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医药生物行业周报:辉瑞新冠小分子药物MPP授权名单落地,坚定看好新冠药物产业链投资机会

医药生物2022-03-20蔡明子开源证券杨***
医药生物行业周报:辉瑞新冠小分子药物MPP授权名单落地,坚定看好新冠药物产业链投资机会

一周观点:辉瑞新冠小分子药物MPP授权名单落地,坚定看好新冠药物产业链投资机会 根据日内瓦药品专利池公布辉瑞新冠特效药授权结果,已与35家药企签署协议,允许其生产辉瑞新款口服药Paxlovid成分之一奈玛特韦(nirmatrelvir)原料药或制剂。在授权的35家公司中,9家将负责生产制剂,6家将重点生产原料药,其余20家企业同时生产原料药和制剂。遍布12个国家:孟加拉国、巴西、中国、约旦、印度、以色列、墨西哥、巴基斯坦、韩国、越南、塞尔维亚、多米尼加共和国。授权企业中包含5家中国企业,分别是上海迪赛诺、华海药业、普洛药业、复星医药、九洲药业。普洛药业和九洲药业仅生产原料药,另外3家可同时生产原料药和制剂。 一周观点:国家支持社会办医态度未曾改变,预计医疗服务龙头企业经营向好趋势延续 2022年3月5日发布的两会《政府工作报告》增加对专科服务领域的支持,提出要补齐妇幼儿科、精神卫生、老年医学等服务短板,还强调要完善三孩生育政策配套措施,发展普惠托育服务。国内优质医疗资源仍处于供不应求的状态,大多细分板块皆拥有较大增长空间,在坡长雪厚的医疗服务市场中,公立与民营医院相辅相成、齐头并进、差异化满足多层次医疗服务需求。从业绩层面看,医疗服务一二线龙头内生外延增速稳健,尽管2022年1-2月有疫情影响,但根据部分公司公告,预计医疗服务龙头机构运营情况向好,预计业绩保持平稳增长。 一周观点:中药配方颗粒医保、挂网再下一城,促进行业加快发展 3月14日福建省医疗保障局发布了《关于做好中药配方颗粒医保管理的通知》,就挂网申报进行落地,在采购管理、医保支付等方面做出了具体规定。医保支付范围扩大、报销比例较高下,中药配方颗粒需求有望快速增长。内蒙古自治区、云南省、北京市等部分省级陆续将中药配方颗粒挂网。新国标、医保报销、挂网采购加大竞争,促进行业加快发展。 推荐及受益标的 推荐标的:锦欣生殖、羚锐制药、天士力、药石科技、皓元医药、义翘神州、悦康药业、盈康生命、海吉亚医疗、信邦制药、美年健康、爱帝宫、寿仙谷(以上排名不分先后)。 受益标的:华海药业、九洲药业、普洛药业、复星医药、博瑞医药、金城医药、君实生物、贝康医疗、中国中药、红日药业、华润三九、神威药业、以岭药业、康缘药业、新天药业、固生堂、白云山、云南白药。 风险提示:行业黑天鹅事件、疫情恶化影响生产运营。 1、一周观点:辉瑞新冠小分子药物MPP授权名单落地,坚定 看好新冠药物产业链投资机会 2021年11月,辉瑞已经通过MPP组织授权95个国家生产Paxlovid仿制药。考虑到95个MPP成员国人口已超过全球总人口的一半,市场需求较大。 根据日内瓦药品专利池公布辉瑞新冠特效药授权结果,已与35家药企签署协议,允许其生产辉瑞新款口服药Paxlovid成分之一奈玛特韦(nirmatrelvir)原料药或制剂。在授权的35家公司中,9家将负责生产制剂,6家将重点生产原料药,其余20家企业同时生产原料药和制剂。遍布12个国家:孟加拉国、巴西、中国、约旦、印度、以色列、墨西哥、巴基斯坦、韩国、越南、塞尔维亚、多米尼加共和国。 授权企业中包含5家中国企业,分别是上海迪赛诺、华海药业、普洛药业、复星医药、九洲药业。普洛药业和九洲药业仅生产原料药,另外3家可同时生产原料药和制剂。 中国拥有成熟基础化工体系及医药制造全产业链的布局,具有更低的上游原材料成本、更稳定、可持续供应的能力。我们坚定看好新冠药物全产业链的投资机会及长期发展。 2、国家支持社会办医态度未曾改变,预计医疗服务龙头企业 经营向好趋势延续 以2022年的政策来看,1月29日,国家卫健委发布《医疗机构设置规划指导原则(2021-2025年)》,提出“政府对社会办医区域总量和空间不作规划限制,鼓励社会力量举办的医疗机构牵头成立或加入医疗联合体”、“为社会力量举办医疗机构预留空间”。此外,卫健委在2022年2月对各建议的答复中,针对其中9条建议皆提到鼓励社会办医。 根据2022年3月5日发布的两会《政府工作报告》,相较2021年,报告增加对专科服务领域的支持,提出要补齐妇幼儿科、精神卫生、老年医学等服务短板,还强调要完善三孩生育政策配套措施,发展普惠托育服务。我们认为,国内优质医疗资源仍处于供不应求的状态,大多细分板块皆拥有较大增长空间,在坡长雪厚的医疗服务市场中,公立与民营医院相辅相成、齐头并进、差异化满足多层次医疗服务需求。 民营医疗机构提供特需、差异化服务有天然的需求和市场,商业模式可行、规范运营的民营机构更是如此。 从估值角度看,基于当前医疗服务板块估值回调明显,A股医院板块2022、2023年平均估值分别为37、23倍,对应PEG分别为1.2、0.6;港股医疗服务板块2022、2023年平均估值分别为13、10倍,对应PEG分别为0.3、0.4,当前具有较高估值性价比。 3、中药配方颗粒医保、挂网再下一城,促进行业加快发展 继2022年1月19日福建省药械联合采购中心发布《关于开展中药配方颗粒网上申报有关事宜的通知》,3月14日福建省医疗保障局发布了《关于做好中药配方颗粒医保管理的通知》(下称“通知”),就挂网申报进行落地,该通知自2022年4月1 请务必参阅正文后面的信息披露和法律声明 3/13 eWhUnVfXcZnVhYcZnU7NcM9PtRqQsQoMeRmMnOkPtRqQ6MmOrQNZqRuNMYnRsN 日起施行,在采购管理、医保支付等方面做出了具体规定: (1)挂网申报:医保定点公立医疗机构使用的中药配方颗粒应当通过福建省药械联合限价阳光采购平台采购、网上交易;完成本省、跨省销售备案以及试点销售的中药配方颗粒生产企业在2021年11月1日前按原执行标准生产的中药配方颗粒,可按不超过本品现行全国省级最低挂网价申请在省级平台挂网并实行价格联动。 (2)配送:挂网企业可自行配送,也可委托具有储存、运输条件的药品经营企业配送;委托配送的,一家企业在同一片区指定一家药品经营企业配送本企业所有挂网药品。 (3)医保支付范围:对于符合国标或福建省标并取得销售备案的、在定点医疗机构销售使用的、对应中药饮片品种已纳入省医保的中药配方颗粒,经专家评审后,按照销售价格的70%纳入医保支付范围,参照执行对应中药饮片的限定支付范围规定。 (4)销售价格:公立医疗机构按规定采购的中药配方颗粒暂按照实际购进价格顺加不超过15%销售。 (5)原试点生产产品销售规定:按新标准完成品种上市销售备案后但未在3个月内到福建省完成跨省销售备案的、在福建省完成跨省销售备案之日起6个月后,原试点期间生产的相应中药配方颗粒不得继续销售和使用,应及时通过省级平台提交申请撤销挂网。 医保支付范围扩大、报销比例较高下,中药配方颗粒需求有望快速增长。2021年12月30日,国家医保局、国家中医药管理局发布的《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》(下称“意见”),明确指出“按规定将符合条件的中药饮片、中成药、医疗机构中药制剂等纳入医保药品目录”。目前,上海、安徽、云南、浙江、山东、湖北等多地已将中药配方颗粒纳入省级医保支付范围。从医保支付范围来看,在中药配方颗粒试点放开前的医保政策中,部分省市仅针对本省备案企业生产的品种进行医保报销,试点放开后,以此次通知为例,符合国标或福建省标并取得销售备案的企业皆可纳入医保报销范围,形成了更加公平的竞争机制。从医保报销比例来看,通知提出“按照销售价格的70%纳入医保支付范围”,较高的报销比例将明显增强患者使用中药配方颗粒的意愿,中药配方颗粒有望迎来需求端的快速增长。 部分省级陆续将中药配方颗粒挂网。意见同时明确提出“鼓励将公立医疗机构采购的中药配方颗粒纳入省级医药集中采购平台挂网交易,促进交易公开透明”。目前除了福建省外,部分省已经将中药配方颗粒集中挂网:内蒙古自治区于2021年9月30日将160种国标纳入医保支付范围,参照“乙类药品”管理,并在2021年11月1日执行挂网,截至12月中旬已挂网10个企业2290个中药配方颗粒;云南省政府采购和出让中心在2021年12月31日发布《关于开展中药配方颗粒阳光挂网工作的通知》;北京市医保局在2022年2月21日发布《关于开展中药饮片和中药配方颗粒阳光挂网采购的通知》,提出“所有公立医疗机构(含军队医疗机构)、医保定点医疗机构临床使用的全部中药饮片和中药配方颗粒,实行阳光挂网采购”,自2月26日实施。 新国标、医保报销、挂网采购加大竞争,促进行业加快发展。新国标的实施促进中药配方颗粒行业标准度提升,为药品有效性、安全性提供保障,提高供给端质量; 医保报销则促进需求端量的提升;挂网则促进了交易公开透明;供给端、需求端、交易形式的持续优化和完善,形成了行业发展的优质基础,与此同时,也为集采创造了基础条件,我们认为中药配方颗粒集采为必然趋势,由于目前新国标仅覆盖了196个品种,品种覆盖率不高,预计短期内全国集采的可能性小,但省级集采可能先行。就集采的影响来看,我们认为价格下降幅度有限:从价格来看,中药配方颗粒相较中药饮片的价格提升幅度不大;其次,较多中药配方颗粒为“一票制”,中间环节少,利润空间不大。整体来看,销售范围的扩大、医保报销下患者使用意愿的增加,带来的需求端量的提升将是试点放开后行业发展的主要推动力。 4、中药材GAP新版发布,对中药材质量提出高要求 2022年3月17日,国家药监局、农业农村部、国家林草局、国家中医药局四部门联合发布新版《中药材生产质量管理规范》(GAP)公告,上一版《中药材生产质量管理规范》距今已有20年。新版本对中药材质量提出了更高要求,例如,在质量检验和内审方面新增:“企业应当建立质量控制系统,包括相应的组织机构、文件系统以及取样、检验等,确保中药材质量符合要求”、“企业应当定期组织对本规范实施情况的内审,对影响中药材质量的关键数据定期进行趋势分析和风险评估,确认是否符合本规范要求,采取必要改进措施”。我们认为,中药材质量的提升,是促进中医药行业发展的重要保障,将进一步提高中药产品的有效性、安全性,从源头上助力中医药行业发展。 5、多家医药企业1-2月业绩增速较快,收入大幅增长 3月初,随着2022年一季度部分经营数据的公布,医药板块多家公司呈现出业绩快速增长、收入与净利润同比齐升的趋势。 表1:多家企业业绩增速快,业绩表现喜人 6、看好估值合理、基本面向好标的未来成长性 (1)沪深股医疗服务板块2021-2023年平均PE分别为42.1/36.3/24.7倍,2021-2023年平均PEG分别为1.6/0.8/1.0倍。 表2:沪深股医疗服务2021-2023年平均PE分别为42.1/36.3/24.7倍,2021-2023年平均PEG分别为1.6/0.8/1.0倍 (2)港股医疗服务板块2021-2023年平均PE分别为25.5/20.4/28.6倍,2021-2023年平均PEG分别为0.5/0.7/0.7倍。 表3:港股医疗服务2021-2023年平均PE分别为25.5/20.4/28.6倍,2021-2023年平均PEG分别为0.5/0.7/0.7倍 (3)沪深股医药商业板块2021-2023年平均PE分别为12/11.9/9.8倍,2021-2023年平均PEG分别为1.1/0.5/0.5倍。 表4:沪深股医药商业2021-2023年平均PE分别为12/11.9/9.8倍,2021-2023年平均PEG分别为1.1/0.5/0.5倍 (4)港股医药商业板块2021-2023年平均PE分别为7.9/5.1/4.6倍,2021-2023年平均PEG分别为0.4/0.3/0.4倍。 表5:港股医药商业板块2021-2023年平均PE分别为7.9/5.1/4.6倍,2021-2023年平均PEG分别为0.4/0.3/0.4倍 (5)沪深股中药板块2021-2023年平均PE分别为18.5/20.5/16.1倍,2021-2023年平均PE