2023年11月第二周创新药周报：（附小专题CD3、CD20双抗研发概况）

A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势

主要市场表现：

• A股：本周上涨1.73%，跑赢沪深300指数1.66个百分点。近6个月累计上涨1.9%，显著优于沪深300指数（9.66个百分点）。
• 港股：本周上涨2.54%，领先恒生指数5.14个百分点。近6个月累计下跌7.78%，略好于恒生指数（1.55个百分点）。
• XBI指数：本周下跌6.32%，近6个月累计下跌23.08%。

关键数据点：

• 涨幅前三：药明巨诺-B（28.3%）、开拓药业-B（17.56%）、和誉-B（16.83%）
• 跌幅前三：创胜集团-B（-8.21%）、和黄医药（-6.79%）、复宏汉霖-B（-4.63%）

新药动态：

• 国内：11月4款新药获批上市，无新增适应症获批。本周3款新药获批，无新增适应症。
• 海外：11月4款NDA获批，本周2款NDA获批。

小专题：CD3/CD20双抗研发概况

• 罗氏格菲妥单抗：11月7日获NMPA附条件批准上市，用于治疗特定类型淋巴瘤。
• 研究进展：一项I/II期研究显示，43.0%的患者实现完全缓解，中位缓解持续时间1.5年。
• 不良事件：主要不良事件为细胞因子释放综合征（CRS），通常为1级或2级。

本周重点创新药交易：

• 多起交易涉及授权许可、合作、战略伙伴关系等，覆盖心血管、代谢、肥胖、肿瘤等多个领域。

风险提示：

• 药品降价风险
• 医改政策执行进度风险
• 研发失败风险

结论

本周，A股和港股的创新药板块表现出相对积极的市场表现，尤其在A股市场。然而，整体上，创新药板块仍面临外部环境的不确定性，包括政策变化、市场竞争加剧和研发风险等挑战。值得关注的是，CD3/CD20双抗的研发进展为特定类型的淋巴瘤患者带来了新的治疗选项，显示出生物技术领域的创新活力。同时，全球范围内关于创新药的交易活动频繁，反映出行业内的合作与竞争态势。风险提示提醒投资者关注可能影响市场表现的因素，如药品定价压力和政策变动。