医药生物行业周报：详解GLP-1事件及观点；医保目录初审名单公布

医药板块攻守兼备，积极把握底部机会。本周沪深300下跌1.56%，医药生物下跌0.41%，处于31个一级子行业第10位，本周子行业中药、医药商业、医疗器械、化学制药分别上涨1.16%、0.42%、0.32%、0.02%，生物制品、医疗服务分别下跌1.64%、3.48%。 本周医药板块出现一定结构性反弹，高低切换风格明显，但整体行情仍然偏弱，反弹持续性不强。我们建议仍要继续把握基本面强劲的细分板块和个股，一方面关注基本面有望明确修复，估值相对偏低的板块，如：①边际有望改善及政策催化的的院内药品、诊断、设备，②基本面持续改善的特色原料药、低值耗材；另一方面积极把握基本面无虞的前期强势个股回调后机会，如③低估值、稳增长的国企改革、高股息；④高增长，高弹性的GLP-1产业链。此外，8月业绩披露期间把握可能超预期、表观增速快的个股。 GLP-1制剂短缺逐步缓解，对GLP-1原料药整体市场需求影响有限。自8月以来，替尔泊肽及司美格鲁肽（除0.25mg/0.5ml规格）状态逐步转变为“available”，引发市场对药房市场复方制剂需求减弱的担忧。我们认为：①GLP-1原料药市场约吨级以上，市场空间较大，随着替尔泊肽及司美制剂短缺逐步缓解，复方制剂市场或有一定影响，但据近期我们发布的《圣诺生物：多肽领域全方位布局，产能释放迎快速发展》测算，预计2030年全球约50.5吨的需求总量；②口服司美减重适应症临床实验成功，GLP-1原料药市场需求有望大幅增加：源于口服司美格鲁肽（50mg，每日1次）的减重III期OASIS 1及口服司美格鲁肽（25mg，每日1次）的减重III期OASIS 4研究均已成功完成。且2024年7月，口服司美格鲁肽（25/50mg）的上市申请已获欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）推荐批准，预计欧盟委员会（EC）将在两个月内做出批准决定。 口服司美用量较注射大幅增加，因此后续随着口服司美减重适应症逐步获批，GLP-1原料药需求有望大幅提升。 司美格鲁肽、替尔泊肽销售持续强劲，持续关注GLP-1多肽产业链投资机会。①8月8日，礼来公布2024年上半年替尔泊肽销售约66.6亿美元（+330%），超出市场预期。 同时公布其在美国、欧盟提交了替尔泊肽用于治疗中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的新适应症上市申请；②8月7日，诺和诺德公布2024年上半年司美销售约130亿美元（+43%），增长持续强劲。我们认为，当前随着重磅多肽药物快速放量，新适应症不断开拓，多靶点药物研发持续推进，多肽产业链有望迎来新一轮快速增长期，进度领先的细分领域龙头有望率先享受红利，实现高速增长，重点关注：诺泰生物、圣诺生物、奥锐特、翰宇药业、博瑞医药等。 医保局发布目录初审药品名单，关注弹性品种。8月7日医保局官网发布《通过初审申报药品名单》，涉及目录外品种244个（含西药和中药，下同），目录内品种196个。 我们认为医保首次纳入对产品商业化放量通常有重大意义，纳入目录后将对产品进院准入、进科、进治疗方案等多个环节起重大作用，同时医保支付大幅降低患者自付负担，将大幅提升渗透率。建议关注：①自勉领域：恒瑞医药、中国生物制药、康方生物等；②眼底血管病领域：康弘药业、贝达药业、荣昌生物等；③高价罕见病领域：信达生物、艾力斯等；④大单品谈判：上海谊众、三生制药等。 重点推荐个股表现：8月重点推荐：华润三九、康方生物、联邦制药、诺泰生物、仙琚制药、九典制药、三生国健、奥锐特、诺唯赞、九强生物。中泰医药重点推荐本月平均下跌3.77%，跑输医药行业3.51%；本周平均下跌2.43%，跑输医药行业2.02%。 一周市场动态：对2024年初到目前的医药板块进行分析，医药板块收益率-21.1%，同期沪深300收益率-2.9%，医药板块跑输沪深300收益率18.2%。本周沪深300下跌1.56%，医药生物下跌0.41%，处于31个一级子行业第10位，本周子行业中药、医药商业、医疗器械、化学制药分别上涨1.16%、0.42%、0.32%、0.02%，生物制品、医疗服务分别下跌1.64%、3.48%。以2024年盈利预测估值来计算，目前医药板块估值19.4倍PE，全部A股（扣除金融板块）市盈率大约为14.9倍PE，医药板块相对全部A股（扣除金融板块）的溢价率为30.4%。以 TTM 估值法计算，目前医药板块估值24.0倍PE，低于历史平均水平（35.5倍PE），相对全部A股（扣除金融板块）的溢价率为36.0%。 风险提示：政策扰动风险、药品质量问题、研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。 医药板块攻守兼备，积极把握底部机会。本周沪深300下跌1.56%，医药生物下跌0.41%，处于31个一级子行业第10位，本周子行业中药、医药商业、医疗器械、化学制药分别上涨1.16%、0.42%、0.32%、0.02%，生物制品、医疗服务分别下跌1.64%、3.48%。本周医药板块出现一定结构性反弹，高低切换风格明显，但整体行情仍然偏弱，反弹持续性不强。我们建议仍要继续把握基本面强劲的细分板块和个股，一方面关注基本面有望明确修复，估值相对偏低的板块，如：①边际有望改善及政策催化的的院内药品、诊断、设备，②基本面持续改善的特色原料药、低值耗材；另一方面积极把握基本面无虞的前期强势个股回调后机会，如③低估值、稳增长的国企改革、高股息；④高增长，高弹性的GLP-1产业链。此外，8月业绩披露期间把握可能超预期、表观增速快的个股。 GLP-1制剂短缺逐步缓解，对GLP-1原料药整体市场需求影响有限。自8月以来，替尔泊肽及司美格鲁肽（除0.25mg/0.5ml规格）状态逐步转变为“available”，引发市场对药房市场复方制剂需求减弱的担忧。 我们认为：①GLP-1原料药市场约吨级以上，市场空间较大，随着替尔泊肽及司美制剂短缺逐步缓解，复方制剂市场或有一定影响，但据近期我们发布的《圣诺生物：多肽领域全方位布局，产能释放迎快速发展》测算，预计2030年全球约50.5吨的需求总量；②口服司美减重适应症临床实验成功，GLP-1原料药市场需求有望大幅增加：源于口服司美格鲁肽（50mg，每日1次）的减重III期OASIS 1及口服司美格鲁肽（25mg，每日1次）的减重III期OASIS 4研究均已成功完成。且2024年7月，口服司美格鲁肽（25/50mg）的上市申请已获欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）推荐批准，预计欧盟委员会（EC）将在两个月内做出批准决定。口服司美用量较注射大幅增加，因此后续随着口服司美减重适应症逐步获批，GLP-1原料药需求有望大幅提升。 司美格鲁肽、替尔泊肽销售持续强劲，持续关注GLP-1多肽产业链投资机会。①8月8日，礼来公布2024年上半年替尔泊肽销售约66.6亿美元（+330%），超出市场预期。同时公布其在美国、欧盟提交了替尔泊肽用于治疗中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的新适应症上市申请；②8月7日，诺和诺德公布2024年上半年司美销售约130亿美元（+43%），增长持续强劲。我们认为，当前随着重磅多肽药物快速放量，新适应症不断开拓，多靶点药物研发持续推进，多肽产业链有望迎来新一轮快速增长期，进度领先的细分领域龙头有望率先享受红利，实现高速增长，重点关注：诺泰生物、圣诺生物、奥锐特、翰宇药业、博瑞医药等。 医保局发布目录初审药品名单，关注弹性品种。8月7日医保局官网发布《通过初审申报药品名单》，涉及目录外品种244个（含西药和中药，下同），目录内品种196个。我们认为医保首次纳入对产品商业化放量通常有重大意义，纳入目录后将对产品进院准入、进科、进治疗方案等多个环节起重大作用，同时医保支付大幅降低患者自付负担，将大幅提升渗透率。建议关注：①自勉领域：恒瑞医药、中国生物制药、康方生物等；②眼底血管病领域：康弘药业、贝达药业、荣昌生物等；③高价罕见病领域：信达生物、艾力斯等； ④大单品谈判：上海谊众、三生制药等。 行业热点聚焦： 1）8月7日，诺和诺德发布2024年上半年财务报告 2）8月7日，国家医保局官网发布《通过初审申报药品名单》 3）8月8日，礼来发布2024年上半年财务报告 4）8月8日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布《治疗子宫内膜癌新药临床研发技术指导原则（征求意见稿）》 医药生物行业科创板申报情况：当前申报企业共17家（不含终止），其中上市委会议通过2家，注册生效2家，已问询12家，提交注册1家。 图表1：医药生物行业科创板企业申报情况（不包含已上市公司） 一周市场动态：对2024年初到目前的医药板块进行分析，医药板块收益率-21.1%，同期沪深300收益率-2.9%，医药板块跑输沪深300收益率18.2%。本周沪深300下跌-1.56%，医药生物下跌0.41%，处于31个一级子行业第10位，本周子行业中药、医药商业、医疗器械、化学制药分别上涨1.16%、0.42%、0.32%、0.02%，生物制品、医疗服务分别下跌1.64%、3.48%。 图表2：医药子行业月涨跌幅和周涨跌幅比较（%） 板块估值：以2024年盈利预测估值来计算，目前医药板块估值19.4倍PE，全部A股（扣除金融板块）市盈率大约为14.9倍PE，医药板块相对全部A股（扣除金融板块）的溢价率为30.4%。以 TTM 估值法计算，目前医药板块估值24.0倍PE，低于历史平均水平（35.5倍PE），相对全部A股（扣除金融板块）的溢价率为36.0%。 图表3：医药板块整体估值溢价（2024盈利预测市盈率） 图表4：医药板块整体估值溢价（扣除金融板块，2010年至今） 个股表现：中药部分个股本周表现亮眼；前期表现强势个股调整较大。 图表5：医药板块本周个股涨幅榜（扣除ST股） 图表6：医药板块本周个股跌幅榜（扣除ST股） 本周中泰医药报告： 图表7：本周中泰医药报告 重点推荐个股表现：中泰医药重点推荐本月平均下跌3.77%，跑输医药行业3.51%；本周平均下跌2.43%，跑输医药行业2.02%。 图表8：中泰医药重点推荐本周表现 重点公司动态： 1.【恩华药业】近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸咪达唑仑口服溶液的《药品补充申请批准通知书》，批准该药品增加0.2%(5ml:10mg，按C8H3CIFN;计)及0.2%(10ml:20mg，按CH3CIFN;计)规格。 2.【华润三九】公司发布重大资产购买预案，拟以支付现金的方式向天士力集团及其一致行动人天津和悦、天津康顺等合计购买其所持有的天士力4.18亿股股份(占天士力已发行股份总数的28%)，交易现金购买的标的股份拟定的每股转让价格为人民币14.85元，对应标的股份转让总价款为人民币62.11亿元。此外，天士力集团承诺在登记日后放弃其所持有的天士力5%股份所对应的表决权等方式，使其控制的表决权比例不超过12.5008%。本次交易完成后，天士力控股股东将由天士力集团变更为华润三九，天士力的实际控制人将变更为中国华润。 3.【贝达药业】公司2024年上半年营业收入15.01亿元，同比下降14.22%，归母净利润2.24亿元，同比增长51.00%。 4.【长春高新】公司子公司长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意金赛药业的GenSci098注射液(人源化抗TSHR拮抗型单克隆抗体)开展临床试验。 5.【泽璟制药】1)公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用ZG005与贝伐珠单抗联合用于晚期肝细胞癌的临床试验获得批准:2)公司于近日收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用ZG005与注射用ZGGS18联合用于晚期实体瘤的临床试验获得批准。 6.【上海医药】公司控股子公司上海新亚药业闵行有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于甲钻胺片的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2024B03245)