带状疱疹疫苗行业动态报告：竞争格局良好，带状疱疹疫苗大单品未来可期

带状疱疹发病率逐年上升，接种疫苗为最佳预防手段。带状疱疹（HZ）是一种疼痛性、传染性神经皮肤疾病，由潜伏性水痘-带状疱疹病毒（VZV）再激活引起。年龄上升和免疫力下降是VZV再激活的主要危险因素。当前全球普通人群带状疱疹的发病率为（3~5）/1000人年，亚太地区为（3~10）/1000人年，随着全球老龄化程度加深，发病率也在不断上升。带状疱疹的常见治疗手段有抗病毒治疗、镇痛治疗、接种疫苗等，但抗病毒治疗在急性带状疱疹发作后72小时内才开始发挥效用，接种疫苗是最好的预防措施。 带状疱疹疫苗市场呈寡头格局，发展前景广阔。除了美国以外，多数国家带状疱疹疫苗接种率还处于较低水平。弗若斯特沙利文数据显示，全球带状疱疹疫苗市场规模从2015年的7亿美元增至2021年的24亿美元，预计2025年将增长至61亿美元，2030年进一步增长至126亿美元。中国带状疱疹疫苗尚处于起步阶段，50岁及以上接种率仅为0.1%。弗若斯特沙利文数据显示，随着人口老龄化程度加深以及接种意识不断提高，中国带状疱疹疫苗市场从2015年的零增加至2021年的6亿元，并预计2025年增加至108亿元，2030年也将达到281亿元。 中国带状疱疹疫苗呈双寡头格局，竞争格局良好。中国有两款带状疱疹疫苗获批上市，分别为GSK的重组带状疱疹疫苗Shingrix以及百克生物的带状疱疹减毒活疫苗感维。Shingrix几乎占据全球100%带状疱疹疫苗市场，2022年销售额达29.58亿英镑，同比增长72%。百克生物的感维于2023年1月获批上市，并于2023年4月首次获得批签发，实现快速放量。基于带状疱疹疫苗的潜在增长空间的良好的竞争格局，目前带状疱疹疫苗研发品种较多，且重组亚单位疫苗更受青睐。绿竹生物的自主研发的重组带状疱疹疫苗LZ901于2023年9月进入三期临床研究，研发进度相对领先。 智飞生物与百克生物打造双寡头格局，绿竹生物重组带疱疫苗研发进度领先。2023年10月，智飞生物发布公告称与GSK签署了《独家经销和联合推广协议》，GSK将向智飞生物独家供应重组带状疱疹疫苗，并许可智飞生物根据约定在合作区域内营销、推广、进口并经销有关产品。百克生物带状疱疹疫苗快速放量，助推公司业绩增长。绿竹生物重组带状疱疹疫苗已启动三期临床研究，研发进度领先。 投资建议：目前我国带状疱疹接种率较低，随着人口老龄化、公众接种意识提高，预计我国带状疱疹疫苗市场规模将不断扩张。建议关注智飞生物、百克生物、绿竹生物等。 风险提示：行业政策变动风险；产品销售不及预期风险；竞争加剧风险；产品研发进度不及预期风险； 重点公司盈利预测、估值与评级 1带状疱疹发病率逐年上升，接种疫苗为最佳预防手段 带状疱疹好发于中老年人，发病率随年龄升高和免疫力下降而上升。带状疱疹（HZ）是一种疼痛性、传染性神经皮肤疾病，由潜伏性水痘-带状疱疹病毒（VZV）再激活引起，常表现为瘙痒、麻木和刺痛，和/或单侧皮节模式的疼痛，发展为持续不同时间的疼痛性水疱疹。 VZV通常在儿童时期引起水痘，水痘消退痊愈后，病毒在背根神经节和/或颅神经中保持休眠状态，并在以后的生活中重新激活，导致带状疱疹的发作。VZV再激活通常由与年龄增长细胞免疫力下降引起，但也可能发生在药物或伴随疾病（如HIV）引起的免疫抑制下。GSK披露，全球超过90%的成年人体内潜伏有VZV，面临重新激活的风险。 图1：带状疱疹发病历程过程 带状疱疹发病率持续增加，各国治疗费用差别较大。随着老龄化程度加深，带状疱疹发病率也在不断上升。据中国带状疱疹诊疗专家共识（2022版）显示，全球普通人群带状疱疹的发病率为（3~5）/1000人年，亚太地区为（3~10）/1000人年，并逐年递增2.5% ~ 5.0%，随着年龄升高，发病率也不断上升。全球带状疱疹的住院率为（2 ~ 25）/10万人年，死亡率为（0.017 ~ 0.465）/10万人年，复发率1%~10%。从治疗费用来看，由于获得疫苗的机会主要限于经济发达的国家，且出于成本效益考虑将带状疱疹疫苗接种纳入其国家免疫计划的国家较少，因此各国带状疱疹的治疗费用差异较大，带状疱疹治疗费用最多的是美国，每年花费26亿美元的带状疱疹直接医疗费用。 图2：各国不同年龄段带状疱疹发病率 图3：部分国家带状疱疹年度治疗费用（百万美元） 带状疱疹愈后仍会引起疼痛，接种疫苗为最好的预防措施。带状疱疹最常见的并发症是带状疱疹后神经痛：在带状疱疹水疱愈合后，仍会持续很长时间的虚弱灼痛，严重影响患者生活质量。用抗病毒药物治疗带状疱疹可以缩短带状疱疹的病程和严重程度，但抗病毒治疗在急性带状疱疹发作后72小时内才开始发挥效用。因此，接种疫苗是最好的预防措施。 表1：带状疱疹常见治疗手段及相关药物 2带状疱疹疫苗市场呈寡头格局，发展前景广阔 2.1带状疱疹疫苗当前接种率较低，未来增长空间大 多数国家带状疱疹疫苗接种率低，全球带状疱疹疫苗仍有很大渗透空间。 除了美国以外，多数国家带状疱疹疫苗接种率还处于很低水平。弗若斯特沙利文数据测算，2021年美国50岁及以上人口的带状疱疹接种率为26.8%，而中国和欧盟分别为0.1%和5.2%。按销售收入计，全球带状疱疹疫苗市场从2015年的7亿美元增至2021年的24亿美元，预计2025年将增长至61亿美元，2030年进一步增长至126亿美元。 图4：全球带状疱疹疫苗市场规模（亿美元） 中国带状疱疹疫苗尚处于起步阶段，未来增量空间大。2021年中国50岁及以上人口的带状疱疹接种率仅为0.1%，未来随着人口老龄化程度加深、带状疱疹患病率不断上升、公众接种意识提高以及带状疱疹疫苗品种越来越多，我们预计中国带状疱疹疫苗市场规模将迅速扩张。根据弗若斯特沙利文资料，按销售收入计，中国带状疱疹疫苗市场从2015年的零增加至2021年的6亿元，并预计2025年增加至108亿元，2030年也将达到281亿元。 图5：中国带状疱疹疫苗市场规模（亿元） 2.2中国带状疱疹疫苗市场呈双寡头格局，竞争格局良好 全球共上市四款带状疱疹疫苗，中国已获批两款。截至目前，全球共上市了四款带状疱疹疫苗，分别是默沙东的Zostavax、葛兰素史克的Shingrix、SK化工株式会社的SkyZoster及百克生物的感维。其中Zostavax由于保护效力较低已于2020年11月在美国停产。中国有两款疫苗上市，分别为葛兰素史克的Shingrix以及百克生物的感维。 表2：全球已上市带状疱疹疫苗对比 Shingrix对带状疱疹保护效力更高。从临床试验数据来看，GSK的重组带状疱疹疫苗保护效率较高，各年龄段保护率均达到90%以上，Zostavax和感维两款减毒活疫苗的保护率则相对较低。但在不良反应发生率方面带状疱疹减毒活疫苗更具优势，安全性更好。 表3：带状疱疹疫苗不同年龄段保护效力对比 Shingrix几乎占据100%带状疱疹疫苗市场，2022年销售额超36亿美元。 基于其较好的保护效力，Shingrix自上市以来快速抢占市场，2022年销售额达36.46亿美元，同比增长58.79%。作为全球目前唯一上市的重组带状疱疹疫苗，预计未来随着带状疱疹疫苗渗透率不断提高，销售收入将不断增长。 图6：2017-2023H1期间Shingrix销售收入 感维在接种人群和价格上更具优势，预计未来将占据部分中国市场。根据国家统计局抽样调查的不同年龄段人口数量测算，2021年我国40岁及以上人口数量约为7.06亿，50岁及以上人口数量约为5.05亿。感维获批用于40岁以上人群，相对于Shingrix接种人群（50岁及以上）更加广泛，并且感维接种次数仅需一次，单针价格也低于Shingrix，因此预计未来将占据部分中国市场。从签发批次来看，自Shingrix2019年5月在我国获批上市后，成为我国唯一上市的带状疱疹疫苗，2020年签发批次为17次，2021-2022年受疫情影响签发批次有所下降。2023年1月百克生物的感维获批上市后，截至2023年9月，签发批次为18次，高于GSK的8次。 图7：2021年我国不同年龄段人口数量（万人） 图8：2020~2023Q1-Q3我国带状疱疹疫苗签发批次 2.3在研带状疱疹疫苗管线丰富，重组亚单位疫苗备受青睐 带状疱疹疫苗赛道火热，绿竹生物研发进度领先。目前带状疱疹疫苗研发品种较多，且重组亚单位疫苗更受青睐。绿竹生物的自主研发的在研重组带状疱疹疫苗LZ901于2023年9月进入在中国启动Ⅲ期临床研究，同时在美国的Ⅰ期临床研究也在进行中，研发进度处于领先地位。 表4：中国带状疱疹疫苗在研管线 3智飞生物与百克生物打造双寡头格局，绿竹生物重组带疱疫苗研发进度领先 3.1智飞生物获GSK重组带疱疫苗中国独家代理权，打造第二增长曲线 智飞生物与GSK合作协议签订，获Shingrix中国独家代理权。2023年10月，智飞生物发布公告称与GSK签署了《独家经销和联合推广协议》，GSK将向智飞生物独家供应重组带状疱疹疫苗，并许可智飞生物根据约定在合作区域内营销、推广、进口并经销有关产品。 表5：智飞生物采购GSK带状疱疹疫苗计划 智飞生物为默沙东HPV疫苗中国独家代理商，疫苗代理经验丰富。智飞生物是一家集疫苗、生物制品研发、生产、销售、配送及进出口为一体的国际化、全产业链高科技生物制药企业。公司拥有医药龙头默沙东的所有进口疫苗的中国独家代理权，包括四价人乳头瘤病毒疫苗、九价人乳头瘤病毒疫苗、口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、甲型肝炎灭活疫苗等。同时公司含有多款自主研发产品，包括重组结核杆菌融合蛋白、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗等。近年来公司代理和研发的疫苗产品呈现较好增长。 表6：智飞生物疫苗产品批签发量 公司主要收入来源为代理产品，与GSK签订协议打造业绩第二增长曲线。从公司收入构成来看，公司大部分营业收入来自于代理的默沙东的疫苗产品。 2023H1公司代理产品营业收入为235.83亿元，YOY+41.35%，自主产品营业收入8.60亿元，YOY-48.44%。代理产品的毛利率为27%，自主产品毛利率为87%。 本次获得GSK重组带状疱疹疫苗的中国独家代理权后，预计将为公司营业收入贡献第二增长曲线。 图10：2018-2023H1智飞生物自主及代理产品毛利率 图9：2018-2023H1智飞生物营业收入构成 3.2百克生物带状疱疹疫苗快速放量，助推公司业绩增长 百克生物带状疱疹减毒活疫苗上市实现快速放量。2023年1月，公司自主研发的带状疱疹减毒活疫苗（感维）获批上市，成为首个获批的国产带状疱疹疫苗，也是继Shingrix之后第二个在中国上市的带状疱疹疫苗。感维于2023年4月首次获得批签发，截至2023年9月共获得18次批签发。带状疱疹疫苗批签发每批数量约为3.5-3.6万人份。 图11：2023.4-2023.9百克生物带状疱疹疫苗签发批次 百克生物深耕人用疫苗市场，已有4个疫苗产品获批上市。百克生物主要从事人用疫苗等生物制品的研发、生产和销售，逐步建立起了五个核心技术平台：“病毒规模化培养技术平台”、“制剂及佐剂技术平台”、“基因工程技术平台”、“细菌性疫苗技术平台”及“mRNA疫苗技术平台”。目前公司已实现水痘疫苗、鼻喷流感疫苗、带状疱疹疫苗、人用狂犬病疫苗（Vero细胞）4个产品获批上市，此外还有16个重点产品处于在研状态。 图12：百克生物已上市产品 带状疱疹疫苗获批后快速放量，助力公司营业收入与净利润快速增长。2022年公司营业收入约90%来自于水痘疫苗，其次是鼻喷流感疫苗。2023H1随着疫情结束以及带状疱疹减毒活疫苗获批上市，公司业绩增速由负转正，实现营业收入5.60亿元，YOY+26.93%，归母净利润1.11亿元，YOY+51.39%。随着带状疱疹疫苗的快速放量，预计公司业绩还将持续增长。 图13：2018-2023H1百克生物营业收入（百万元） 图14：2018-2023H1百