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医疗专项资金回暖,院内刚需有望复苏

医药生物2023-09-16郑薇国联证券何***
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医疗专项资金回暖,院内刚需有望复苏

本周医药表现强于上证指数 本周医药生物(申万)同比上涨4.25%,表现强于上证指数。其中,本周化学制药子行业上涨6.95%,医疗器械子行业上涨4.72%,医药商业子行业上涨3.16%,中药子行业上涨3.16%,医疗服务子行业上涨2.75%,生物制品子行业上涨2.42%。 医疗反腐阶段性事件的影响逐步减弱,部分区域学术会议、行业论坛等活动陆续恢复,企业端推广活动回到正轨,对于医药整体的提振作用明显,8月份调整较大的化学制药和医疗器械子行业,本周取得亮眼表现。 下周展望:关注政策免疫品种和集采规则披露 我们认为近期患者诊疗需求并不受政策影响,pfs较长的药物销售受扰动小,治疗品种中有同类低价药竞品的高价药、辅助用药、高价院外渠道产品销售或将受到冲击。我们推荐受政策扰动少的麻醉药企业人福医药、贝达药业,以及自免赛道的三生国健。 安徽省医保局进一步披露参与集采的企业,合计161家企业,包括国内外头部体外诊断公司。除乙肝核酸检测项目剔除外,其余项目均与上一版公示一致。我们预计首版规则不区分进口国产品牌,基于同一分组下的降价,国产品牌或弹性更大,加速进口替代。集采预期初步落地,短期情绪影响减弱,个股经营情况将持续受到市场重点关注。重点推荐经营情况良好,产品力处于行业领先位置的个股,包括新产业、迈瑞医疗、亚辉龙、迈克生物、安图生物,建议关注在临床细分检测菜单具有优势的公司,包括科美诊断、科华生物等。 投资策略:医疗专项资金回暖带动院内需求,积极关注创新领域 结合“企业预警通”数据,8月份国内医疗项目数量和金额持续复苏,单月新增428个项目,投资额1,806.49亿元,医疗端需求复苏,经费稳步提升,并有望在9月份进一步释放需求,或将促进医疗机构补短板、医疗设备采购。持续推荐经营情况良好、产品力领先的企业,包括迈瑞医疗、华大智造、澳华内镜,建议关注海尔生物、微电生理、南微医学。 医药行业当前仍处于估值和基金持仓的历史低位水平,合规化要求短期扰动市场情绪,但医疗需求刚需属性并无本质变化,可积极关注创新领域有进展的创新药及院内刚需,继续推荐金斯瑞、科济药业,建议关注信达生物;建议关注GLP-1减肥药物创新药企,如信达生物、华东医药,以及在GLP-1多肽原料药研发与CDMO上具有较好布局的企业,如药明康德、凯莱英、九州药业、诺泰生物、圣诺生物,翰宇药业等。推荐受短期影响较小的中药品牌OTC,如华润三九,关注太极集团、东阿阿胶、羚锐制药等9月月度金股 三生国健(688336.SH):公司是深耕自身免疫疾病赛道的抗体药生产销售药企。公司在自免和炎症领域前瞻性布局了IL-17/IL-4Rα/IL-5靶点药物,研发进度在同靶点产品中均位居国内前三,预计这三个品种将于2024-2026年陆续申报上市,我们认为未来这三个品种峰值销售额合计有望超过40亿元。此外,转让肿瘤在研项目使得肿瘤研发费用节省约1亿,增厚业绩。对应9月15日收盘价,2023-2025年估值分别为107X、92X、72X,维持“买入”评级。 风险提示:企业经营风险;贸易摩擦超预期;政策性风险 1.行情回顾与下周投资策略 1.1行情回顾 本周医药生物(申万)同比上涨4.25%,表现强于上证指数。其中,本周化学制药子行业上涨6.95%,医疗器械子行业上涨4.72%,医药商业子行业上涨3.16%,中药子行业上涨3.16%,医疗服务子行业上涨2.75%,生物制品子行业上涨2.42%。 阶段性事件的影响逐步减弱,对于医药整体的提振作用明显,8月份调整较大的化学制药和医疗器械子行业,本周取得亮眼表现。 受医疗反腐影响较小的医疗耗材持续受到关注,微电生理(+17.43%)、澳华内镜(15.74%)涨幅靠前;化学制药中,通化金马(+61.18%)涨幅居前,主要是用于治疗轻中度阿尔茨海默病的1.1类新药琥珀八氢氨吖啶片进入III期临床试验盲态数据审核阶段,常山药业(+51.58%)、翰宇药业(15.04%)主要受益于GLP-1概念事件驱动。 1.2投资策略 药品 9月9-12日世界肺癌大会,以及本周部分区域明确每季度至少召开一次药事会,提振了制药行业的情绪,肺癌靶向药企业首药控股,艾力斯,迪哲医药以及其他制药企业普涨;此外减肥药产业链各公司股价表现好。 我们认为近期患者诊疗需求并不受政策影响,pfs较长的药物销售受扰动小,治疗品种中有同类低价药竞品的高价药、辅助用药、高价院外渠道产品销售或将受到冲击。我们推荐受政策扰动少的麻醉药企业人福医药、贝达药业,以及自免赛道的三生国健。 细胞基因治疗赛道,传奇生物和强生的BCMA CAR-T疗法Carvykti在欧美市场继续加速商业化放量,同时通过自建与合作外包保障产能供给;下半年全球首款TCR-T和CRISPR基因疗法有望获FDA批准上市,国内首款上市的BCMA CAR-T伊基奥仑赛也呈现快速销售放量态势,继续推荐金斯瑞、科济药业,建议关注信达生物。 GLP-1赛道,随着司美格鲁肽和替尔泊肽等明星产品不断拓展适应症进入NASH、心血管疾病、慢性肾炎和阿尔兹海默症疾病领域,对GLP-1市场规模的预期也在不断提升。信达生物与礼来合作的GLP-1/GCGR双激动剂玛仕度肽的减重效果处于行业第一梯队,且其4 mg & 6 mg的减重III期临床将于年底达到主要终点,即将递交上市申请,未来商业化前景光明。受益于替尔泊肽等药物加速商业化放量,药明康德多肽业务板块有望在全年保持高速增长。建议关注GLP-1减肥药物创新药企,如信达生物、华东医药,以及在GLP-1多肽原料药研发与CDMO上具有较好布局的企业,如药明康德、凯莱英、九州药业、诺泰生物、圣诺生物,翰宇药业等。 医疗器械 结合“企业预警通”数据,23年1-8月份,国内医疗项目共2832个,投资额为14,515.37亿元,其中8月份单月新增428个项目,投资额1,806.49亿元,医疗端需求复苏,经费稳步提升,并有望在9月份进一步释放需求,或将促进医疗机构补短板、医疗设备采购。随着医疗反腐的影响逐步减小,医疗设备的招投标持续恢复,部分学术会议或如期举行,带动医疗设备的推广。持续推荐医疗器械经营情况良好、产品力领先的企业,包括迈瑞医疗、华大智造、澳华内镜,建议关注海尔生物、微电生理、南微医学。 安徽省医保局进一步披露参与集采的企业,合计161家企业,包括国内外头部体外诊断公司。我们预计首版规则不区分进口国产品牌,基于同一分组下的降价,国产品牌或弹性更大,加速进口替代。集采预期初步落地,短期情绪影响减弱,个股经营情况将持续受到市场重点关注。重点推荐经营情况良好,产品力处于行业领先位置的个股,包括新产业、迈瑞医疗、亚辉龙、迈克生物、安图生物,建议关注在临床细分检测菜单具有优势的公司,包括科美诊断、万泰生物、科华生物等。 医疗服务&消费 由于2022Q2的低基数效应和2023Q2恢复性增长,大部分医疗服务和医疗消费的公司均实现了恢复性增长,但由于经济形势的不景气,偏刚需的综合医疗、体检、眼病类项目恢复势头较好,偏消费的口腔、消费类眼科略有疲软。我们认为医疗行业的需求仍在,短期来看,我们继续看好刚需性医疗服务,关注国际医学、美年健康等,长期来看,我们认为经济将恢复性增长,消费类医疗服务也将恢复增长,推荐爱尔眼科、华厦眼科,关注普瑞眼科、光正眼科、通策医疗。 中药 医疗反腐限制医院过度医疗的行为,医院处方将回归正常医疗水平,但我们预计对长期用药的慢特病的中成药处方量影响较小,关注天士力、佐力药业、达仁堂、方盛制药、众生药业等;另外品牌OTC消费属性强、集采风险小及有可自主提价权的品种,推荐华润三九,关注太极集团、东阿阿胶、寿仙谷、康恩贝、同仁堂、片仔癀、佛慈制药等。国家持续推动中医药高质量发展,受政策推动中医药下沉基层中,终端渗透率有望持续提升,关注深耕中药优势病种领域的领军企业,如康缘药业、以岭药业、天士力、华润三九、达仁堂、太极集团、众生药业与佐力药业等。 2.产业及政策总结 国家药品监督管理局、公安部、国家卫生健康委员会发布《国家药监局公安部国家卫生健康委关于调整麻醉药品和精神药品目录的公告》 9月11日,国家药品监督管理局、公安部、国家卫生健康委员会发布《国家药监局公安部国家卫生健康委关于调整麻醉药品和精神药品目录的公告》。根据规定: 一、将泰吉利定列入麻醉药品目录;二、将地达西尼、依托咪酯(在中国境内批准上市的含依托咪酯的药品制剂除外)列入第二类精神药品目录;三、将莫达非尼由第一类精神药品调整为第二类精神药品。本公告自2023年10月1日起施行。 国家卫生健康委员会发布《关于进一步推进口腔医疗服务和保障管理工作的通知》 9月11日,国家卫健委发布《关于进一步推进口腔医疗服务和保障管理工作的通知》。为进一步规范口腔诊疗行为,提升口腔医疗保障水平,促进口腔医疗服务健康发展,有关工作通知如下:一、深刻认识做好口腔医疗服务和保障工作的重要意义; 二、加大口腔医疗服务供给能力,提升服务规范化水平;三、加强口腔科耗材供应保障管理;四、优化医疗服务价格及医保政策;五、加大监管工作力度;六、加强宣传引导。 国家医疗保障局发布《国家医疗保障局关于进一步深入推进医疗保障基金智能审核和监控工作的通知》 9月13日,国家医疗保障局发布《国家医疗保障局关于进一步深入推进医疗保障基金智能审核和监控工作的通知》。全面建立智能监控制度,实施大数据实时动态智能监控,深化全国医疗保障信息平台智能监管子系统应用,进一步深入推进智能审核和监控工作,要明确目标任务、加强“两库”建设和应用、优化智能审核和监控流程、推动经办机构全面智能审核、拓展智能监控应用场景。 国家药品监督管理局发布《国家药监局关于小柴胡颗粒等3种药品转换为非处方药的公告》 9月13日,国家药品监督管理局发布《国家药监局关于小柴胡颗粒等3种药品转换为非处方药的公告》。根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,小柴胡颗粒等3种药品转换为非处方药。 黑龙江省药品监督管理局发布《黑龙江省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告》 9月11日,黑龙江省药品监督管理局发布《黑龙江省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告》。按照《药品管理法》及国家药品监督管理局《国家药监局关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》(2020年第47号)要求,经现场检查,葵花药业集团(佳木斯)有限公司等4家企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。 湖北省卫生健康委员会印发《湖北省深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务》 9月13日,湖北省卫生健康委员会印发《湖北省深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务》。为深化医改总体要求,指出要:一、加快构建优质高效的医疗卫生服务体系;二、促进形成医保、医疗、医药协同发展和治理机制;三、建立健全科学合理的就医和诊疗新格局;四、着力推进公立医院改革与高质量发展;五、提升公共卫生服务能力;六、发展壮大医疗卫生队伍。 3.一级投融资热点跟踪 本周海外一级投融资聚焦于医疗服务、药物研发,国内一级投融资聚焦于医疗器械、细胞疗法。此外,医学装备研发、CDMO等方向也是本周国内投融资热点。 图表1:本周一级投融资事件(海外投融资金额前十,国内投融资金额前十) 4.二级医药公司动态更新 4.1重要公司公告 图表2:本周重要公司公告 4.2拟上市公司动态 9月12日,上海国创医药股份有限公司向深交所创业板递交上市申请。公司系综合型医药公司,主营业务为研发、生产、销售及代理高品质医药产品,已形成以药品研发、生产为主,药品代理销售、推广为辅的双翼发展格局。公司产品覆盖神经系统疾病、消化系统疾病、心血管疾病、精神类疾病、免疫系统疾病等多个领域。同时,在医药商业领域,公司积累了多种销售渠道资源,涵盖医院、连锁药店、大型药品批发配送企业,逐步形成了从产品筛选到市场策划再到持续维护的