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KN035快速放量;KN046报产在即

2023-04-03 张文录 财通证券 球球
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事件:康宁杰瑞发布2022年全年业绩,2022年实现营业总收入1.67亿元(+10.4%);年内亏损收窄至-3.26亿元(-21.0%);研发开支4.68亿元,与去年基本持平;行政开支0.87亿元;账上现金16.60亿元。 恩沃利单抗差异化明显,销售符合预期:2022年,恩沃利单抗为公司产生收入1.48亿元(+1171.1%),符合预期。恩沃利单抗被纳入2022版CSCO六大指南,包括胃癌诊疗、结直肠诊疗及免疫检查点抑制剂等临床应用指南。我们认为,随着恩沃利单抗皮下注射差异化的逐渐凸显以及适应症的快速拓展,恩沃利单抗可持续放量,未来或可长期为公司贡献超3亿元净利。 核心资产KN046报产在即,JSKN003临床快速推进:KN046的长期生存效益已于II期临床得到初步验证,一线鳞状非小细胞肺癌和一线胰腺癌的总生存期(OS)分别超过26个月、12个月。目前,KN046联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌III期临床正处于OS随访阶段,公司预计2023年Q2数据读出、Q3报产;KN046联合化疗一线治疗胰腺癌的III期临床已完成全部患者入组,公司预计2023年Q3数据读出、Q4报产。此外,公司计划年底启动KN046联合阿昔替尼在一线治疗非小细胞肺癌优效对照PD-1联合化疗的注册临床试验。公司利用拥有自主知识产权的一酶两步糖基定点偶联工艺开发出的DAR值约为3.8的JSKN003已展示出良好的血清稳定性和初步临床价值。目前,JSKN003已分别先后于澳洲、中国开始I期剂量爬坡,公司计划2023年Q4启动两项注册性临床。 投资建议:我们预计公司2023-2025年实现营业收入2.8/6.6/13.8亿元,归母净利润-2.6/-1.1/1.6亿元,对应EPS为-0.27/-0.12/0.17。考虑到公司拥有全面整合的技术平台且核心临床资产持续进展,我们看好公司的持续成长性,维持“买入”评级。 风险提示:临床试验进度及结果存在不确定性;药品获批存在不确定性;药品销售不及预期;政策不确定性等。