医药行业创新药周报：2023年8月第五周创新药周报（附小专题CDK4/6靶点研发概况）
请务必阅读正文后的重要声明部分 [Table_IndustryInfo] 2023年09月03日 强于大市(维持) 证券研究报告•行业研究•医药生物 医药行业创新药周报（8.28-9.3） 2023年8月第五周创新药周报 （附小专题CDK4/6靶点研发概况） 新冠口服药研发进展 西南证券研究发展中心 [Table_Author] 分析师：杜向阳 执业证号：S1250520030002 电话：021-68416017 邮箱：duxy@swsc.com.cn [Table_QuotePic] 行业相对指数表现 数据来源：聚源数据 基础数据 [Table_BaseData] 股票家数 367 行业总市值（亿元） 53,640.70 流通市值（亿元） 52,291.13 行业市盈率TTM 26.2 沪深300市盈率TTM 11.7 相关研究 [Table_Report] 1. 2023年8月第四周创新药周报（附小专题TIGIT靶点药物概况） (2023-08-28) 2. 医药行业周报（8.21-8.25）：看好医药真创新，医药仍处于底部区域 (2023-08-27) 3. 医药行业：京津冀3+N电生理集采，国产企业份额有望持续提升 (2023-08-26) 4. 中药配方颗粒集采政策点评：行业加速集中，渠道水分挤压 (2023-08-21) 5. AI医疗专题：从AIGC角度看医药产业图谱 (2023-08-21) 6. 医药行业周报（8.14-8.18）：医药处于底部定投区间 (2023-08-21) [Table_Summary] 目前全球8款新冠口服药获批上市，7款药物处于临床III期（包括老药新用和II/III期，其中1款药物获得紧急使用授权）。辉瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir已在中国获批上市，国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市。2023年1月29日，先声药业、君实生物新冠口服药获NMPA批准上市，众生药业新冠口服药2023年3月附条件获批上市。 A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势 2023年8月第五周，陆港两地创新药板块共计42个股上涨，17个股下跌。其中涨幅前三为艾力斯-U(27.35%)、南模生物(13.72%)、南新制药(12.97%)。跌幅前三为华领医药-B(-17.16%)、德琪医药-B(-11.03%)、迈博药业-B(-10.00%)。 本周A股创新药板块上涨2.01%，跑输沪深300指数0.21pp，生物医药上涨2.08%。近6个月A股创新药累计下跌2.28%，跑赢沪深300指数3.98pp，生物医药累计下跌14.43%。 本周港股创新药板块上涨0.02%，跑输恒生指数2.35pp，恒生医疗保健上涨1.52%。近6个月港股创新药累计下跌15.55%，跑输恒生指数7.34pp，恒生医疗保健累计下跌13.84%。 本周XBI指数上涨3.05%，近6个月XBI指数累计下跌0.58%。 国内重点创新药进展 8月国内8款新药获批上市，3项新增适应症获批上市，本周国内2款新药获批上市，1项新增适应症获批上市。 海外重点创新药进展 8月美国13款新药获批上市，本周美国0款新药获批上市。8月欧洲无创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。8月日本无创新药获批上市，本周日本无新药获批上市。 本周小专题——CDK4/6靶点研发概况 8月30日，轩竹生物1类新药吡罗西尼片的上市申请获受理。吡罗西尼是轩竹生物自主研发的选择性CDK4/6抑制剂，其联合氟维司群治疗既往内分泌治疗后进展的HR+/HER2-晚期乳腺癌III期临床试验已达到主要终点。9月1日，礼来宣布阿贝西利片获NMPA批准扩展适应症，联合内分泌治疗用于HR阳性、HER2阴性、淋巴结阳性、高复发风险的早期乳腺癌成人患者的辅助治疗。 全球处于临床阶段的CDK4/6共42款，其中批准上市6款，III期临床4款，II/III期临床1款，II期临床6款，I/II期临床4款，I期临床21款。中国处于临床阶段的CDK4/6共24款，其中批准上市5款，III期临床4款，II/III期临床1款，II期临床1款，I/II期临床3款，I期临床10款。 本周全球重点创新药交易进展 本周全球共达成17起重点交易，披露金额的重点交易有3起。劲方医药与Verastem达成战略授权协议，合作开发三款抗肿瘤创新疗法。Acer从Relief手中获得OLPRUVA™的全球开发、商业化和经济权利，不包括欧洲区域。华东医药将获得MC2用于治疗斑块状银屑病的药物Wynzora®乳膏在大中华区（中国大陆、香港、澳门和台湾）的独家开发和商业化权益。 风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。 -13%-8%-4%1%6%11%22/922/1123/123/323/523/723/9医药生物 沪深300 医药行业创新药周报（8.28-9.3） 请务必阅读正文后的重要声明部分 目 录 1 新冠口服药研发进展 ................................................................................................................................................................................... 1 2 A股和港股创新药板块本周走势............................................................................................................................................................... 4 2.1 A股创新药板块本周走势 ................................................................................................................................................................... 4 2.2 港股创新药板块本周走势 ................................................................................................................................................................. 5 2.3 美股XBI指数本周走势 ...................................................................................................................................................................... 5 3 8月上市创新药一览 ..................................................................................................................................................................................... 6 3.1国内上市创新药.................................................................................................................................................................................... 6 3.2美国上市创新药.................................................................................................................................................................................... 7 3.3欧洲上市创新药.................................................................................................................................................................................... 8 3.4日本上市创新药.................................................................................................................................................................................... 9 4 本周国内外重点创新药进展....................................................................................................................................................................10 4.1国内重点创新药进展概览 ................................................................................................................................................................10 4.2海外重点创新药进展概览 ................................................................................................................................................................11 5 本周小专题——CDK4/6靶点研发概况 .................................................................................................................................................11 6 本周国内公司和全球TOP药企重点创新药交易进展 ......................................................................................................................14 7 风险提示 ..................................................................................................................................................
