事件 2022年9月27日,国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购拟中选结果公示》。 最终共有超过140家申报企业的520套产品获得拟中选资格。采购周期为3年,共分为14个产品系统类别,分为ABC三类竞价单元,中选产品预计将在2023年1-2月陆续开始其陆续开始执行。 点评 产品设置保底拟中选降幅,各系统产品降幅区间较窄。此前发布的国家组织骨科脊柱类耗材带量采购2号文件中新增了一条特殊的中标规则:同一个产品系统类别内,若申报价格≤本产品系统类别最高有效申报价40%的,则该企业获得拟中选资格。该规则使得此次骨科脊柱类耗材中标率明显提升,相较于此前冠脉支架及关节类产品竞争激烈程度趋缓。且最终各系统产品降幅区间较为集中(见图表1),均价相较于最高有效申报价降幅全部都在60%附近。 国产龙头公司中标情况良好,市场份额有望加速集中。威高骨科、三友医疗、大博医疗等国内骨科龙头企业在此次中标情况中表现良好,以威高骨科为例,公司在主要的单独用颈椎融合器系统、颈椎后路钉棒固定系统、颈椎后路椎管扩大钉板固定系统、颈椎前路钉板固定融合系统、胸腰椎后路开放钉棒固定融合系统、胸腰椎后路微创钉棒固定融合系统、胸腰椎前路钉棒固定融合系统、椎体成形系统、椎体后凸成形系统等产品类别中均实现中标,且此前公布的医疗机构意向采购量份额较大。预计未来国产龙头公司在国内市场份额有望进一步提升,骨科脊柱类行业市场有望加速集中。 脊柱手术渗透率有望进一步提升。此次脊柱类产品集采实施周期为3年,相比关节类产品进一步延长,对各家企业的影响也会更大。过去脊柱手术在国内渗透率仍有较大提升空间,此次降价后脊柱类手术量有望实现快速增长。从过去纳入带量采购的药品和器械历史经验来看,医疗机构终端使用量普遍实现快速放量,预计此次中标的企业将获得高于约定采购量的销售份额。 投资建议 此次全国骨科脊柱类产品带量采购落地后,预计生产厂商仍有望保持合理的利润空间,但行业集中度将进一步提升,流通环节费用空间可能被压缩,有利于规范耗材采购和使用行为,改善行业生态。建议关注骨科赛道中,产品管线齐全、研发实力较强且拥有一定品牌力的核心竞争力企业。 风险提示 中标产品供应风险;医疗机构落实采购量低于预期风险;中标产品质量风险;产品价格继续下滑风险。 图表1:各脊柱类系统组别产品均价及相较于最高有效申报价降幅