医药行业创新药周报：2023年8月第五周创新药周报（附小专题CDK4/6靶点研发概况）

新冠口服药研发进展与市场动态

全球新冠口服药概览

• 上市情况：全球共有8款新冠口服药获批上市，其中7款处于临床Ⅲ期阶段。
• 主要药物：辉瑞的Paxlovid和默克的Molnupiravir在中国获批上市，先声药业、君实生物、众生药业的新冠口服药也已在中国获批。
• 机制分类：新冠口服药分为RdRp抑制剂（如莫奈拉韦）和3CL蛋白酶抑制剂（如Paxlovid）两大类。

市场表现与趋势

• A股与港股创新药板块：2023年8月，两地创新药板块涨跌互现，A股创新药板块整体上涨2.01%，港股上涨0.02%。近6个月，A股累计下跌2.28%，港股下跌15.55%。
• XBI指数：本周上涨3.05%，近6个月累计下跌0.58%。

新药审批动态

• 8月新药审批：8月，全球13款新药在美国获批，国内8款新药获批上市。
• CDK4/6靶点：轩竹生物的吡罗西尼片、礼来的阿贝西利片扩展适应症获批。

市场交易与合作

• 交易活动：本周达成17起重点交易，涉及创新药开发、授权和商业化。
• 重点交易：劲方医药与Verastem Oncology的合作、Acer Therapeutics获得OLPRUVA™的全球开发权、华东医药获得MC2在大中华区的独家权益。

风险提示

• 药品降价风险、医改政策执行风险、研发失败风险。

结论

全球新冠口服药研发持续进展，中国市场的多个新冠口服药获批上市，显示出国内企业在这一领域的积极发展。同时，A股和港股的创新药板块在市场波动中展现出不同的表现，交易活动和合作案例也反映了行业内的动态变化。CDK4/6靶点的研发进展表明了该领域在肿瘤治疗中的重要性。然而，市场仍面临药品降价、政策执行和研发风险等挑战。

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