事件:2023年7月4日,国家医保局发布《谈判药品续约规则(2023年版征求意见稿)》、《非独家药品竞价规则(征求意见稿)》。 医保续约规则较为温和,长期支付范围有望扩大。根据《谈判药品续约规则(2023年版征求意见稿)》文件,其中对于简易续约规则提到:①对于不调整或调整支付范围,且连续纳入目录“协议期内谈判药品部分”超4年的品种,支付标准在4年以内的品种计算值基础上减半;②对于按照现行药品注册管理办法及注册分类标准认定的1类化学药品、1类治疗用生物制品、1类和3类中药,续约时如比值A(基金实际支出/基金支出预算)大于110%,企业可申请通过重新谈判确定降幅,重新谈判的降幅可不一定高于按简易续约规则确定的降幅;③2022年通过重新谈判或补充协议方式增加适应症的药品,在今年计算续约降幅时,将把上次已发生的降幅扣减;④医保基金支出预算从2025年续约开始不再按照销售金额65%计算,而是以纳入医保支付范围的药品费用计算,续约档位从2亿元、10亿元、20亿元、40亿元调增为3亿元、15亿元、30亿元、60亿元。我们认为此版《谈判药品续约规则(征求意见稿)》对续约品种的支付环境降价幅度表述较为温和,有利于临床需求旺盛的大单品、纳入医保的长期品种后续持续放量。长期看,也有望提高大单品的销售峰值。 非独家药品医保竞价格局有望改善,低于医保支付意愿的70%依然按此标准支付。 根据《非独家药品竞价规则(征求意见稿)》文件,其中对于竞价规则提到:药品通过竞价纳入医保目录的,取各企业报价中的最低者作为该通用名药品的支付标准。 如企业报价低于医保支付意愿的70%,以医保支付意愿的70%作为该药品的支付标准。我们认为《非独家药品竞价规则(征求意见稿)》有望改善非独家药品的竞价环境,避免恶性竞价,有利于临床需求旺盛的非独家药品不断放量。 投资建议:《谈判药品续约规则(2023年版征求意见稿)》、《非独家药品竞价规则(征求意见稿)》有望推动临床需求旺盛的独家/非独家品种、纳入医保的长期品种持续放量及销售峰值提升,关注相关创新药、仿制药及产业链公司投资机会。我们预计品种齐全,研发管线丰富的国内头部创新药公司有望率先受益,如恒瑞医药、百济神州、信达生物等,同时建议关注大品种有望放量的国内BioPharma/Biotech,如贝达药业、君实生物、康方生物、康诺亚等。此外,作为“卖水人”的CRO也有望获益,关注药明康德、药明生物、康龙化成等。 风险提示事件:研发进度不及预期风险,政策变化风险,市场竞争加剧风险,研究报告使用公开资料可能存在信息滞后或更新不及时风险等。 图表1:《谈判药品续约规则(2023年版征求意见稿)》概况