推动GLP-1类药物市场规模增长。
• 新药获批与受理：本周共有76个新药获批IND，55个新药IND获受理，12个新药NDA获受理。

本周关注点：

• 信达生物玛仕度肽：已提交NDA，用于成人肥胖或超重患者的体重管理。
• 恒瑞医药：启动HRS-7535片用于减重的2期临床研究。
• 亚盛医药：奥雷巴替尼获美国FDA批准开展全球注册3期临床研究，用于治疗慢性髓细胞白血病。

海外关注点：

• REGENXBIO基因疗法：在治疗II型黏多糖贮积症的关键性临床试验中达到主要终点。
• 诺华与MorphoSys收购：诺华计划斥资约29亿美元收购MorphoSys，旨在扩展肿瘤学和血液学领域的产品管线。
• Vertex CRISPR/Cas9基因编辑疗法：获欧盟有条件上市许可，用于治疗特定类型的贫血病。

风险提示：

• 临床试验进度：可能不及预期。
• 临床试验结果：可能不达预期。
• 医药政策变动：影响市场环境。
• 创新药专利纠纷：可能引发法律风险。