医疗器械：化学发光集采价格温和化，国产头部IVD企业有望充分受益

化学发光体外诊断试剂省际联盟集采概览

集采概述：

• 时间与范围：2023年12月8日，安徽省医药集中采购平台发布二十五省（区、兵团）的体外诊断试剂省际联盟集中带量采购公告，涵盖五类主要产品。
• 产品类别：包括基于PCR方法学的人乳头瘤病毒（HPV-DNA）分型检测、人绒毛膜促性腺激素（HCG）（化学发光法）、性激素六项（化学发光法）、传染病八项（酶联免疫法和化学发光法）、糖代谢两项（化学发光法）。

市场情况与采购量：

• HPV-DNA分型检测：国产企业主导，其中凯普生物、圣湘生物表现突出。
• HCG（化学发光法）：罗氏、雅培、贝克曼、西门子为主要供应商，迈瑞医疗占13.9%份额。
• 性激素六项（化学发光法）：进口品牌如罗氏、贝克曼、西门子、雅培合计占比68.9%，迈瑞医疗、新产业、安图生物等国产企业合计占比24.1%。
• 传染病八项：酶联免疫法主要由万泰生物、科华生物、英科新创主导；化学发光法中，雅培、罗氏占比13.4%、5.7%，国产品牌如安图生物、迈瑞医疗、新产业等合计占比47.2%。
• 糖代谢两项（化学发光法）：罗氏、西门子、雅培合计市场份额52.3%，国产替代趋势明显，迈瑞医疗、新产业、安图生物等合计占比28.2%。

结论与影响：

• 此次集采价格温和，对国产头部IVD企业构成利好，有助于加速在高等级医院的进口替代进程，预计将带来业绩增厚。
• 受益标的：迈瑞医疗、新产业、安图生物、圣湘生物、亚辉龙、迈克生物、博晖创新、硕世生物、透景生命、热景生物、之江生物、安必平、普门科技、科华生物、万泰生物、科美诊断。
• 风险提示：市场竞争加剧风险、政策执行不及预期风险。

此集采覆盖广泛的体外诊断试剂领域，对参与企业具有重要影响，尤其是对国产头部IVD企业而言，提供了新的增长机遇与挑战。