医药生物行业双周报2024年第2期总第100期：全国医疗保障工作会议顺利召开，FDA发布2023年新药年度报告

2024年1月17日证券研究报告 行业周报 医药生物行业双周报2024年第2期总第100期 行业评级： 报告期：2024.1.2-2024.1.12 投资评级看好 评级变动维持评级 行业走势： 分析师：分析师胡晨曦huchenxi@gwgsc.com 执业证书编号：S0200518090001联系电话：010-68085205 公司地址：北京市丰台区凤凰嘴街2号院1号楼中国长城资产大厦16层 全国医疗保障工作会议顺利召开，FDA发布2023年新 药年度报告 行业回顾 本报告期医药生物行业指数跌幅为5.75%，在申万31个一级行业中位居第26，跑输沪深300指数（-4.28%）。从子行业来看，线下药店、医药流通跌幅居后，跌幅分别为1.16%、2.22%；疫苗、其他生物制品跌幅居前，跌幅分别为10.15%、8.56%。 估值方面，截至2024年1月12日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为26.21x（上期末为27.83x），估值下行，低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为诊断服务（47.46x）、医院（47.31x）、其他医疗服务 （45.07x），中位数为28.38x，医药流通（14.28x）估值最低。 本报告期，两市医药生物行业共有16家上市公司的股东净减持0.76 亿元。其中，10家增持0.43亿元，6家减持1.19亿元。 重要行业资讯： ◆国家卫健委办公厅：《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2023年版）》 ◆国家医保局办公室：加强医药集中带量采购中选产品供应保障工作 ◆泽璟制药：外用“重组人凝血酶”获NMPA批准上市，为国内首款 ◆艾力斯：“伏美替尼”拟突破性疗法，一线治疗EGFR20插入突变NSCLC ◆再生元：双特异性抗体平台技术专利被宣告全部无效 投资建议： 2023年全年申万医药生物行业指数跌幅为7.05%，跑赢沪深300指数 （-11.38%），位居申万31个一级行业第16位；血液制品板块表现 亮眼，全年涨幅达到20.74%，其次为化学制剂板块（4.24%），医院、医疗研发外包、线下药店板块整体表现不佳，跌幅分别为29.85%、23.50%、18.64%。全球医药融资规模增速自2021年底以 来持续下滑，但近期呈现收窄趋势；XBI指数由2022年5月左右 的低点波动回升，当前在90左右水平。我们认为随着融资环境的好转，创新药板块和CXO板块将迎来机会，建议关注具有新药持续开发、出海能力的药企，头部CXO企业。 风险提示： 政策不及预期，研发进展不及预期，市场风险加剧。 目录 1行情回顾5 2行业重要资讯7 2.1国家政策7 2.2注册上市10 2.3其他15 3公司动态18 3.1重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测18 3.2医药生物行业上市公司重点公告（本报告期）19 3.3医药生物行业上市公司股票增、减持情况21 4投资建议22 表目录 表1：重点覆盖公司投资要点及评级18 表2：重点覆盖公司盈利预测和估值18 表3：医药生物行业上市公司重点公告——药品注册19 表4：医药生物行业上市公司重点公告——医疗器械注册20 表5：医药生物行业上市公司重点公告——其他20 表6：医药生物行业上市公司股东增、减持情况21 图目录 图1：申万一级行业涨跌幅（%）5 图2：医药生物申万三级行业指数涨跌幅（%）5 图3：医药生物行业估值水平走势（PE，TTM整体法，剔除负值）6 图4：医药生物申万三级行业估值水平（PE，TTM整体法，剔除负值）6 1行情回顾 本报告期医药生物行业指数跌幅为5.75%，在申万31个一级行业中位居第26，跑输沪深300指数（-4.28%）。从子行业来看，线下药店、医药流通跌幅居后，跌幅分别为1.16%、2.22%；疫苗、其他生物制品跌幅居前，跌幅分别为10.15%、8.56%。 图1：申万一级行业涨跌幅（%） 资料来源：Wind，长城国瑞证券研究所 图2：医药生物申万三级行业指数涨跌幅（%） 资料来源：Wind，长城国瑞证券研究所 说明：申万行业分类标准（2021版）中，医药生物行业三级子行业共16个，目前只更新了13个子行业的指数代码。 估值方面，截至2024年1月12日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为26.21x （上期末为27.83x），估值下行，低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为诊断服务（47.46x）、医院（47.31x）、其他医疗服务（45.07x），中位数为28.38x，医药流通（14.28x）估值最低。 图3：医药生物行业估值水平走势（PE，TTM整体法，剔除负值） 资料来源：Wind，长城国瑞证券研究所 图4：医药生物申万三级行业估值水平（PE，TTM整体法，剔除负值） 资料来源：Wind，长城国瑞证券研究所 说明：申万行业分类标准（2021版）中，医药生物行业三级子行业共16个，目前互联网药店暂无A股上市公司，因此该板块无估值。 2行业重要资讯 2.1国家政策 ◆国家卫健委办公厅：《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2023年版）》 为进一步规范新型抗肿瘤药物临床应用，国家卫健委制定了《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2023年版）》，于2024年1月3日发布公告并印发。新版指导原则强调，合理选择适宜的抗肿瘤药物；肿瘤诊疗应按照安全、有效、经济的原则，在保障医疗质量安全的前提下，减轻患者经济负担；在抗肿瘤药物临床应用中，应充分考虑抗肿瘤药物的成本—效果比，在严格遵循适应证用药的前提下优先选择具有药物经济学评价优势证据的品种。 新版指导原则在2022年版基础上新增了部分药物，更新了部分药物的适应证或合理用药要 点。其中，新版指导原则增加了多种新型抗肿瘤药物。例如，呼吸系统肿瘤用药由2022年版的 32种增加到41种，消化系统肿瘤用药由28种增加到29种，血液肿瘤用药由29种增加到41 种。（资料来源：国家卫健委网站，健康报） ◆全国医疗保障工作会议在北京召开，总结2023年医保工作，研究部署2024年医保工作 2024年1月9日，全国医疗保障工作会议在北京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入学习贯彻党的二十大和二十届二中全会精神，全面落实中央经济工作会议部署，总结2023年医保工作，分析医保工作形势，研究部署2024年工作。局党组成员、副局长施子海作工作报告，局党组成员、副局长李滔主持会议，局党组成员、副局长颜清辉、黄华波出席会议。 会议指出，2023年，全国医保系统坚决贯彻落实习近平总书记重要指示批示精神，全面落实党中央、国务院决策部署，将学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育成果转化为医保改革发展惠民实效，推动医保工作取得新进展。一是提升参保质量，筑牢托底保障；二是完善门诊保障待遇；三是持续推进药耗集采；四是优化医保目录；五是提高异地就医便捷性；六是守好群众“救命钱”；七是拓展医保信息化应用；八是强化药品价格治理能力；九是深化医疗服务价格改革与管理。 会议明确，2024年医保工作要以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，坚持稳中求进工作总基调，坚定不移地走具有中国特色的医疗保障发展道路。一是巩固拓展全民参保成果；二是改善群众医疗保障质量；三是优化医保服务；四是强化基金监管高压态势；五是深化医疗 服务价格改革和管理；六是推动集采“扩围提质”；七是发挥药品价格治理效能；八是优化支付方式改革；九是有序推进生育保险和长期护理保险。（资料来源：国家医保局网站） ◆国家卫健委：《关于推进儿童医疗卫生服务高质量发展的意见》 为进一步推进儿童医疗卫生服务高质量发展，国家卫健委会同有关部门在充分调研、广泛征求意见的基础上，研究制定了《关于推进儿童医疗卫生服务高质量发展的意见》，于2024 年1月10日发布，《意见》分为六个部分。 一，总体要求和主要目标。《意见》以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入贯彻党的二十大精神，深化医药卫生体制改革，以推进儿科医疗卫生服务高质量发展为目标，强化体系创新、技术创新、模式创新、管理创新，加快儿科优质医疗资源扩容和区域均衡布局。到2025年，完善功能明确、布局合理、规模适当、富有效率的国家、区域、省、市、县级儿童 医疗卫生服务体系。到2035年，基本形成城乡均衡、协同高效的儿童医疗卫生服务体系，儿科医疗资源配置和服务能力进一步增强，更好满足儿童医疗卫生服务需求。 二，构建高质量儿童医疗卫生服务体系。建设高水平儿童医疗服务网络，完善以国家儿童医学中心和国家儿童区域医疗中心为引领，省市县级儿童医院、综合医院儿科、中医医院儿科、妇幼保健机构为主体的高水平儿童医疗服务网络。依托医联体优化儿童医疗资源配置，通过建设网格化布局的紧密型医联体（包括城市医疗集团和县域医共体）、儿科专科联盟和远程医疗协作网，优化儿科优质资源配置和可及性。强化儿童保健服务网络建设，促进儿童疾病预防、筛查与诊断治疗有效衔接。 三，提供优质化儿童医疗卫生服务。提升儿童重大疾病诊疗和急危重症救治能力，健全儿童就诊高峰期应对预案。支持儿科领域前沿技术发展与转化，以临床需求为导向，重点解决出生缺陷、儿童罕见病和重大疾病防治等领域问题。发挥中医药在保障儿童健康中的特色优势，积极优化中医诊疗方案，适宜运用中医药技术。推进儿童家庭医生签约服务，鼓励各地针对儿童需求设定个性化签约服务包，满足辖区儿童健康服务需要。改善就医感受，提升儿童患者体验，优化儿科医疗服务流程和设施布局。加强儿童心理健康和精神卫生服务，推进综合医院、儿童医院、妇幼保健机构精神心理科、心理卫生科建设。提供高质量的儿童疾病预防和健康管理服务，探索建立覆盖从出生至成年的完整发育周期的行为发育监测和健康管理体系。 四，加强现代化儿科人才队伍建设。通过加强儿科专业人才培养、加大儿科医师转岗培训力度、培养储备高层次复合型儿科人才等方式进一步加强现代化儿科人才队伍建设。 五，完善儿童医疗卫生服务高质量发展配套政策。从提升医疗服务价格政策协同性、完善儿童医疗保障待遇和支付政策、完善并落实儿科人才激励政策、加大财政保障力度、补齐儿童用药短板、加强儿童重大疾病救治管理六个方面提出了推进儿童医疗卫生服务高质量发展的政策保障措施。 六，组织实施。《意见》要求地方各有关部门加强组织领导、强化部门协作、加强调研指导和宣传引导，推动各项措施取得实效。（资料来源：国家卫健委网站） ◆国家医保局办公室：加强医药集中带量采购中选产品供应保障工作 药品、医用耗材集中带量采购工作开展以来，中选产品供应总体稳定，但受短期临床需求波动等影响，也出现个别品种临时性供应紧张问题。为压实中选企业履约责任，确保临床用药稳定，巩固集中带量采购改革成果，2024年1月12日，国家医保局办公室发布公告，就加强医药集中带量采购中选产品供应保障工作作出通知。通知指出： 一，及时组织签订采购协议。每批次集采落地执行前，各地医保部门应组织中选企业与医疗机构在规定时间内签订采购协议，压实合同履约责任。对中选后长期不签合同，导致医疗机构无法开展采购、影响临床使用的，应视情节取消相关企业中选资格或按规定给予医药价格和招采失信评级。 二，畅通医疗机构反馈问题渠道。各级医保部门要强化供需对接，建立医疗机构与中选企业线上沟通协调机制，畅通供应问题反馈收集渠道。鼓励医疗机构主动向医保部门书面反馈中选产品供应问题，经核实后，该医疗机构采购备供企业产品可直接视作采购中选产品，并享受医保资金结余留用政策；采购非中选产品的，相应的用量不计入集采执行情况考核范围。 三，积极协调应对短时间激增需求。指导医疗机构增强采购的前瞻性和计划性，充分考虑正常交货周期和季节性、流行性疾病导致临床需求变化的因素。流行性疾病发生时，确实出现集采品种短时间需求激增的，各地要督促中选企业优先供应主供地区，并充分挖掘备供企业以及本地区非主供、非备供中选企业供应潜力。出现需求大幅