化学发光省际联盟集采方案行业点评：IVD集采温和落地，国产企业份额有望加速提升

安徽省体外诊断试剂集采总结

集采概述与市场反应

• 事件背景：2023年12月7日，安徽省医药集中采购平台宣布启动《二十五省（区、兵团）2023年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购公告》（第2号、第3号），明确了集采的意向采购量、规则以及申报企业的首年采购需求量。
• 集采特点：整体降幅温和，好于市场预期。若性激素六项、传染病八项、糖代谢两项产品的整体申报降幅超过50%，或其它产品的申报价格低于最高有效申报价格的0.5倍，未中选企业将被纳入拟中选企业名单，不受数量限制。

产品价格与降幅

• 人乳头瘤病毒（HPV）检测：16、18型核酸检测试剂最高有效申报价为20元，16、18型及其他亚型为90元。
• 人绒毛膜促性腺激素（HCG）：β-HCG为15.5元，总-HCG为12.2元。
• 糖代谢检测：C-肽测定17元，胰岛素测定15元。
• 总体：整体降幅温和，与市场预期相比更为乐观。

市场份额与国产化趋势

• 化学发光领域：国产厂商迈瑞、新产业、安图生物、迈克生物、亚辉龙在性激素、传染病、糖代谢三个类别中合计占据了25.1%至63.5%的首年意向采购量份额，表明国产厂商在化学发光领域的份额增长显著，加速进口替代进程。
• 国产替代：在化学发光领域，国产厂商份额的提升反映出了国产替代的积极进展，特别是迈瑞、新产业、安图生物等企业通过其产品竞争力和性价比，获得了更高的中选份额。

行业展望与风险提示

• 市场机遇：随着集采的推进，国产化学发光企业迎来新的成长阶段，包括国内高端医疗市场的进一步开拓和海外市场的拓展。
• 风险提示：
  • 采购量风险：可能面临采购量不达预期的情况。
  • 竞争加剧风险：市场竞争可能进一步加剧。
  • 出海进展风险：海外市场的拓展速度可能不达预期。

结论

本次安徽省体外诊断试剂集采显示了国产化学发光企业在市场中的竞争力增强，份额提升，尤其是迈瑞、新产业、安图生物等国产厂商表现突出，加速了化学发光领域的国产替代进程。同时，集采也为企业在国内高端市场和海外市场的拓展提供了机遇，但同时也伴随着一定的市场风险。