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京津冀3+N电生理集采,国产企业份额有望持续提升

医药生物2023-08-25杜向阳西南证券江***
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京津冀3+N电生理集采,国产企业份额有望持续提升

投资要点 事件:8月24日,天津市医药采购中心发布《关于开展京津冀“3+N”联盟电生理类医用耗材带量联动采购有关工作的通知》,涉及11个类别,三种采购模式,采购周期为1年,中选结果实际执行日由联盟各地区确定。 集采品类、模式、最高有效申报价与福建省联盟集采一致。从价差来看,本次京津冀3+N联盟集采按照不同采购模式区分,1)系统采购模式降幅≥30%即可中选,按照价差不同,确定获得的基础量和调出分配量,直至价差达50%,获得自身的80%采购需求量,0%的调出分配量。价差≥50%企业可参与剩余采购需求量分配中,同时价差≥50%企业的前三名可参与额外需求量的分配(为采购单元2、3、4中所有系统采购需求量的10%)。2)部件采购模式中,同一竞价单元内,按照企业排名顺序,确定获得拟中选资格的企业。 采购量分配合理,有利于提高企业积极性。心脏介入电生理器械方面,根据不同降幅,明确了相应的基础采购量和调出分配量,系统采购中,降幅在50%以上即可获得80%自身采购量。部件采购中,中选企业按排名分为ABCD四类,根据不同排名获得基础量不等,A1类企业基础量为首年采购量的100%。 本次集采规则有利于国产企业扩大市场份额。整体来看,本次京津冀3+N联盟集采规则与福建省联盟基本一致,根据福建省联盟集采结果来看,共16家企业中选,平均降幅49%。以心脏介入电生理手术中量较大的房颤消融手术为例,单台手术耗材成本将由集采前的平均7.6万元降低至集采后的4.2万元。 目前海外三巨头(强生、雅培、美敦力)仍然占据主要地位,电生理介入器械国产化率约10-15%,从福建联盟集采结果看,组套模式中外资厂商仍然占据主要地位,但单件采购模式中,国产主要厂商基本全部中标,其中微电生理在两种采购模式中中标数量均排名第一,并成为唯一中标的“高密度标测导管”厂商。预计集采后国产厂商份额有望进一步提升。同时国产高端创新产品如微电生理球囊型冷冻消融导管以及冷冻消融设备已于2023.8获批上市,未来份额有望提升。 投资建议:随着电生理集采规则公布,我们认为,随国产企业产品线逐渐补齐,集采后国内公司的市场份额有望进一步提升。相关标的如电生理板块的惠泰医疗、微电生理等。 风险提示:政策变化风险,行业竞争格局恶化,销售放量不及预期。 表1:系统采购模式具体规则 表2:部件采购模式具体规则 表3:心脏介入电生理集采组套采购模式最高有效申报价 表4:心脏介入电生理集采单件采购模式最高有效申报价 表5:心脏介入电生理集采配套采购模式最高有效申报价