药明合联招股说明书梳理：ADC行业高景气，一站式CRDMO龙头高速发展

药明合联招股说明书梳理 ADC行业高景气，一站式CRDMO龙头高速发展 2023年10月01日 药明合联：全球领先的开放式、一体化生物偶联制药能力和技术赋能平台。公司业务最早起源于2013年，经过多年努力建立了一个专注于ADC等生物偶联药物的全方位一站式研究、开发和生产平台，包括生物偶联药物、单克隆抗体、连接子、有效载荷的发现、工艺开发及GMP生产。公司核心管理团队在国内外医药行业拥有专业知识和丰富经验，并且受到多元化及强大的人才库和股东支持，药明生物和合全药业分别持有60%和40%的股权。 推荐 维持评级 ADC行业高景气，药明合联作为全球龙头持续提高市场份额。ADC领域由于技术发展进入快速增长阶段，根据弗若斯特沙利文，2022年全球ADC市场已增长至79亿美元，预计将以30.0%的CAGR增长至2030年的647亿美元，增速远超同期生物药市场，ADC在生物制剂的占比将从2022年的2.2%增至2030年的8.3%。中国已经成为ADC开发的领跑者，在全球市场占据突出地位，2022-2023年5月共有35笔授权交易。ADC开发的复杂性及高技术性导致大多数药企依赖外包合作，全球ADC外包率已达到约70%，超过整体生物制剂34%的外包率。2022年全球ADC外包服务市场达到15亿美元，预计将以28.4%的CAGR增长至2030年的110亿美元。ADC外包市场集中度较高，2022年公司已经是全球收入第二大、中国第一大的ADCCRDMO，从项目数量上看2022年公司在全球拥有最多项目总数、最多发现项目和最多整体项目。 分析师王班执业证书：S0100523050002邮箱：wangban@mszq.com相关研究1.医药行业政策点评：安徽集采纳入羟考酮口服剂，国产替代有望加速-2023/09/28 2.医药行业点评：仿制药一致性评价制度不 变，新注册分类申请快速增长-2023/09/28 公司具有行业领先的技术实力和综合能力，布局全球产能为需求激增的偶联药行业提供更强大赋能。1）提供一站式、全方位ADCCRDMO服务，具有一体化和设施邻近优势。公司通过跟随和赢得分子策略持续扩大管线漏斗，截至2023年6月30日拥有350个发现项目、67个临床前项目和43个临床项目，随着项目向后推进有望实现商业化放量。公司实现在200公里内邻近设施提供全方位服务，赋能ADC药物在15个月内完成从DNA到IND，比传统开发时间几乎缩短一半。2）核心技术平台全球领先，从R+D+M全面赋能客户。在R端，公司偶联技术组合是业内最丰富的技术组合之一，自主开发的WuXiDAR4偶联技术实现对产品同构型和批次间一致性的严格控制，有效改善ADC产品的药代动力学特征和稳定性。在D端，公司服务覆盖从原液到制剂工艺开发，支持偶联药IND/BLA申报全流程服务，并且依托专业分析团队和尖端仪器有效支持ADC的分析和表征。在M端，无锡园区提供国际标准的生产服务，满足客户偶联药物非临床、临床及商业化需求。3）公司具有广泛、忠诚且快速增长的客户群，全球双厂生产策略充分满足海外客户需求。截至2023年上半年公司累计为304个全球客户提供服务，已在中国赢得所有中美双报IND/BLA的ADC候选药物的开发合同，2022年起进行海外对外授权ADC管线的10家中国企业中有8家为公司客户。无锡、上海、常州三大基地各自专注于生物偶联药物发现、开发和生产等不同环节，并且扩建无锡和新加坡产能以满足快速增长的全球客户需求。 3.医药行业周报：估值、持仓、情绪三重共振看好医药板块底部布局机遇-2023/09/26 4.海外CXO行业专题研究：海外CXO板块2 3H1回顾：需求稳定、成长稳健-2023/09/085.医药行业周报：乐观看医药板块底部布局机遇，关注胰岛素赛道-2023/09/04 风险提示：需求下降风险、技术迭代风险、业务扩张风险、市场竞争风险、海外扩展和经营风险等。 目录 1药明合联：全球领先的开放式、一体化生物偶联制药能力和技术赋能平台3 1.1公司在ADC外包服务领域深耕多年，组建了经验丰富的管理团队和多元化人才库3 1.2公司收入强劲增长，后期项目收入占比持续提升5 2ADC行业高景气，药明合联作为全球龙头持续提高市场份额8 2.1ADC药物市场高速增长，生物偶联药物开发复杂性及高技术性导致外包率较高8 2.2ADC外包市场集中度较高，公司依托全方位竞争优势处于全球第二、中国第一11 3公司具有行业领先的技术实力和综合能力，布局全球产能为需求激增的偶联药行业提供更强大赋能14 3.1提供一站式、全方位ADCCRDMO服务，具有一体化和设施邻近等竞争优势14 3.2核心技术平台全球领先，从R+D+M全面赋能客户16 3.3公司具有广泛、忠诚且快速增长的客户群，全球双厂生产策略充分满足海外客户需求21 4风险提示25 插图目录26 表格目录26 1药明合联：全球领先的开放式、一体化生物偶联制药能力和技术赋能平台 1.1公司在ADC外包服务领域深耕多年，组建了经验丰富的管理团队和多元化人才库 药明合联是全球领先的专注于生物偶联药物市场的CRDMO，也是唯一一家致力于提供综合性端到端服务的企业。公司业务最早起源于2013年，在药明生物内部建立ADCCRDMO业务，2018年在无锡建立专用的ADC设施，2020年公司正式成立，经过多年努力建立了一个专注于ADC等生物偶联药物的全方位一站式研究、开发及生产平台。凭借在小分子化合物、大分子抗体和偶联技术等方面积累的世界级能力，公司服务涵盖生物偶联药物开发和生产的每个关键步骤，包括生物偶联药物、单克隆抗体、连接子、有效载荷的发现、工艺开发及GMP生产。 图1：公司在ADCCDMO领域深耕多年 2013年 签订首份ADCCMC合约并在药明生物技术集团BCD业务内部开展ADCCRDMO 业务 2016年 首次为客户完成国家药监局 IND申请 2019年 建立专有 WuXiDAR4技术 2018年 在无锡建立专用ADC设施DP3 平台； 首次与欧盟客户合作开发生产NBE- Therapeutics 的首款ADC产品 2020年 药名合联于开曼群岛注册成立； 获得国家药监局药品生产许可证 2021年 合全药业成为拥有40%股权的股东； 荣获大中华地区抗体及ADC制造工艺卓越奖；收购有效载荷及连接子业务订立协议 2022年 上海设施开始运营； 成立XDCSingapore，并在新加坡建立生产基地； 于2022年WorldADC奖中荣获：最佳合约生产提供商亚军 资料来源：公司招股说明书，民生证券研究院 药明生物和合全药业分别持有60%和40%的股权，对公司技术发展和业务扩张提供多方位支持。截至2023年6月30日，药明生物直接拥有公司股本总额的60%权益，而药明康德的间接附属公司合全药业在已发行股本总额中拥有40%权益。合全药业由上海合全直接全资持有，上海合全由药明康德（上海）持有98.56%，而药明康德（上海）由药明康德直接全资拥有。公司业务与药明生物和药明康德的业务有明确划分，不存在直接或重大竞争。 图2：公司股权结构（截至2023年6月30日） 资料来源：公司招股说明书，民生证券研究院 核心管理团队在国内外医药行业拥有丰富经验和多元化专业知识。首席执行官李锦才博士在生物制剂工艺开发、增产和GMP生产方面拥有超过20年经验，2011年创建并领导药明生物的细胞培养工艺开发和非GMP中试工厂生产小组，取得中国首个FDA生物制剂BLA批准，2021年将ADC能力整合到公司中，团队累计完成40多项ADC生物偶联药物IND申报。 名字 职务 个人经历 表1：公司管理层及核心技术人员 李锦才首席执行官 于2001年8月获得美国马里兰大学巴尔迪默分校化学与生化工程博士学位。曾担任Genetech高管，亦为Tanox研究员及DiversaCorporation的高级研究员，负责多个生物制剂项目的工艺开发。2011年创建并领导药明生物技术集团的细胞培养工艺开发和非GMP中试工厂生产小组，取得了中国首个FDA生物制剂BLA批准。2021年带领将ADC能力整合到集团中，其团队累计完成40多项ADC生物偶联药物IND申报。自公司2020年12月注册成立起担任董事，并自2023年6月起调任执行董事并获委任为公司首席执行官。 张靖伟 首席运营官 于2002年5月获得美国纽约大学斯特恩商学院工商管理硕士学位。在生物技术行业拥有超过25年经验。2016年至2019年在AxaltaCoatingSystemsLtd.担任全球运营及供应链部门运营财务负责人，2010年3月至2016年4月担任美国泰科电子有限公司财务主管。1999年12月至2010年2月担任美国辉瑞公司担任财务总监。2019年4月至2023年3月担任药明生物技术集团全球战略运营高级副总裁，负责供应链规划、全球采购、仓库管理及环境、健康与安全，亦参与药明合联业务的供应链营运。自2023年4月起担任本公司执行董事兼首席运营官，主要负责管理本集团的供应链及营运。 席晓捷首席财务官 于2002年获得美国新泽西州立罗格斯大学理学硕士学位，并于2008年获得美国纽约大学斯特恩商学院工商管理荣誉学位。于美国及中国金融行业超过18年经验。2018年11月至2023年5月担任康方生物科技有限公司首席财务官兼联席公司秘书，获《机构投资者》评为最佳首席财务官。曾任SINCapital(HK)Limited董事，并曾是瑞士信贷银行股份有限公司香港分行、摩根士丹利亚洲有限公司及中信里昂证券有限公司投资银行家。自2023年6月起担任执行董事，自2023年5月起担任本公司首席财务官，主要负责监督本集团整体财务管理、财务事宜及战略发展。 朱梅英 首席技术官 于1999年取得美国威斯康辛大学麦迪逊分校化学工程博士学位。于生物科技行业拥有逾28年的药物开发经验，为备受推崇的专家及高级人员。2019年9月至2023年7月担任上海荣昌生物制药（烟台）股份有限公司的首席技术官。曾担任加利福尼亚州MabPlexUSA的首席执行官。自2023年6月起担任公司首席技术官，主要负责新药物、药物偶联子及新型接合作用的早期探索工作，及领导ADC药物的CMC开发。 罗建军副总裁 于2002年获得加拿大达尔豪斯大学化学工程博士学位。于生物制药行业拥有超过30年经验。曾担任康泰伦特制药公司担任高级研究员，美国新泽西理工学院担任化学工程师及于中国科学院过程工程研究所担任生化工程领域研究员。2011年12月至2020年2月，于药明生物技术集团担任生物制剂配方开发及生产部高级总监及执行董事，自2020年2月担任药明生物技术集团的ADC偶联物及药品生产副总裁，于2021年8月担任无锡药明合联生物技术生物偶联药物产品生产副总裁。自2023年6月起担任公司副总裁，主要负责监督本集团ADC偶联物及药品生产。 资料来源：公司招股说明书，民生证券研究院 人员团队能力优异、整体稳定，能充分理解客户需求并且有效承接项目。随着经营规模的扩大，公司在全球范围内持续引入各类人才，截至2023年上半年，公 司员工人数达到869人，其中406人拥有具有生物学、化学、化学工程及其他相关领域硕士或博士学位。公司大部分员工曾在中国和海外大药企或生物技术公司任职，员工保留率高达90%以上。从人员结构上，研发、生物偶联药物制造、质量保证和质量控制、管理及行政人员的占比分别为41%、33%、14%和12%。 图3：截至2023年6月30日公司人员结构 33% 14% 12% 41% 研发 生物偶联药物制造 质量保证和质量控制 管理及行政 资料来源：公司招股说明书，民生证券研究院 1.2公司收入强劲增长，后期项目收入占比持续提升 收入和利润端增长强劲，IND后服务收入占比有所上升。2020-2022年公司实现营业收入0.96、3.11、9.90亿元，保持高速增长，2023年Q1实现收入4.88亿元，同比增长301.6%。202