华创医药周观点：麻醉领域近十年全球新药进展梳理

证券研究报告 华创医药周观点： 麻醉领域近十年全球新药进展梳理 2023/2/24 华创医药首席分析师郑辰 执业编号：S0360520110002 邮箱：zhengchen@hcyjs.com 华创医药高级分析师刘浩 执业编号：S0360520120002 邮箱：liuhao@hcyjs.com 华创医药高级分析师李婵娟 执业编号：S0360520110004 邮箱：lichanjuan@hcyjs.com 华创医药分析师黄致君 执业编号：S0360522090003 邮箱：huangzhijun@hcyjs.com @2021华创版权所有 本报告由华创证券有限责任公司编制 报告仅供华创证券有限责任公司的客户使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。华创证券对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。报告中的内容和意见仅供参考，并不构成本公司对所述证券买 卖的出价或询价。本报告所载信息均为个人观点，并不构成对所涉及证券的个人投资建议。 请仔细阅读PPT后部分的分析师声明及免责声明。 01行情回顾 第一部分 02 03 板块观点和投资组合行业和个股事件 本周行情回顾 •本周，中信医药指数下跌0.89%，跑输沪深300指数1.55个百分点，在中信30个一级行业中排名第29位。 •本周涨幅前十名股票为西藏药业、浩欧博、福瑞股份、三友医疗、金迪克、仁度生物、上海谊众-U、诚意药业、康拓医疗、迈普医学。 •本周跌幅前十名股票为宣泰医药、*ST辅仁、药易购、振东制药、华森制药、龙津药业、众生药业、贵州三力、陇神戎发、多瑞医药。 本周中信一级行业指数涨跌幅本周涨跌幅排名前10的股票 7% 6% 5% 4% 3% 2% 1% 0% -1% -2% -12.26% -11.11% -10.41% -10.22% -9.48% -9.31% -9.11% 煤炭钢铁家电 轻工制造综合金融国防军工 通信农林牧渔纺织服装 建筑建材机械 有色金属计算机石油石化 非银行金融 汽车银行综合 商贸零售电力设备及新能源 房地产电力及公用事业 电子交通运输基础化工消费者服务 传媒医药 食品饮料 -8.87% -8.81% -8.68% 宣泰医药 *ST辅仁药易购振东制药华森制药龙津药业众生药业贵州三力陇神戎发多瑞医药 西藏药业浩欧博福瑞股份三友医疗金迪克仁度生物 上海谊众-U诚意药业康拓医疗 迈普医学 16.81% 16.07% 14.20% 13.88% 13.87% 12.63% 12.31% 12.19% 11.85% 11.71% -3% -14%-12%-10%-8%-6%-4%-2%0% 0%5%10%15%20% 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210号未经许可，禁止转载3数据来源：WIND，华创证券 第二部分 01 行情回顾 02板块观点和投资组合 03 行业和个股事件 •整体观点：当前医药行业在热门行业里面调整时间最长、调整最充分，尽管前期由于超跌有了一定的反弹，目前整体的估值水平还是在历史的低位，全基的配置水平依然处于历史低位，依然有较多的高景气板块处于底部，反弹幅度较大的热门板块里依然有较多投资机会等待挖掘。我们预计今年整个医药行业将充满投资机会。 •创新药：看好国内创新药行业从数量逻辑（me-too速度、入组速度等经营指标）向质量逻辑（BIC/FIC等产品指标）转换，迎来产品为王的阶段。2023年，建议更加重视国内差异化和海外国际化的管线，看好最终能够兑现利润的产品和公司。建议关注：恒瑞、百济、贝达、信达、康方、科伦、康宁、诺诚健华、科济、康诺亚、和黄、先声、首药、歌礼、金斯瑞传奇、翰森、荣昌等。 •医疗器械：高值耗材集采陆续落地，迎来新成长，重点推荐骨科、电生理赛道，关注春立医疗、威高骨科、三友医疗、惠泰医疗等。IVD受益诊疗恢复有望回归高增长，重点推荐化学发光赛道，如普门科技、迪瑞医疗、迈瑞医疗、安图生物、新产业等。医疗设备受益国产替代大浪潮、贴息贷款、ICU建设等，重点推荐内窥镜赛道，如澳华内镜、开立医疗、海泰新光。低值耗材处于低估值高增长状态，国内受益产品升级及渠道扩张，海外受益新客户和新产品订单，重点推荐维力医疗、振德医疗。 •中药：1、看好受益于成品端需求走旺带动的核心原材料（牛黄）涨价，中药资源类相关品种有望迎来系统性提价机会，建议关注片仔癀、健民集团、同仁堂；2、看好具备显著提升空间的国企潜在受益标的，建议关注：达仁堂、东阿阿胶、康恩贝、昆药集团、太极集团等；3、看好产品、渠道、研发等综合实力突出的院内中药企业，建议关注：康缘药业、方盛制药、以岭药业、天士力等；4、后疫情时代免疫力提升需求有望高增，看好中药滋补品，建议关注：寿仙谷。 •医疗服务：随着政策对民营医院的支持态度逐步明确，叠加医院诊疗量的确定性恢复预期，医疗服务板块整体有望实现反转。建议关注：1、需求旺盛且复制性强的中医、肿瘤赛道龙头：固生堂、海吉亚医疗；2、眼科黄金赛道：普瑞眼科、何氏眼科、华厦眼科、爱尔眼科等；3、其他细分赛道龙头：通策医疗、三星医疗、锦欣生殖、国际医学。 •药房：考虑到疫情后零售药房客流大概率实现良好恢复，头部药房均不同程度加大扩张步伐，以及门诊统筹对接零售药房推动处方外流实质性提速，我们预计23-24年头部药房整体同店、业绩复合增速有望恢复至5-10%、20-35%；当下（23年）PE仅处于15-30倍，估值具备性价比，后续疫情发展或将带来更高的业绩弹性。综合推荐一心堂/健之佳，大参林/益丰药房/老百姓。 •医药工业：特色原料药行业成本端有望迎来改善，估值已处于近十年低位，行业有望迎来新一轮成长周期。建议关注重磅品种专利到期带来的新增量和纵向拓展制剂逐步进入兑现期的企业。建议关注同和药业、天宇股份、华海药业。 •血制品：十四五期间浆站审批倾向宽松，采浆空间进一步打开，各企业品种丰富度不断提升、产能稳步扩张，行业中长期成长路径清晰。随着疫情的放开，血制品行业供给端和需求端均有较大弹性有待释放，各公司业绩也有望逐步改善。建议关注天坛生物、博雅生物。 •生命科学服务：国产市占率低，替代空间大，经过多年发展，已出现细分领域产品达到国际先进水平的公司。国产企业商业环境有利：政策端，国家高度重视供应链自主可控；需求端，集采及医保控费、进口供应短缺使客户选择国产意愿变强，进口替代进程有望持续推进。建议关注细分行业龙头和有潜力发展为平台型的公司，重点关注毕得医药、百普赛斯、东富龙等。 ┃麻醉药品迭代周期长，新品稀缺 •从全球范围来看，自1846年乙醚开始用于手术麻醉，麻醉药品的使用已有近两百年历史。但麻醉药物作用机理复杂、临床研发难度大，同时由于以镇痛药品为代表的麻醉药品存在严重的成瘾性风险，全球各国对麻醉药品的注册批准、生产和销售都进行了严格监管，麻醉产品更新迭代周期长，目前全球临床应用的主要麻醉药品多为上世纪获批的产品，麻药创新品种十分稀缺。 主要麻醉药品在全球和中国上市时间 分类 全球上市时间 中国上市时间 分类 全球上市时间 中国上市时间 全身麻醉 吸入麻醉剂 七氟烷 1990 2001 麻醉镇痛 氢吗啡酮 1984 2012 异氟烷 1979 1998 地氟烷 1992 2003 纳布啡 1979 2013 恩氟烷 1972 - 芬太尼 1968 1981 静脉麻醉剂 依托咪酯 1982 1995 丙泊酚 1989 1999 舒芬太尼 1984 2005 咪达唑仑 1982 1998 瑞芬太尼 1996 2003 右美托咪定 1999 2009 阿芬太尼 1986 2020 局部麻醉 罗哌卡因 1995 2005 羟考酮 2004 2004 利多卡因 1948 1976 布比卡因 1972 1999 地佐辛 1989 2008 肌松用药 琥珀胆碱 1952 1991 顺阿曲库铵 1995 2000 布托啡诺 1978 2002 罗库溴铵 1994 2000 丁丙诺啡 1981 1994 维库溴铵 1984 1999 曲马多 1973 1994 ┃近十年麻醉新药进展迅速 •而经过多年研发积累，近十年内全球多款麻醉新药上市或进入到临床后期。特别是国内恒瑞医药、宜昌人福、恩华药业等麻药龙头企业积极进行自主研发和海外BD，中国近年上市或进入到临床后期的麻醉新药明显多于海外国家或地区。 全球近十年上市及进展到临床后期的麻醉新药 分类 产品 靶点 原研公司 海外进展 中国进展 中国权益所属公司 备注 麻醉镇痛 TRV130 MOR Trevena 上市（2020） NDA 恩华药业 中国预计2023Q1上市 纳布啡癸二酸（塞纳布啡） MOR;KOR 顺天医药 上市（2017） III期临床 顺天医药 SHR-8554 MOR 恒瑞医药 - NDA 恒瑞医药 HSK-21542 KOR 海思科 - III期临床 海思科 SHR0410 KOR 恒瑞医药 - III期临床 恒瑞医药 VX-548 SCN10A Vertex III期临床 - - 静脉麻醉 甲苯磺酸瑞马唑仑 GABAAR 恒瑞医药 - 上市（2019） 恒瑞医药 环泊酚 GABAAR 海思科 III期临床 上市（2020） 海思科 美国第二项III期临床预计23年6月完成入组 磷丙泊酚 GABAAR 宜昌人福 - 上市（2021） 宜昌人福 日本卫材研发的磷丙泊酚2008年获FDA批准，2012年退市 苯磺酸瑞马唑仑 GABAAR Paion 上市（2020） 上市（2021） 宜昌人福 局部麻醉 布比卡因脂质体 SCNA Pacira 上市（2011） 上市（2022） - 非创新药，原研21年全球销售5亿美元，国内恒瑞22年12月首仿上市 肌松及拮抗 舒更葡糖钠 - 默沙东 上市（2008） 上市（2017） 默沙东 国内专利2020年到期，目前已有7款国产仿制品种上市 奥美克松钠 - 杭州奥默/仙琚制药 - III期临床 仙琚制药 ┃近十年麻醉新药进展迅速 全球麻醉领域新药研发布局 类别 产品 靶点 公司 全球进展 中国进展 类别 产品 靶点 公司 全球进展 中国进展 镇痛 TRV130 MOR1 Trevena 上市（2020） NDA 局部麻醉 布比卡因脂质体 SCNA Pacira 上市（2011） 上市（2022） 纳布啡癸二酸 MOR1;KOR1 顺天医药 上市（2017） III期临床 注射用罗哌卡因缓释微球 SCNA 宜昌人福 - I期临床 SHR-8554 MOR1 恒瑞医药 - NDA 罗哌卡因脂质体(LY09606) SCNA 绿叶制药 - I期临床 TRV-734 MOR1 Trevena II期临床 - LL-10 - 新时代药业 - I期临床 LPM-3480392 MOR1 绿叶制药 - II期临床 全身麻醉 环泊酚 GABAAR 海思科 III期临床 上市（2020） MALformulation MOR1;KOR1 D&APharma II期临床 - 磷丙泊酚 GABAAR 宜昌人福 上市（2008） 上市（2021） Cebranopadolhemicitrate OOR;MOR1 TrisPharma I期临床 - 甲苯磺酸瑞马唑仑 GABAAR 恒瑞医药 - 上市（2019） DPI-125 MOR1;KOR1;DOR1 EnhanceBiotech I期临床 - 苯磺酸瑞马唑仑 GABAAR Paion/宜昌人福 上市（2020） 上市（2021） CYT-1010 MOR1 Cytogel I期临床 - HYR-PB21 - 合源药业 - II期临床 吗啡-6-葡萄糖苷酸 MOR1 恒瑞医药 - I期临床 NH600001乳状注射液 GABAAR 恩华药业 - I期临床 PF-614 Opioid receptors;MOR1 EnsysceBiosciences I期临床 - KL-100137