新药周观点：ASCO2023国内创新药企多个临床数据即将披露，有望催化板块行情向上

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生物医药II行业周报：ASCO 2023与新药动态

行业概述

近期，ASCO 2023年会即将召开，预计将有国内多家创新药企公布临床数据，这可能推动整个生物医药行业的行情向上。据预测，这些数据的披露将为市场带来积极影响。

主要数据点

• 本周新药行情：涨跌排名显示亘喜生物、康乃德、百奥泰等企业表现突出，而艾力斯、众生药业等则出现较大跌幅。
• 行业表现：过去一个月、三个月及一年，生物医药II板块相对沪深300指数分别增长0.2%、-7.5%、-7.3%，绝对收益分别为-1.9%、-10.5%、-7.1%。
• 分析师观点：马帅和连国强强调，当前生物医药板块已触底并处于整固阶段，未来有望进一步复苏和繁荣。
• 新药获批与受理：本周共有40个新药获得IND批准，38个新药IND申请被受理，8个新药NDA申请被受理。
• 国内新药亮点：包括信达生物的GFH925片、恒瑞医药的HRS9531注射液、华东医药的迈华替尼片等新药或适应症获得突破性治疗品种认定。
• 海外新药亮点：NGM的aldafermin治疗非酒精性脂肪性肝炎、礼来的Donanemab治疗早期阿尔茨海默病、以及辉瑞和安斯泰来的EMBARK临床3期试验结果均取得积极进展。
• 风险提示：包括临床试验进度风险、结果不及预期风险、医药政策变动风险和创新药专利纠纷风险。

行业焦点

• ASCO 2023：预计国内多家药企将披露多项临床数据，涵盖小分子、单抗、双抗、ADC和CAR-T等领域，这些数据有望推动行业整体行情向上。
• 新药审批：本周国内无新药获批上市，但有40个新药获得IND批准，38个新药IND申请被受理，8个新药NDA申请被受理。
• 国内新药关注：信达生物的GFH925片、恒瑞医药的HRS9531注射液、华东医药的迈华替尼片等获得突破性治疗品种认定。
• 海外新药关注：NGM的aldafermin、礼来的Donanemab、以及辉瑞和安斯泰来的EMBARK临床3期试验结果均为关键进展。

结论

当前生物医药行业在ASCO 2023的推动下展现出积极态势，同时，新药的不断获批和受理为行业注入活力。然而，也需关注临床试验进度、政策变化和专利纠纷等潜在风险。未来，随着更多创新成果的发布，行业有望迎来进一步的发展机遇。