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医药行业周报:石药集团开启创新药A股证券化,重视创新药+减肥药主线

医药生物2023-09-24王艳、陈铁林、刘闯德邦证券F***
医药行业周报:石药集团开启创新药A股证券化,重视创新药+减肥药主线

行情回顾:2023年9月18日-9月22日,申万医药生物板块指数上涨0.4%,跑输沪深300指数0.5%,医药板块在申万行业分类中排名第12位;2023年初至今申万医药生物板块指数下跌9.4%,跑输沪深300指数6.0%,在申万行业分类中排名第22位。本周涨幅前五的个股为常山药业(37.44%)、翰宇药业(36.88%)、福瑞股份(22.62%)、德展健康(16.47%)、新诺威(12.71%)。 石药创新管线丰富,近期成果众多。今年9月,公司通过A股控股子公司新诺威,以增资方式控股巨石生物,我们认为这标志着公司启动了创新药资产证券化,新诺威有望成为石药集团创新药的A股平台。站在这样的背景下,很有必要梳理石药集团的创新药管线。石药拥有全球五大研发中心、2000余人的高端研发队伍,已有16个创新药在全球开展临床试验,年研发投入近40亿元,每年以双位数增长,在研创新药项目有110余个,未来5年石药将有40余个创新药获批。 石药集团通过BD延展管线:2022年许可引进、合作和收购项目6个,以11.68亿美元将一款ADC药物授予美国Elevation Oncology公司,2023年上半年成功以总金额6.925亿美元将Nectin-4 ADC授权给美国Corbus。 投资策略及配置思路:上周医药显著跑输大盘,前半周医药调整为主,因周五市场强势大涨,医药上周强势而显得落后。从细分板块看,行情主要集中在减肥药、老年痴呆药等大品种创新药上,我们认为这是医药情绪起来的标志,上周好些底部医药标的开始有所表现,医药整体成交量占比已达8%,逐步恢复到一个正常水平,我们这个位置看多医药,建议对医药乐观起来,优先创新药和减肥药板块,适度布局超跌和底部细分板块。展望未来,我们认为医疗反腐或为医药板块近期最后一次调整,Q4或有显著超额收益:1)人民对健康的需求不会因反腐而降低,医药的消费属性仍在,医保的支出仍持续增长,23年1-7月医保支出增长达19.3%;2)估值明确底部,目前 TTM 估值约25.6倍,考虑到新冠影响,距离22年9月底的估值大底向下空间有限;3)配置低配:根据Q2基金持仓分析,全基持仓7.7%左右,当前时点,我们判断全基医药持仓或更低,严重低配;整体上我们认为医药短期受到政策影响回调,中长期看好创新发展,当前医药赔率和胜率较高,值得重点配置: 中短期策略板块及个股: 1)创新药:ESMO数据催化,医保谈判、FDA查厂出结果等系列催化,重点关注:A股-恒瑞医药、百济神州、迈威生物、智翔金泰、科伦药业、百奥泰等,H-康方生物、康诺亚、信达生物,和黄医药、康宁杰瑞等; 2)减肥药:产业趋势极大,有海外对标,消费属性,后期还有销量及临床数据催化,重点关注:信达生物、华东医药、药明康德、蓝晓科技、昊帆生物、圣诺生物、诺泰生物、美好医疗、福瑞股份; 中长期策略板块及个股: 1)创新药:步入新周期,宏观流动性+临床进展及BD事件催化;重点关注:恒瑞医药、百济神州、康方生物、康诺亚、再鼎医药、海思科、海创药业、君实生物、荣昌生物等; 2)仿转创:集采出尽+创新兑现;重点关注:人福医药、恩华药业、京新药业、泰恩康、仙琚制药、丽珠集团、健康元、信立泰、一品红等; 3)中药:仍为主线,重点国改和基药方向;重点关注:太极集团、昆药集团、同仁堂、达仁堂、康缘药业、盘龙药业、方盛制药、桂林三金、贵州三力等; 4)国改:寻找真变化,重点关注:地方国资-重药控股、津药药业和新华医疗等; 5)生物制品:血制看变化,疫苗在底部,关注大品种;重点关注:天坛生物、智飞生物、康泰生物、百克生物、欧林生物、长春高新、安科生物和西藏药业等; 6)医疗器械:设备看进口替代,IVD和消费医疗受益复苏,高耗看格局,低耗有性价比;重点关注:联影医疗、迈瑞医疗、澳华内镜、开立医疗、麦澜德,关注华大智造、迪瑞医疗、普门科技、九强生物、微电生理、惠泰医疗、南微医学、拱东医疗、康德莱、鱼跃医疗、三诺生物等; 本周投资组合:新诺威、诚益通、九强生物、福瑞股份、太极集团、智飞生物; 九月投资组合:恒瑞医药、开立医疗、百洋医药、康为世纪、三诺生物、太极集团; 风险提示:行业需求不及预期;上市公司不及预期;市场竞争加剧风险。 1.板块观点及投资策略 1.1.近期行业观点:可以乐观起来,Q4或有显著超额收益 2023年9月18日-9月22日,申万医药生物板块指数上涨0.4%,跑输沪深300指数0.5%,医药板块在申万行业分类中排名第12位;2023年初至今申万医药生物板块指数下跌9.4%,跑输沪深300指数6.0%,在申万行业分类中排名第22位。本周涨幅前五的个股为常山药业(37.44%)、翰宇药业(36.88%)、福瑞股份(22.62%)、德展健康(16.47%)、新诺威(12.71%)。 上周医药显著跑输大盘,前半周医药调整为主,因周五市场强势大涨,医药上周强势而显得落后。从细分板块看,行情主要集中在减肥药、老年痴呆药等大品种创新药上,我们认为这是医药情绪起来的标志,上周好些底部医药标的开始有所表现,医药整体成交量占比已达8%,逐步恢复到一个正常水平,我们这个位置看多医药,建议对医药乐观起来,优先创新药和减肥药板块,适度布局超跌和底部细分板块。展望未来,我们认为医疗反腐或为医药板块近期最后一次调整,Q4或有显著超额收益:1)人民对健康的需求不会因反腐而降低,医药的消费属性仍在,医保的支出仍持续增长,23年1-7月医保支出增长达19.3%;2)估值明确底部,目前 TTM 估值约25.6倍,考虑到新冠影响,距离22年9月底的估值大底向下空间有限;3)配置低配:根据Q2基金持仓分析,全基持仓7.7%左右,当前时点,我们判断全基医药持仓或更低,严重低配;整体上我们认为医药短期受到政策影响回调,中长期看好创新发展,当前医药赔率和胜率较高,值得重点配置: 中短期策略板块及个股: 1)创新药:ESMO数据催化,医保谈判、FDA查厂出结果等系列催化,重点关注:A股-恒瑞医药、百济神州、迈威生物、智翔金泰、科伦药业、百奥泰等,H-康方生物、康诺亚、信达生物,和黄医药、康宁杰瑞等; 2)减肥药:产业趋势极大,有海外对标,消费属性,后期还有销量及临床数据催化,重点关注:信达生物、华东医药、药明康德、蓝晓科技、昊帆生物、圣诺生物、诺泰生物、美好医疗、福瑞股份; 中长期策略板块及个股: 1)创新药:步入新周期,宏观流动性+临床进展及BD事件催化;重点关注:恒瑞医药、百济神州、康方生物、康诺亚、再鼎医药、海思科、海创药业、君实生物、荣昌生物等; 2)仿转创:集采出尽+创新兑现;重点关注:人福医药、恩华药业、京新药业、泰恩康、仙琚制药、丽珠集团、健康元、信立泰、一品红等; 3)中药:仍为主线,重点国改和基药方向;重点关注:太极集团、昆药集团、同仁堂、达仁堂、康缘药业、盘龙药业、方盛制药、桂林三金、贵州三力等; 4)国改:寻找真变化,重点关注:地方国资-重药控股、津药药业和新华医疗等; 5)生物制品:血制看变化,疫苗在底部,关注大品种;重点关注:天坛生物、智飞生物、康泰生物、百克生物、欧林生物、长春高新、安科生物和西藏药业等; 6)医疗器械:设备看进口替代,IVD和消费医疗受益复苏,高耗看格局,低耗有性价比;重点关注:联影医疗、迈瑞医疗、澳华内镜、开立医疗、麦澜德,关注华大智造、迪瑞医疗、普门科技、九强生物、微电生理、惠泰医疗、南微医学、拱东医疗、康德莱、鱼跃医疗、三诺生物等; 本周投资组合: 新诺威、诚益通、九强生物、福瑞股份、太极集团、智飞生物。 九月投资组合: 恒瑞医药、开立医疗、百洋医药、康为世纪、三诺生物、太极集团。 1.2.上周投资组合收益率 上周周度重点组合:算数平均后跑赢医药指数4.2个点,跑赢大盘指数3.8个点。 上周月度重点组合:算术平均后跑输医药指数1.5个点,跑输大盘指数1.9个点。 表1:上周组合收益率 2.石药集团创新管线梳理 石药集团为国内传统biopharma,正积极向创新转型,经多年发展成效显著。 今年9月,公司通过A股控股子公司新诺威,以增资方式控股巨石生物,我们认为这标志着公司启动了创新药A股资产证券化,新诺威有望成为石药集团创新药的A股平台。站在这样的背景下,很有必要梳理石药集团的创新药管线,关注其资产证券化进程。 2.1.石药拥有布局全球的创新体系和庞大的创新管线 石药重视创新,年研发投入近40亿元,每年以双位数增长。依托纳米制剂药物、mRNA、ADC等八大技术平台,聚焦肿瘤、精神神经、心血管、免疫和呼吸、代谢及抗感染等六大领域,石药在研创新药项目有110余个,其中大分子40余个、小分子40余个、新型制剂30余个。未来5年,石药将有40余个创新药获批。 石药全球五大研发中心、2000余人的高端研发队伍,已有16个创新药在全球开展临床试验,9个产品获得美国FDA颁发的孤儿药资格认定,14个产品获ANDA批件。石药依托国际化的质量体系,取得了12张CEP证书和25个DMF登记号,25个产品顺利通过美国FDA现场检查。 表2:石药集团创新药产品管线药品名称药品类别 石药集团打造了国际化BD生态系统,在许可引进、合作和收购等方面做管线延展:2022年许可引进、合作和收购项目6个,以11.68亿美元将一款ADC药物授予美国Elevation Oncology公司,成为中国药企出海的又一里程碑。上半年成功以总金额6.925亿美元将Nectin-4 ADC授权给美国Corbus。 表3:石药集团合作授权交易汇总 2.2.重视创新研发费用连续增长,上半年多个产品申报上市 2023年上半年研发费用为人民币23.04亿元。同比增加22.3%,约占成药业务收入17.8%。目前约60个重点在研药物已进入临床或申报阶段,其中8个已递交上市申请,16个处于注册临床或即将递交上市申请的阶段,未来五年将有逾40个创新药及新型制剂药物,以及逾60个仿制药上市。自2023年初,6个仿制药获得药品注册批件,包括阿普米司特片、米拉贝隆缓释片、帕利呱酮缓释片、注射用磷酸特地咄胺、雷贝拉咄钠肠溶片、琥珀酸地文拉法辛缓释片。 图1:石药集团近5年收入费用情况(单位:亿元) 公司上半年多个创新药取得积极注册进展,mRNA疫苗在中国纳入紧急使用,5款创新药的5个适应症上市申请获受理。 表4:2023上半年产品注册进展时间 表5:石药上半年创新进展 3.医药板块一周行情回顾及热点跟踪(2023.9.18-9.22) 3.1.A股医药板块本周行情 医药板块表现:本周(2023年9月18日-9月22日)申万医药生物板块指数上涨0.4%,跑输沪深300指数0.5%,医药板块在申万行业分类中排名第12位;2023年初至今申万医药生物板块指数下跌9.4%,跑输沪深300指数6.0%,在申万行业分类中排名第22位。 图2:本周申万医药板块与沪深300指数行情 图3:2023年初至今申万医药板块与沪深300行情 图4:本周申万行业分类指数涨跌幅排名 医药子板块(申万)表现:生物制品II+1.7%、医疗服务II+0.6%、医药生物+0.4%、中药II+0.2%、医疗器械II+0.1%、化学制剂+0.0%、化学原料药-0.4%、医药商业II-0.4%、创新药ETF+0.74%。 图5:本周申万医药子板块涨跌幅情况 医药行业估值情况:截至2023年9月22日,申万医药板块整体估值为26.8,较上周上升0.1,较2023年初上升3.1,在申万一级分类中排第14。 图6:申万各板块估值情况(2023年9月22日,整体 TTM 法) 图7:申万医药子板块估值情况(2023年9月22日,整体 TTM 法) 医药行业成交额情况:本周申万医药板块合计成交额为2591.1亿元,占A股整体成交额的8.0%,医药板块成交额较上个交易周期(9.11-9.15)上涨3.2%。 2023年初至今申万医药板块合计成交额为97241.2亿元,占